Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​opmærksomhedstræningsteknikken på opmærksomhedskontrol og høj bekymring

10. juni 2021 opdateret af: Kathleen Stewart, Ryerson University
Overdreven og ukontrollerbar bekymring er blevet forbundet med underskud i opmærksomhedskontrol. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) er en 12-minutters lydoptagelse, der blev udviklet til at træne opmærksomhedskontrol, så individer kunne lære at flytte deres opmærksomhed væk fra utilpassede kognitive processer såsom bekymring. Teknikken har vist sig at være lovende til at reducere symptomer på tværs af en række psykiske lidelser (Knowles, Foden, El-Deredy, & Wells, 2016) og anbefales til brug hos mennesker, der lider af kroniske bekymringer. Til dato er der kun udført lidt forskning, der undersøger fordelene ved at bruge denne teknik i en sådan befolkning. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de umiddelbare og kortsigtede virkninger af ugentlig ATT-praksis sammenlignet med en kontroltilstand i en befolkning, der lider af høje niveauer af bekymring om en række forskellige emner. Omkring et hundrede deltagere, der lider af kronisk bekymring, vil blive tilfældigt tildelt til at lytte til ATT eller en kontroloptagelse hver dag i en uge. Ændringer i opmærksomhedskontrol, bekymringer og kognitive processer vil blive undersøgt i løbet af interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der lider af patologisk bekymring, fortæller, at de bekymrer sig i alt for høj grad, og at de har meget svært ved at kontrollere deres bekymring. Manglende opmærksomhedskontrol kan være med til at forklare, hvorfor mennesker, der bekymrer sig patologisk, har svært ved at flytte deres opmærksomhed væk fra deres bekymring og tilbage til den aktuelle opgave. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) blev udviklet til at træne opmærksomhedskontrol, så individer kunne lære at flytte fokus for deres opmærksomhed væk fra utilpassede kognitive processer såsom bekymring. På trods af at det anbefales til brug i befolkninger, der lider af overdreven bekymring, er der mangel på forskning, der undersøger virkningerne af ATT i en sådan befolkning. Undersøgelsen har til formål at undersøge de umiddelbare (under interventionen) og kortsigtede (lige efter endt intervention) effekter af at lytte til ATT sammenlignet med kontrolregistreringen, på opmærksomhed, bekymring og andre kognitive processer. Dette vil være den første undersøgelse efter vores viden for at undersøge virkningerne af 1 uges daglige ATT-praksis i en prøve af mennesker, der lider af kronisk bekymring, og vil give vigtig information til optimering af behandlingen af ​​bekymringer i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Score på 65 eller højere på Penn State Worry Questionnaire.
  2. Godkendelse af kronisk bekymring i henhold til beskrivelsen af ​​Generalized Anxiety Disorder (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en nuværende eller tidligere historie med psykose eller mani, eller godkender symptomer i overensstemmelse med en diagnose af en stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder
  2. Rapportér klinisk signifikante selvmordstanker, hensigter eller plan
  3. Deltagere vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket modtager psykologisk behandling eller rådgivning (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, støttende rådgivning osv.), medmindre denne behandling er sjælden (en gang om måneden eller mindre), eller deltageren har modtaget konsekvent ugentlig behandling i mindst 12 uger og opfylder stadig alle andre berettigelseskriterier
  4. Tager psykotrop medicin og har haft en ændring i dosis inden for de seneste 12 uger. Hvis de for nylig har seponeret en psykotrop medicin, vil de blive inkluderet, hvis der er gået mindst 1 måned siden seponering, eller 3 måneder, hvis de havde taget fluoxetin/Prozac. Hvis en deltager tager benzodiazepiner efter behov, vil de blive inkluderet, og deres brug af denne medicin vil blive noteret. Daglig benzodiazepinforbrug vil udelukke deltagere, og hvis deltagerne nogensinde har taget benzodiazepiner dagligt, skal de være afholdende i mindst et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksomhedstræningsteknik
Deltagere i denne arm vil lytte til Attention Training Technique. Deltagerne vil lytte til optagelsen én gang i laboratoriet, efterfulgt af en uges lytning én gang om dagen hjemme i en uge. I en uge før interventionen, og i ugen under interventionen, vil deltagerne svare på spørgsmål hver aften om deres bekymring og opmærksomhed den dag.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedstræningsteknik
ATT er en 12-minutters lydoptagelse, der inkluderer lyde og en stemme, der vejleder opmærksomheden til lydene. Lydene spiller kontinuerligt under træningsopgaven.
Placebo komparator: Kontroltilstand
Deltagere i denne arm vil lytte til optagelsen af ​​kontroltilstanden. Deltagerne vil lytte til optagelsen én gang i laboratoriet, efterfulgt af en uges lytning én gang om dagen hjemme i en uge. I en uge før interventionen, og i ugen under interventionen, vil deltagerne svare på spørgsmål hver aften om deres bekymring og opmærksomhed den dag.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
I kontroltilstanden lytter deltagerne til en lydoptagelse med de samme lyde som ATT-optagelsen og en stemme, der afgiver placebo-instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfokusopgave -Negative indtrængen
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Adfærdsmæssigt mål for opmærksomhedskontrol over bekymring. Antal negative tankeindtrængen rapporteret i fokusperioden efter bekymringsåndedræt (dvs. en periode med fokuseret vejrtrækning efter en periode med bekymring). Score spænder fra 0-12. Et større antal betyder flere negative tankeindtrængen.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Daglige bekymringsspørgsmål
Tidsramme: Gennemført hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.
En daglig selvrapporteringsmåling af frekvens, varighed, intensitet og ukontrollerbarhed af bekymring. Kun ukontrollerbar bekymring blev brugt (se dataanalyseplan for begrundelse). Score spænder fra 0-6. Højere score repræsenterer større ukontrollerbarhed af bekymring.
Gennemført hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire-Sidste uge
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Selvrapportering mål for graden af ​​bekymring oplevet i løbet af den seneste uge. Score varierer fra 15 til 75. Højere score indikerer højere bekymring i løbet af den seneste uge.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Selvopmærksomhedsvurderingsskala
Tidsramme: Gennemført før og efter lytning til omkodningen (øjeblikkelig ændring) og hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.
En daglig selvrapporteringsmåling af opmærksomhedsfokus (fra internt til eksternt fokuseret). Skalaen går fra 0 til 6. 0 repræsenterer helt eksternt fokuseret og 6 repræsenterer helt internt fokuseret.
Gennemført før og efter lytning til omkodningen (øjeblikkelig ændring) og hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.
Attention Network Task (ANT)
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Adfærdsmål for generel opmærksomhedskontrol ved hjælp af reaktionstid. Et større tal tyder på lavere opmærksomhedskontrol, hvorimod et mindre tal tyder på større opmærksomhedskontrol.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Metakognitionsspørgeskema 30 (MCQ-30) Cognitive Self Consciousness Subscale
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Selvrapportering mål for fokus på opmærksomhed. Scoren varierer fra 6-24. Større score repræsenterer større selvfokuseret opmærksomhed.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Metakognitionsspørgeskema 30 (MCQ-30) Negative overbevisninger om ukontrollerbarheden af ​​tanker og underskalaen for fare
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Selvrapportering mål for overbevisninger om ukontrollerbarhed og farlighed ved bekymring. Score spænder fra 6-24. Større score repræsenterer større negative overbevisninger om bekymring.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Opmærksomhedskontrolskala
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Selvrapportering mål for opmærksomhedskontrol. Scoren spænder fra 20-80. Større score indikerer større selvrapporteret opmærksomhedskontrol.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Dot Probe
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Adfærdsmål for opmærksomhedsskævhed over for trusselsrelaterede ord, målt i reaktionstid. Et større positivt tal indikerer en større bias til trusselsinformation, mens et negativt tal indikerer, at deltageren var hurtigere til at reagere på neutral information.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Southampton Mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Selvrapportering mål for mindfulness. Score varierer fra 0-96. Større score indikerer større selvrapporteret mindfulness.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPPS-P
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
Selvrapportering mål for impulsivitet. Scoren varierer fra 12 til 48. Større score indikerer større negativ hast.
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryerson University

Samarbejdspartnere

Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet via konferencepræsentationer, tidsskriftspublikationer og gennem vores laboratoriehjemmeside. Efter anmodning kan afidentificerede aggregerede deltagerdata stilles til rådighed for et udgivertidsskrift eller en individuel forskningsgruppe. Individuelle forskningsgrupper, der er interesseret i at få adgang til afidentificerede data, skal indsende et forslag, der beskriver deres påtænkte brug af dataene. Deres kvalifikationer vil blive gennemgået baseret på deres forslag og CV'er. Individuelle forskningsgrupper, der er godkendt til adgang, vil være forpligtet til at acceptere ikke at forsøge at genidentificere deltagere, ikke videregive data og ikke bruge dataene til andre formål end angivet i deres oprindelige forslag. Ingen individuelle data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedstræningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner