Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe uuden mukautuvan tarkkaavaisuuden koulutuksen arvioimiseksi terveillä nuorilla

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä projektissa arvioidaan uuden, mukautuvan tarkkaavaisuusharjoittelun neurokognitiivisia tuloksia terveissä nuorissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisen ohjauksen näkökohdat, kuten huomio ja työmuisti, ovat kriittisiä onnistuneelle tavoitteelliseen käyttäytymiseen. Tärkeää on, että kognitiivisten hallintakykyjen vaihtelu voi vaikuttaa todelliseen toimintaan, kuten lasten ja nuorten koulumenestykseen. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia tuloksia uudesta, mukautuvasta huomiovalmennuksesta, joka kohdistuu ensisijaisesti jatkuvaan huomioimiseen ja toissijaisesti nuorten viivästyneeseen tyydytykseen. Sellaisenaan tutkijat vahvistavat tämän uuden koulutuksen toteutettavuuden ja tehokkuuden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Tarkemmin sanottuna terveet nuoret (12–16-vuotiaat) rekrytoidaan pitkittäiseen kokeeseen, jossa heidät jaetaan satunnaisesti mukautuvan huomionharjoittelun ryhmään ("Engage") tai johonkin kahdesta odotuksia vastaavasta kontrolliryhmästä. Ryhmästä riippuen osallistujat suorittavat 1 tunnin (pienen annoksen kontrolliryhmä) tai 15 tunnin ("Engage" ja aktiiviset kontrolliryhmät) koulutusta sekä kognitiivisten, hermosolujen, ja käyttäytymistoimenpiteitä. Oletamme, että "Engage"-harjoittelun suorittaminen parantaa fronto-parietaalisia ohjaustoimintoja, jotka ovat jatkuvan huomion taustalla, ja vatsa-striataalisten palkitsemisimpulssien tukahduttamista, mikä lopulta parantaa näitä kykyjä terveessä nuorten populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Neuroscape

