Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek voor de evaluatie van een nieuwe adaptieve aandachtstraining bij gezonde adolescenten

4 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Dit project zal de neurocognitieve resultaten evalueren van een nieuwe, adaptieve aandachtstraining bij een gezonde adolescente populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aspecten van cognitieve controle, zoals aandacht en werkgeheugen, zijn cruciaal voor succesvol doelgericht gedrag. Belangrijk is dat variabiliteit in cognitieve controlevaardigheden het functioneren in de echte wereld kan beïnvloeden, zoals schoolsucces bij kinderen en adolescenten. Het primaire doel van dit project is het onderzoeken van de resultaten van een nieuwe, adaptieve aandachtstraining die primair gericht is op aspecten van volgehouden aandacht en secundair op vertraagde bevrediging bij adolescenten. Als zodanig zullen de onderzoekers de haalbaarheid en werkzaamheid van deze nieuwe training valideren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Concreet zullen gezonde adolescenten (leeftijd 12-16 jaar oud) worden gerekruteerd voor een longitudinaal experiment waarin ze willekeurig worden toegewezen aan de adaptieve aandachtstrainingsgroep ('Engage') of aan een van de twee op verwachting afgestemde controlegroepen. Afhankelijk van de toegewezen groep zullen deelnemers 1 uur (lage dosis controlegroep) of 15 uur ('Engage' en actieve controlegroepen) training voltooien, evenals pre-, post- en follow-up beoordelingen van cognitieve, neurale, en gedragsmaatregelen. We veronderstellen dat voltooiing van de 'Engage'-training zal resulteren in een verbetering van fronto-pariëtale controlefuncties die ten grondslag liggen aan aanhoudende aandacht en onderdrukking van ventraal-striatale beloningsimpulsen, waardoor deze vaardigheden uiteindelijk verbeteren in een gezonde adolescente populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Neuroscape

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde rechtshandige kinderen, leeftijd 12-16 jaar
  • Geen ADHD-status (geverifieerd met het Vanderbilt ADHD Parent-formulier)
  • Bereid en in staat om MRI- en EEG-procedures te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychotrope medicijnen
  • Huidige diagnose van een as I psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van convulsies of epileptische episodes in de afgelopen 2 jaar
  • Motorische/perceptuele handicap die computergebruik verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve aandachtstraining
De trainingsgroep zal 15 uur thuis trainen op een nieuw iPad-gebaseerd adaptief aandachtstrainingsprogramma ('Engage'). Individuen zullen gedurende zes weken dertig sessies van 30 minuten voltooien. Trainingsnaleving en prestatiegegevens (nauwkeurigheden en reactietijden) worden continu op afstand gemonitord en geanalyseerd via beveiligde online servers om ervoor te zorgen dat deelnemers de training voltooien zoals gepland en om te gaan met onverwachte obstakels in de training.
Gedragsmatig: Adaptieve aandachtstraining
De training bestaat uit een op tijd gebaseerde titratie van rijke audiovisuele en spaarzame audio-interactieve omgevingen. Door training gaan de deelnemers geleidelijk over van een meeslepende en snelle beloningsinstelling naar een minder meeslepende, zintuiglijk verarmde en langzamere beloningsinstelling. Verder vereisen de acties van de deelnemers vertraagde bevredigingsbeslissingen om te spelen in de schaarse omgeving, fronto-pariëtale controle op te bouwen door aanhoudende aandacht en onderdrukking van ventraal-striatale beloningsimpulsen.
Placebo-vergelijker: Actieve controle
De actieve controlegroep traint 15 uur thuis op een iPad-game ('Boing'). Individuen zullen het spel spelen gedurende hetzelfde aantal uren als de trainingsgroep om de effecten van computerblootstelling en interactie, contact met onderzoekspersoneel en geldelijke beloningen te controleren. Naleving zal op dezelfde manier worden gecontroleerd als bij de adaptieve aandachtstrainingsgroep.
Gedragsmatig: Actieve controle
Deelnemers aan de op verwachting afgestemde actieve controlegroep spelen een visueel-ruimtelijk iPad-spel, waarin spelers hun vinger gebruiken om een ​​object naar verschillende opeenvolgende vierkante platforms te verplaatsen. De afstemming van de verwachting op de adaptieve aandachtstraining werd vooraf bevestigd bij 121 deelnemers (18-20 jaar oud), met behulp van gerichte enquêtes over MTurk over hun verwachtingen van blootstelling aan beide trainingen op onze specifieke uitkomstmaten. Om de verwachtingen van potentiële voordelen in evenwicht te brengen, zal deze groep identieke rekruterings- en experimentele instructies krijgen als de adaptieve aandachtstrainingsgroep.
Placebo-vergelijker: Laaggedoseerde adaptieve aandachtstraining
De laaggedoseerde trainingsgroep gaat 1 uur thuis trainen op 'Engage'. Individuen voltooien twee sessies van 30 minuten aan het begin en midden van een periode van zes weken. Naleving zal op dezelfde manier worden gecontroleerd als bij de adaptieve aandachtstrainingsgroep.
Gedragsmatig: Laaggedoseerde adaptieve aandachtstraining
Deelnemers aan de low-dose trainingsgroep spelen een beperkt aantal sessies als de Adaptive Attention Training-groep. Concreet zullen ze aan het begin en midden van een periode van zes weken trainen voor twee sessies van 30 minuten. Om de verwachtingen van potentiële voordelen in evenwicht te brengen, zal deze groep identieke rekruterings- en experimentele instructies krijgen als de adaptieve aandachtstrainingsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test van aandachtsvariabelen (TOVA), visuele vorm, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vertraging Discounting-taak, wijziging ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taak filteren, wijzigen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor beoordeling van visueel werkgeheugen met afleiding
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Woon de taak Ignore Distractor (AID) bij, wijzig vanaf baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor beoordeling van visueel werkgeheugen met afleiding tijdens geheugenvertraging
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) neuropsychologische batterij, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor globale beoordeling van cognitieve controle
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Op EEG gebaseerde neurale verwerking van stimuli in Test of Variables of Attention (TOVA), visuele vorm, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor beoordeling van neurale verwerking die ten grondslag ligt aan aanhoudende aandacht
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
fMRI-gebaseerde bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverwerking tijdens Delay Discounting-taak, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor beoordeling van neurale verwerking die ten grondslag ligt aan het verdisconteren van vertragingen
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Op EEG gebaseerde neurale verwerking van stimuli in filtertaak, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor beoordeling van neurale verwerking die ten grondslag ligt aan visueel werkgeheugen met afleiding
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Op EEG gebaseerde neurale verwerking van stimuli in Attend Ignore Distractor (AID)-taak, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor beoordeling van neurale verwerking die ten grondslag ligt aan visueel werkgeheugen, met afleiding tijdens geheugenvertraging
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Functionele connectiviteit in rusttoestand (functionele MRI en EEG), verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor neurale beoordeling van intrinsieke functionele verbindingen tussen hersengebieden
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Structurele connectiviteit (diffusion tensor imaging, DTI), verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor neurale beoordeling van structurele (witte stof) verbindingen tussen hersengebieden
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor gedragsbeoordeling van bewust aandachtsbewustzijn
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-Scale, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor gedragsbeoordeling van mentaal welzijn
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Torrance Tests van Creatief Denken, verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de oefening op toegewezen interventie.
Voor beoordeling van visuele creativiteit
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de oefening op toegewezen interventie.
Beoordelingsschaal voor zelfcontrole van kinderen (beoordelingen door ouders en leerkrachten), verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor gedragsbeoordeling van zelfbeheersing
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
SEA-batterij, wissel van basislijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.
Voor het beoordelen van reken- en leesvaardigheid
Verandering ten opzichte van baseline bij voltooiing van de praktijk op toegewezen interventie en na 6 maanden follow-up na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Alliance for Decision Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P0505751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde adolescenten

Klinische onderzoeken op Adaptieve aandachtstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren