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- 임상시험 NCT03216382
주의력 훈련 기법이 주의력 조절과 높은 걱정에 미치는 영향
2021년 6월 10일 업데이트: Kathleen Stewart, Ryerson University
과도하고 통제할 수 없는 걱정은 주의력 조절의 결함과 관련이 있습니다.
주의력 훈련 기법(ATT; Wells, 1990)은 주의력 조절을 훈련하기 위해 개발된 12분 분량의 오디오 녹음으로, 개인이 걱정과 같은 부적응 인지 과정에서 주의를 전환하는 방법을 배울 수 있습니다.
이 기술은 다양한 정신 장애에 걸쳐 증상을 줄이는 데 유망한 것으로 나타났으며(Knowles, Foden, El-Deredy, & Wells, 2016) 만성 걱정으로 고통받는 사람들에게 사용하도록 권장됩니다.
현재까지 그러한 인구에서 이 기술을 사용하는 이점을 조사하는 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
본 연구는 다양한 주제에 대한 높은 수준의 걱정으로 고통받는 인구에서 통제 조건과 비교하여 매주 ATT 연습의 즉각적이고 단기적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
만성적인 걱정으로 고통받는 약 100명의 참가자가 일주일 동안 매일 ATT 또는 제어 녹음을 듣도록 무작위로 배정됩니다.
개입 기간 동안 주의력 조절, 걱정 및 인지 과정의 변화를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
병리학적 걱정으로 고통받는 사람들은 자신이 과도한 정도로 걱정하고 걱정을 통제하기가 매우 어렵다고 보고합니다.
주의력 조절의 결함은 병리학적으로 걱정하는 사람들이 걱정에서 벗어나 당면한 작업으로 주의를 돌리는 데 어려움을 겪는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
주의력 훈련 기법(ATT; Wells, 1990)은 주의력 조절을 훈련하기 위해 개발되어 개인이 걱정과 같은 부적응적인 인지 과정에서 관심의 초점을 옮기는 방법을 배울 수 있습니다.
과도한 걱정으로 고통받는 인구에 사용하도록 권장되고 있음에도 불구하고 그러한 인구에서 ATT의 효과를 조사하는 연구는 부족합니다.
이 연구의 목적은 통제 녹음과 비교하여 ATT 듣기가 주의, 걱정 및 기타 인지 과정에 미치는 즉각적(개입 중) 및 단기(개입 종료 직후) 효과를 조사하는 것입니다.
이것은 만성 걱정으로 고통받는 사람들의 샘플에서 매일 ATT 연습의 1주일의 효과를 조사하기 위한 우리의 지식에 대한 첫 번째 연구가 될 것이며 이 집단에서 걱정의 치료를 최적화하기 위한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Ryerson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Penn State Worry Questionnaire에서 65점 이상.
- 범불안장애(GAD)의 설명에 따른 만성적 걱정의 승인(American Psychiatric Association, 2013).
제외 기준:
- 정신병 또는 조증의 현재 또는 과거 병력이 있거나 지난 12개월 동안 물질 사용 장애 진단과 일치하는 증상을 보증합니다.
- 임상적으로 중요한 자살 생각, 의도 또는 계획 보고
- 현재 심리치료나 상담(예: 인지행동치료, 지지상담 등)을 받고 있는 경우 참여자에서 제외되며, 이러한 치료가 드문 경우(월 1회 이하) 또는 참여자가 적어도 매주 지속적으로 치료를 받은 경우는 제외됩니다. 12주이고 여전히 다른 모든 자격 기준을 충족합니다.
- 향정신성 약물을 복용하고 있으며 지난 12주 동안 복용량이 변경되었습니다. 최근에 향정신성 약물을 중단한 경우 중단 후 최소 1개월이 지난 경우 또는 플루옥세틴/프로작을 복용한 경우 3개월이 지나면 포함됩니다. 참가자가 '필요에 따라' 벤조디아제핀을 복용하는 경우 포함되며 이 약물의 사용이 기록됩니다. 매일 벤조디아제핀을 사용하는 참가자는 제외되며, 참가자가 매일 벤조디아제핀을 복용한 적이 있는 경우 최소 1년 동안 금주해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 훈련 기법
이 팔의 참가자는 주의력 훈련 기법을 듣게 됩니다.
참가자는 랩에서 한 번 녹음을 듣고 일주일 동안 집에서 하루에 한 번 듣습니다.
개입 전 일주일 동안과 개입 중 일주일 동안 참여자들은 그날의 걱정과 관심에 대해 매일 저녁 질문에 응답합니다.
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ATT는 소리와 소리에 대한 주의를 안내하는 음성이 포함된 12분 분량의 오디오 녹음입니다.
교육 작업 중에 소리가 계속 재생됩니다.
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위약 비교기: 제어 조건
이 팔의 참가자는 제어 조건 녹음을 듣습니다.
참가자는 랩에서 한 번 녹음을 듣고 일주일 동안 집에서 하루에 한 번 듣습니다.
개입 전 일주일 동안과 개입 중 일주일 동안 참여자들은 그날의 걱정과 관심에 대해 매일 저녁 질문에 응답합니다.
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제어 조건에서 참가자는 ATT 녹음과 동일한 소리가 있는 오디오 녹음과 플라시보 지침을 전달하는 음성을 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 집중 과제 -부정적 침입
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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걱정에 대한 주의 통제의 행동 측정.
걱정 후 호흡 집중 기간(즉, 걱정 기간 후 집중 호흡 기간) 동안 보고된 부정적인 생각 침입의 수.
점수 범위는 0-12입니다.
숫자가 클수록 부정적인 생각이 더 많이 침투한다는 의미입니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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일상적인 걱정 질문
기간: 2주간 매일 저녁 완성. 첫 주는 ATT/제어 개입을 시작하기 전에 진행됩니다. 두 번째 주는 개입 기간 동안 진행됩니다.
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걱정의 빈도, 기간, 강도 및 통제 불가능성에 대한 일일 자가 보고 측정.
걱정의 통제 불가능성만 사용되었습니다(이유에 대해서는 데이터 분석 계획 참조).
점수 범위는 0-6입니다.
점수가 높을수록 걱정을 통제할 수 없음을 나타냅니다.
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2주간 매일 저녁 완성. 첫 주는 ATT/제어 개입을 시작하기 전에 진행됩니다. 두 번째 주는 개입 기간 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry 설문지 - 지난 주
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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지난주에 경험한 걱정의 정도에 대한 자가 보고 측정.
점수 범위는 15에서 75까지입니다.
점수가 높을수록 지난주에 대한 걱정이 높음을 나타냅니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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자기주의 등급 척도
기간: 녹음 듣기 전후(즉시변경) 및 2주 동안 매일 저녁 완료. 첫 주는 ATT/제어 개입을 시작하기 전에 진행됩니다. 두 번째 주는 개입 기간 동안 진행됩니다.
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관심의 초점에 대한 일일 자가 보고 측정(내부에서 외부 초점으로).
척도의 범위는 0에서 6까지입니다. 0은 완전히 외부에 초점을 맞추고 6은 완전히 내부에 초점을 맞추는 것을 나타냅니다.
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녹음 듣기 전후(즉시변경) 및 2주 동안 매일 저녁 완료. 첫 주는 ATT/제어 개입을 시작하기 전에 진행됩니다. 두 번째 주는 개입 기간 동안 진행됩니다.
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주의 네트워크 작업(ANT)
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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반응 시간을 사용한 일반적인 주의력 제어의 행동 측정.
숫자가 클수록 주의력 제어가 낮은 것을 의미하고, 숫자가 작을수록 주의력 제어가 큰 것을 의미합니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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메타인지 설문지 30(MCQ-30) 인지적 자기의식 하위 척도
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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주의 집중에 대한 자가 보고 척도.
점수 범위는 6-24입니다.
더 높은 점수는 더 큰 자기 집중 주의를 나타냅니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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메타인지 설문지 30(MCQ-30) 생각의 통제 불가능성과 위험 하위 척도에 대한 부정적인 믿음
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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걱정의 통제 불가능성과 위험성에 대한 믿음의 자기 보고 척도.
점수 범위는 6-24입니다.
점수가 높을수록 걱정에 대한 부정적인 믿음이 크다는 것을 나타냅니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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주의력 조절 척도
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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주의력 조절에 대한 자가 보고 측정.
점수 범위는 20-80입니다.
점수가 높을수록 자기 보고된 주의력 제어가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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도트 프로브
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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반응 시간으로 측정된 위협 관련 단어에 대한 주의 편향의 행동 측정.
더 큰 양수는 위협 정보에 대한 더 큰 편향을 나타내고 음수는 참가자가 중립 정보에 더 빨리 응답했음을 나타냅니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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사우샘프턴 마음챙김 설문지
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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자기 보고식 마음챙김 측정.
점수 범위는 0-96입니다.
점수가 높을수록 자기보고 마음챙김이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPPS-P
기간: 2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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충동성의 자가 보고 척도.
점수 범위는 12에서 48까지입니다.
점수가 높을수록 부정적인 긴급도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2주 동안 3회에 걸쳐 실시한다. 방문 1(기준선)에서 방문 2(사전 개입, 기준선 1주 후) 및 방문 2에서 방문 3(사전 개입 후 1주)까지의 변경 사항을 조사할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wells A. Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior Therapy, 21(3): 273-280, 1990.
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Stewart KE, Antony MM, Koerner N. A randomized experimental analysis of the attention training technique: Effects on worry and relevant processes in individuals with probable generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103863. doi: 10.1016/j.brat.2021.103863. Epub 2021 Apr 10.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 결과는 컨퍼런스 프레젠테이션, 저널 간행물 및 연구실 웹 사이트를 통해 배포됩니다.
요청 시 익명화된 참여자 집계 데이터를 출판 저널 또는 개별 연구 그룹에서 사용할 수 있습니다.
식별되지 않은 데이터에 액세스하는 데 관심이 있는 개별 연구 그룹은 데이터의 용도를 자세히 설명하는 제안서를 제출해야 합니다.
그들의 자격은 그들의 제안서와 이력서를 기반으로 검토될 것입니다.
액세스가 승인된 개별 연구 그룹은 참가자를 재식별하지 않고, 데이터를 더 이상 배포하지 않으며, 원래 제안서에 명시된 목적 이외의 목적으로 데이터를 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
개별 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주의력 훈련 기법에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한