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet oikeakätiset lapset, ikä 12-16 vuotta
  • Ei ADHD-tilaa (vahvistettu Vanderbilt ADHD Parent -lomakkeella)
  • Halukas ja kykenevä MRI- ja EEG-toimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset psykotrooppiset lääkkeet
  • Minkä tahansa I-akselin psykiatrisen häiriön nykyinen diagnoosi
  • Aiempi kohtaushäiriö tai kohtausjaksot viimeisen 2 vuoden aikana
  • Motorinen/havaintovamma, joka estää tietokoneen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adaptive Attention Training
Koulutusryhmä osallistuu 15 tunnin kotikoulutukseen uudella iPad-pohjaisella adaptiivisen huomion harjoitusohjelmalla ('Engage'). Yksilöt suorittavat kolmekymmentä 30 minuutin istuntoa kuuden viikon aikana. Koulutuksen noudattamista ja suorituskykyä koskevia tietoja (tarkkuudet ja reaktioajat) seurataan jatkuvasti etänä ja analysoidaan suojattujen verkkopalvelimien kautta, jotta voidaan varmistaa, että osallistujat suorittavat koulutuksen aikataulun mukaisesti, ja selviytyä mahdollisista odottamattomista koulutuksen esteistä.
Käyttäytyminen: Adaptive Attention Training
Koulutus koostuu aikaperusteisesta titrauksesta rikkaista audiovisuaalisista ja niukoista audiointeraktiivisista ympäristöistä. Harjoittelu siirtää osallistujat asteittain mukaansatempaavasta ja nopeasta palkitsemisasetuksesta vähemmän mukaansatempaavaan, aistillisesti heikentyneeseen ja hitaampaan palkitsemisasetukseen. Lisäksi osallistujien toimet vaativat viivästyneitä tyydytystä koskevia päätöksiä pelatakseen harvoissa ympäristöissä, rakentamalla fronto-parietaalista kontrollia jatkuvan huomion avulla ja tukahduttamalla vatsa-striataalisia palkkioimpulsseja.
Placebo Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen kontrolliryhmä harjoittelee 15 tuntia kotona iPad-peliä ('Boing'). Yksilöt pelaavat peliä yhtä monta tuntia kuin koulutusryhmä valvoakseen tietokoneelle altistumisen ja vuorovaikutuksen vaikutuksia, yhteydenpitoa tutkimushenkilökuntaan ja rahallisia palkintoja. Vaatimustenmukaisuutta seurataan samalla tavalla kuin mukautuvan huomion harjoitusryhmässä.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus
Odotusarvostetun aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat pelaavat visuo-spatiaalista iPad-peliä, jossa pelaajat siirtävät sormellaan esineen eri peräkkäisille neliöalustoille. Odotuksen yhteensopivuus mukautuvan huomionharjoittelun kanssa vahvistettiin etukäteen 121 osallistujalta (18-20-vuotiaat) käyttämällä kohdennettuja MTurk-kyselyjä heidän odotuksistaan ​​​​kumpaankin koulutukseen altistumisesta erityisten tulosmittareiden suhteen. Tasapainottaakseen odotuksia mahdollisista hyödyistä tämä ryhmä saa samat rekrytointi- ja kokeelliset ohjeet kuin mukautuvan huomion koulutusryhmä.
Placebo Comparator: Pieniannoksinen mukautuva huomiokoulutus
Pieniannosharjoitteluryhmä osallistuu 1 tunnin kotikoulutukseen "Engage". Yksilöt suorittavat kaksi 30 minuutin istuntoa kuuden viikon jakson alussa ja keskellä. Vaatimustenmukaisuutta seurataan samalla tavalla kuin mukautuvan huomion harjoitusryhmässä.
Käyttäytyminen: Pieniannoksinen mukautuva huomiokoulutus
Pienen annoksen harjoitusryhmän osallistujat pelaavat harvemmin harjoituksia Adaptive Attention Training -ryhmänä. Erityisesti he harjoittelevat kaksi 30 minuutin harjoitusta kuuden viikon jakson alussa ja keskellä. Tasapainottaakseen odotuksia mahdollisista hyödyistä tämä ryhmä saa samat rekrytointi- ja kokeelliset ohjeet kuin mukautuvan huomion koulutusryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huomiomuuttujien testi (TOVA), visuaalinen muoto, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viive Diskontointitehtävä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suodata tehtävä, muuta lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Visuaalisen työmuistin arviointiin häiriötekijöillä
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Osallistu Ignore Distractor (AID) -tehtävään, vaihda lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Visuaalisen työmuistin arviointiin häiriötekijöillä muistiviiveen aikana
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) neuropsykologinen paristo, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivisen kontrollin maailmanlaajuiseen arviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
EEG-pohjainen ärsykkeiden hermoprosessointi huomiomuuttujien testissä (TOVA), visuaalinen muoto, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Jatkuvan huomion taustalla olevan hermoprosessoinnin arviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
fMRI-pohjainen veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalinkäsittely viiveen diskontointitehtävän aikana, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Taustalla olevan hermoprosessoinnin arvioimiseksi viiveen diskonttaus
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
EEG-pohjainen ärsykkeiden hermokäsittely suodatintehtävässä, muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Visuaalisen työmuistin taustalla olevan hermoprosessoinnin arvioimiseen häiriötekijällä
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
EEG-pohjainen ärsykkeiden hermokäsittely Attend Ignore Distractor (AID) -tehtävässä, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Visuaalisen työmuistin taustalla olevan hermoprosessoinnin arviointiin muistiviiveen aikana
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys (toiminnallinen MRI ja EEG), muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Aivojen alueiden välisten sisäisten toiminnallisten yhteyksien hermoarviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Rakenteellinen liitettävyys (diffuusiotensorikuvaus, DTI), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Aivoalueiden välisten rakenteellisten (valkoisten aineiden) yhteyksien hermoston arviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Tietoisen tarkkaavaisuuden käyttäytymisarviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-asteikko, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Henkisen hyvinvoinnin käyttäytymisarviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Luovan ajattelun Torrance-testit, muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä.
Visuaalisen luovuuden arviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä.
Lapsen itsehallinnan arviointiasteikko (vanhempien ja opettajien arviot), muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Itsehillinnän käyttäytymisarviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
SEA-akku, vaihda perustilanteesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Matematiikan ja lukutaidon arviointiin
Muutos lähtötilanteesta harjoituksen päätyttyä määrätyn toimenpiteen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Alliance for Decision Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P0505751

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adaptive Attention Training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa