Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки новой тренировки адаптивного внимания у здоровых подростков

4 мая 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Этот проект будет оценивать нейрокогнитивные результаты новой адаптивной тренировки внимания у здоровых подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аспекты когнитивного контроля, такие как внимание и рабочая память, имеют решающее значение для успешного целенаправленного поведения. Важно отметить, что изменчивость способностей к когнитивному контролю может влиять на функционирование в реальном мире, например на успехи в учебе у детей и подростков. Основная цель этого проекта — изучить результаты новой адаптивной тренировки внимания, которая в первую очередь нацелена на аспекты устойчивого внимания, а во вторую — на отложенное удовлетворение у подростков. Таким образом, исследователи подтвердят осуществимость и эффективность этого нового обучения в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). В частности, здоровые подростки (в возрасте 12–16 лет) будут набраны для участия в лонгитюдном эксперименте, в котором их случайным образом распределят в группу обучения адаптивному вниманию («Вовлечение») или в одну из двух контрольных групп с согласованным ожиданием. В зависимости от назначенной группы участники пройдут 1 час (контрольная группа с низкой дозой) или 15 часов (группы «Вовлечение» и активный контроль) обучения, а также пред-, пост- и последующие оценки когнитивных, нейронных, и поведенческие меры. Мы предполагаем, что завершение обучения «вовлечению» приведет к усилению лобно-теменных контрольных функций, которые лежат в основе устойчивого внимания и подавления вентрально-стриарных импульсов вознаграждения, что в конечном итоге улучшит эти способности у здоровых подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети-правши в возрасте 12-16 лет.
  • Нет статуса СДВГ (подтверждено с помощью формы Вандербильта для родителей с СДВГ)
  • Желание и возможность пройти процедуры МРТ и ЭЭГ

Критерий исключения:

  • Современные психотропные препараты
  • Текущий диагноз любого психического расстройства по оси I
  • История судорожного расстройства или эпизодов судорог за последние 2 года
  • Нарушение моторики/восприятия, препятствующее использованию компьютера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптивная тренировка внимания
Учебная группа проведет 15 часов домашних тренировок по новой программе обучения адаптивному вниманию на базе iPad («Engage»). Люди завершат тридцать 30-минутных сеансов в течение шести недель. Данные о соблюдении требований к обучению и эффективности (точность и время реакции) будут постоянно отслеживаться удаленно и анализироваться через безопасные онлайн-серверы, чтобы гарантировать, что участники проходят обучение в соответствии с графиком, и устранять любые непредвиденные препятствия в обучении.
Поведенческий: Адаптивная тренировка внимания
Обучение состоит из основанного на времени титрования богатой аудиовизуальной и разреженной аудиоинтерактивной среды. Тренировка постепенно переводит участников от иммерсивной и быстрой настройки вознаграждения к менее иммерсивной, сенсорно обедненной и более медленной настройке вознаграждения. Кроме того, действия участников требуют отсроченных решений об удовлетворении, чтобы завершить игру в скудной обстановке, укрепляя лобно-теменной контроль за счет устойчивого внимания и подавления вентрально-полосатых импульсов вознаграждения.
Плацебо Компаратор: Активный контроль
Активная контрольная группа проведет 15 часов домашнего обучения в игре для iPad («Boing»). Отдельные лица будут проходить игру в течение того же количества часов, что и учебная группа, чтобы контролировать последствия компьютерного воздействия и взаимодействия, контакта с исследовательским персоналом и денежного вознаграждения. Соблюдение требований будет контролироваться аналогично группе обучения адаптивному вниманию.
Поведенческий: Активный контроль
Участники группы активного контроля с сопоставлением ожиданий будут играть в зрительно-пространственную игру для iPad, в которой игроки используют свой палец для перемещения объекта на разные квадратные платформы. Соответствие ожиданий тренировке адаптивного внимания было предварительно подтверждено у 121 участника (в возрасте 18–20 лет) с использованием целевых опросов на MTurk об их ожиданиях от тренинга по нашим конкретным показателям результатов. Чтобы сбалансировать ожидания потенциальных выгод, эта группа получит такие же инструкции по набору и эксперименту, что и группа обучения адаптивному вниманию.
Плацебо Компаратор: Тренировка адаптивного внимания с низкими дозами
Группа обучения с низкими дозами будет участвовать в 1 часе домашнего обучения по «Взаимодействию». Люди завершат два 30-минутных сеанса в начале и середине шестинедельного периода. Соблюдение требований будет контролироваться аналогично группе обучения адаптивному вниманию.
Поведенческий: Тренировка адаптивного внимания с низкими дозами
Участники тренировочной группы с низкой дозой отыграют меньшее количество сессий, чем группа Адаптивной тренировки внимания. В частности, они будут тренироваться в течение двух 30-минутных занятий в начале и середине шестинедельного периода. Чтобы сбалансировать ожидания потенциальных выгод, эта группа получит такие же инструкции по набору и эксперименту, что и группа обучения адаптивному вниманию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест переменных внимания (TOVA), визуальная форма, изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Задержка дисконтирования задачи, изменение по сравнению с базовым планом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача фильтра, изменение по сравнению с базовым планом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки зрительной рабочей памяти с отвлечением
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Посетить задание «Игнорировать отвлекающий фактор» (AID), изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки зрительной рабочей памяти при отвлечении внимания при задержке памяти
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Нейропсихологическая батарея адаптивной когнитивной оценки (ACE), изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для глобальной оценки когнитивного контроля
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Нейронная обработка стимулов на основе ЭЭГ в тесте переменных внимания (TOVA), визуальная форма, изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки нейронной обработки, лежащей в основе устойчивого внимания
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Обработка сигнала в зависимости от уровня кислорода в крови на основе фМРТ (ЖИРНЫЙ) во время задачи дисконтирования задержки, изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки нейронной обработки, лежащей в основе дисконтирования задержки
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Нейронная обработка стимулов на основе ЭЭГ в задаче «Фильтр», изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки нейронной обработки, лежащей в основе зрительной рабочей памяти с отвлечением внимания
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Нейронная обработка стимулов на основе ЭЭГ в задаче Attend Ignore Distractor (AID), изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки нейронной обработки, лежащей в основе зрительной рабочей памяти, с отвлечением внимания во время задержки памяти.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Функциональная связность в состоянии покоя (функциональная МРТ и ЭЭГ), изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для нейронной оценки внутренних функциональных связей между областями мозга
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Структурная связность (диффузионно-тензорная визуализация, DTI), изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для нейронной оценки структурных (белое вещество) связей между областями мозга
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Шкала осознанного внимания (MAAS), изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для поведенческой оценки осознания осознанного внимания
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга, изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для поведенческой оценки психического благополучия
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Тесты творческого мышления Торранса, изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики по назначенному вмешательству.
Для оценки визуального творчества
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики по назначенному вмешательству.
Шкала оценки самоконтроля ребенка (оценки родителей и учителей), изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для поведенческой оценки самоконтроля
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Батарея SEA, изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Для оценки навыков математики и чтения
Изменение по сравнению с исходным уровнем по завершении практики назначенного вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Alliance for Decision Education

Следователи

  • Главный следователь: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P0505751

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые подростки

Клинические исследования Адаптивная тренировка внимания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться