Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för utvärdering av en ny adaptiv uppmärksamhetsträning hos friska ungdomar

4 maj 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Detta projekt kommer att utvärdera de neurokognitiva resultaten av en ny, adaptiv uppmärksamhetsträning i en frisk ungdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aspekter av kognitiv kontroll, såsom uppmärksamhet och arbetsminne, är avgörande för framgångsrikt målinriktat beteende. Viktigt är att variationer i kognitiva kontrollförmågor kan påverka verklighetens funktion, såsom skolastisk framgång hos barn och ungdomar. Det primära målet med detta projekt är att undersöka resultaten av en ny, adaptiv uppmärksamhetsträning som i första hand inriktar sig på aspekter av ihållande uppmärksamhet och sekundärt inriktar sig på fördröjd tillfredsställelse hos ungdomar. Som sådan kommer utredarna att validera genomförbarheten och effektiviteten av denna nya utbildning i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Specifikt kommer friska ungdomar (ålder 12-16 år) att rekryteras för ett longitudinellt experiment där de slumpmässigt tilldelas den adaptiva uppmärksamhetsträningsgruppen ('Engage') eller en av två förväntadsmatchade kontrollgrupper. Beroende på den tilldelade gruppen kommer deltagarna att genomföra 1 timmes (lågdoskontrollgrupp) eller 15 timmars ('Engagement' och aktiva kontrollgrupper) träning samt pre-, post- och uppföljningsbedömningar av kognitiva, neurala, och beteendemässiga åtgärder. Vi antar att slutförandet av "Engage"-träning kommer att resultera i förbättring av frontoparietal kontrollfunktioner som ligger till grund för ihållande uppmärksamhet och undertryckande av ventral-striatala belöningsimpulser, vilket i slutändan förbättrar dessa förmågor hos en frisk ungdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Neuroscape

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska högerhänta barn i åldern 12-16 år
  • Ingen ADHD-status (verifierad med Vanderbilt ADHD Parent-formuläret)
  • Vill och kan genomgå MRT- och EEG-ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Aktuella psykotropa mediciner
  • Aktuell diagnos av någon axel I psykiatrisk störning
  • Historik om anfallsstörning eller anfallsepisoder under de senaste 2 åren
  • Motoriskt/perceptuellt handikapp som förhindrar datoranvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptiv uppmärksamhetsträning
Träningsgruppen kommer att delta i 15 timmars träning hemma på ett nytt iPad-baserat träningsprogram för adaptiv uppmärksamhet ("Engage"). Individer kommer att genomföra trettio 30-minuterspass under sex veckor. Träningsefterlevnad och prestandadata (noggrannhet och reaktionstider) kommer att kontinuerligt övervakas på distans och analyseras över säkra onlineservrar för att säkerställa att deltagarna genomför utbildningen enligt schemat och för att hantera eventuella oväntade vägspärrar i utbildningen.
Beteende: Adaptiv uppmärksamhetsträning
Utbildningen består av en tidsbaserad titrering av rika audiovisuella och glesa interaktiva ljudmiljöer. Träning förvandlar deltagarna successivt från en uppslukande och snabb belöningsmiljö till en mindre uppslukande, sensoriskt fattig och långsammare belöningsmiljö. Vidare kräver deltagarnas handlingar försenade tillfredsställelsebeslut för att åstadkomma lek i den glesa miljön, bygga frontoparietal kontroll genom ihållande uppmärksamhet och undertryckande av ventral-striatala belöningsimpulser.
Placebo-jämförare: Aktiv kontroll
Den aktiva kontrollgruppen kommer att delta i 15 timmars träning hemma på ett iPad-spel ("Boing"). Individer kommer att slutföra spel under samma antal timmar som träningsgruppen för att kontrollera effekterna av datorexponering och interaktion, kontakt med forskarpersonal och monetära belöningar. Efterlevnaden kommer att övervakas på samma sätt som för träningsgruppen för adaptiv uppmärksamhet.
Beteende: Aktiv kontroll
Deltagare i den förväntade aktiva kontrollgruppen kommer att spela ett visuo-spatialt iPad-spel, där spelare använder fingret för att flytta ett objekt till olika på varandra följande kvadratiska plattformar. Förväntningsmatchning till den adaptiva uppmärksamhetsträningen bekräftades i förväg hos 121 deltagare (18-20 år), med hjälp av riktade undersökningar på MTurk om deras förväntningar på vardera träningsexponering på våra specifika resultatmått. För att balansera förväntningarna på potentiella fördelar kommer denna grupp att få identiska rekryterings- och experimentinstruktioner som träningsgruppen för adaptiv uppmärksamhet.
Placebo-jämförare: Lågdos adaptiv uppmärksamhetsträning
Träningsgruppen med låg dos kommer att delta i 1 timmes träning hemma på "Engage". Individer kommer att genomföra två 30-minuterspass i början och mitten av en sexveckorsperiod. Efterlevnaden kommer att övervakas på samma sätt som för träningsgruppen för adaptiv uppmärksamhet.
Beteende: Lågdos adaptiv uppmärksamhetsträning
Deltagare i lågdosträningsgruppen kommer att spela ett reducerat antal pass som Adaptive Attention Training-gruppen. Specifikt kommer de att träna under två 30-minuterspass i början och mitten av en sexveckorsperiod. För att balansera förväntningarna på potentiella fördelar kommer denna grupp att få identiska rekryterings- och experimentinstruktioner som träningsgruppen för adaptiv uppmärksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Test av uppmärksamhetsvariabler (TOVA), visuell form, förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fördröj rabattuppgift, ändra från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Filtrera uppgift, ändra från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För bedömning av visuellt arbetsminne med distraktion
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Delta i Ignore Distractor (AID) uppgift, ändra från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För bedömning av visuellt arbetsminne med distraktion under minnesfördröjning
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Adaptiv kognitiv utvärdering (ACE) neuropsykologiskt batteri, förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För global bedömning av kognitiv kontroll
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
EEG-baserad neural bearbetning av stimuli i Test of Variables of Attention (TOVA), visuell form, förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För bedömning av neural bearbetning underliggande ihållande uppmärksamhet
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
fMRI-baserad blodsyrenivåberoende (BOLD) signalbehandling under fördröjningsrabattuppgift, ändra från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För bedömning av neural bearbetning underliggande fördröjningsdiskontering
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
EEG-baserad neural bearbetning av stimuli i filteruppgift, förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För bedömning av neural bearbetning underliggande visuellt arbetsminne med distraktion
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
EEG-baserad neural bearbetning av stimuli i Attend Ignore Distractor (AID) uppgift, förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För bedömning av neural bearbetning underliggande visuellt arbetsminne, med distraktion under minnesfördröjning
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Funktionell anslutning i vilotillstånd (funktionell MRT och EEG), förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För neural bedömning av inneboende funktionella kopplingar mellan hjärnregioner
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Strukturell anslutning (diffusionstensoravbildning, DTI), förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För neural bedömning av strukturella (vit substans) kopplingar mellan hjärnregioner
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), ändra från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För beteendebedömning av medveten uppmärksamhet
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-Scale, förändring från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För beteendebedömning av psykiskt välbefinnande
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
Torrance-test av kreativt tänkande, ändra från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad övning på tilldelad intervention.
För bedömning av visuell kreativitet
Ändring från baslinjen vid avslutad övning på tilldelad intervention.
Child Self-Control Rating Scale (förälders och lärares betyg), ändras från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För beteendebedömning av självkontroll
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
SEA-batteri, byt från baslinjen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.
För bedömning av matematik och läsförmåga
Ändring från baslinjen vid avslutad praktik på tilldelad intervention och vid 6 månaders uppföljning efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Alliance for Decision Education

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P0505751

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska tonåringar

Kliniska prövningar på Adaptiv uppmärksamhetsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera