- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03216382
De impact van de aandachtstrainingstechniek op aandachtscontrole en hoge zorgen
10 juni 2021 bijgewerkt door: Kathleen Stewart, Ryerson University
Overmatige en onbeheersbare zorgen worden in verband gebracht met tekorten in aandachtscontrole.
De Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) is een audio-opname van 12 minuten die is ontwikkeld om aandachtscontrole te trainen, zodat individuen kunnen leren hun aandacht af te leiden van onaangepaste cognitieve processen zoals piekeren.
De techniek is veelbelovend gebleken bij het verminderen van de symptomen van een verscheidenheid aan psychische stoornissen (Knowles, Foden, El-Deredy, & Wells, 2016) en wordt aanbevolen voor gebruik bij mensen die aan chronische zorgen lijden.
Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar de voordelen van het gebruik van deze techniek bij een dergelijke populatie.
De huidige studie heeft tot doel de onmiddellijke en kortetermijneffecten van wekelijkse ATT-oefeningen te onderzoeken, vergeleken met een controleconditie, in een populatie die lijdt aan een hoge mate van zorgen over een verscheidenheid aan onderwerpen.
Ongeveer honderd deelnemers die aan chronische piekeren lijden, worden willekeurig toegewezen om een week lang elke dag naar de ATT of een controle-opname te luisteren.
Veranderingen in aandachtscontrole, piekeren en cognitieve processen zullen in de loop van de interventieperiode worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die aan pathologische zorgen lijden, geven aan dat ze zich te veel zorgen maken en dat ze het erg moeilijk vinden om hun zorgen onder controle te houden.
Tekortkomingen in aandachtscontrole kunnen helpen verklaren waarom mensen die pathologisch piekeren, het moeilijk vinden om hun aandacht van hun zorgen af te leiden en terug te brengen naar de taak die voorhanden is.
De Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) is ontwikkeld om aandachtscontrole te trainen, zodat individuen kunnen leren de focus van hun aandacht te verleggen van onaangepaste cognitieve processen zoals piekeren.
Ondanks dat het wordt aanbevolen voor gebruik in populaties die lijden aan overmatige zorgen, is er een gebrek aan onderzoek naar de effecten van ATT bij een dergelijke populatie.
De studie heeft tot doel de onmiddellijke (tijdens de interventie) en korte termijn (direct na het beëindigen van de interventie) effecten te onderzoeken van het luisteren naar de ATT, vergeleken met de controle-opname, op aandacht, piekeren en andere cognitieve processen.
Voorzover ons bekend is dit de eerste studie die de effecten onderzoekt van 1 week dagelijkse ATT-beoefening bij een steekproef van mensen die lijden aan chronische piekeren, en zal belangrijke informatie opleveren voor het optimaliseren van de behandeling van piekeren in deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score van 65 of hoger op de Penn State Worry Questionnaire.
- Goedkeuring van chronische zorgen volgens de beschrijving van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).
Uitsluitingscriteria:
- Heeft in de afgelopen 12 maanden een huidige of vroegere geschiedenis van psychose of manie, of onderschrijf symptomen die consistent zijn met een diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen
- Meld klinisch significante suïcidale gedachten, intenties of plannen
- Deelnemers worden uitgesloten als ze momenteel psychologische behandeling of counseling krijgen (bijv. 12 weken en voldoet nog steeds aan alle andere geschiktheidscriteria
- Psychotrope medicatie gebruikt en in de afgelopen 12 weken een dosisverandering heeft ondergaan. Als ze onlangs met een psychotrope medicatie zijn gestopt, worden ze opgenomen als het ten minste 1 maand geleden is dat ze zijn gestopt, of 3 maanden als ze fluoxetine/Prozac hadden gebruikt. Als een deelnemer benzodiazepinen gebruikt op basis van 'zo nodig', wordt hij opgenomen en wordt zijn gebruik van deze medicatie genoteerd. Dagelijks gebruik van benzodiazepinen zal deelnemers uitsluiten, en als deelnemers ooit dagelijks benzodiazepinen hebben ingenomen, moeten ze zich gedurende ten minste een jaar onthouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtstrainingstechniek
Deelnemers aan deze arm luisteren naar de Aandachtstrainingstechniek.
De deelnemers luisteren één keer naar de opname in het lab, gevolgd door een week thuis een week lang één keer per dag luisteren.
Een week voor de interventie en een week tijdens de interventie beantwoorden deelnemers elke avond vragen over hun zorgen en aandacht die dag.
|
De ATT is een audio-opname van 12 minuten met geluiden en een stem die de aandacht op de geluiden richt.
De geluiden spelen continu tijdens de trainingstaak.
|
|
Placebo-vergelijker: Conditie controleren
Deelnemers aan deze arm luisteren naar de opname van de controleconditie.
De deelnemers luisteren één keer naar de opname in het lab, gevolgd door een week thuis een week lang één keer per dag luisteren.
Een week voor de interventie en een week tijdens de interventie beantwoorden deelnemers elke avond vragen over hun zorgen en aandacht die dag.
|
In de controleconditie luisteren deelnemers naar een audio-opname met dezelfde geluiden als de ATT-opname en een stem die placebo-instructies geeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfocustaak - Negatieve indringers
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Gedragsmeting van aandachtscontrole over piekeren.
Aantal negatieve gedachte-intrusies gerapporteerd tijdens de focusperiode na piekeren (d.w.z. een periode van gerichte ademhaling na een periode van piekeren).
Scores variëren van 0-12.
Een groter aantal betekent meer indringers van negatieve gedachten.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
|
Dagelijkse zorgvragen
Tijdsspanne: Twee weken lang elke avond gedaan. De eerste week vindt plaats voor aanvang van de ATT/controle-interventie. De tweede week vindt plaats tijdens de interventieperiode.
|
Een dagelijkse zelfrapportage van de frequentie, duur, intensiteit en onbeheersbaarheid van piekeren.
Alleen onbeheersbaarheid van zorgen werd gebruikt (zie Data-analyseplan voor de onderbouwing).
Scores variëren van 0-6.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere onbeheersbaarheid van piekeren.
|
Twee weken lang elke avond gedaan. De eerste week vindt plaats voor aanvang van de ATT/controle-interventie. De tweede week vindt plaats tijdens de interventieperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penn State Worry-vragenlijst - afgelopen week
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van de mate van zorgen die de afgelopen week is ervaren.
Scores variëren van 15 tot 75.
Hogere scores duiden op meer zorgen in de afgelopen week.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
|
Beoordelingsschaal voor zelfaandacht
Tijdsspanne: Voltooid voor en na het beluisteren van de opname (onmiddellijke wijziging) en elke avond gedurende twee weken. De eerste week vindt plaats voor aanvang van de ATT/controle-interventie. De tweede week vindt plaats tijdens de interventieperiode.
|
Een dagelijkse zelfgerapporteerde meting van de focus van de aandacht (van intern naar extern gericht).
De schaal loopt van 0 tot 6. 0 staat voor volledig extern gericht en 6 staat voor volledig intern gericht.
|
Voltooid voor en na het beluisteren van de opname (onmiddellijke wijziging) en elke avond gedurende twee weken. De eerste week vindt plaats voor aanvang van de ATT/controle-interventie. De tweede week vindt plaats tijdens de interventieperiode.
|
|
Aandachtsnetwerktaak (ANT)
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Gedragsmeting van algemene aandachtscontrole, gebruikmakend van reactietijd.
Een groter getal suggereert een lagere aandachtscontrole, terwijl een kleiner getal een grotere aandachtscontrole suggereert.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
|
Metacognitievragenlijst 30 (MCQ-30) Subschaal cognitief zelfbewustzijn
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Zelfrapportagemeting van aandachtsfocus.
Scores variëren van 6-24.
Hogere scores vertegenwoordigen meer op zichzelf gerichte aandacht.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
|
Metacognitions Questionnaire 30 (MCQ-30) Negatieve overtuigingen over de onbeheersbaarheid van gedachten en gevaarsubschaal
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Zelfgerapporteerde mate van overtuigingen over de onbeheersbaarheid en gevaarlijkheid van piekeren.
Scores variëren van 6-24.
Hogere scores vertegenwoordigen grotere negatieve overtuigingen over piekeren.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
|
Aandacht Controle Schaal
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Zelfrapportagemeting van aandachtscontrole.
Scores variëren van 20-80.
Hogere scores duiden op een grotere zelfgerapporteerde aandachtscontrole.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
|
Punt sonde
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Gedragsmaatstaf van aandachtsbias voor aan bedreiging gerelateerde woorden, gemeten in reactietijd.
Een groter positief getal duidt op een grotere voorkeur voor dreigingsinformatie, terwijl een negatief getal aangeeft dat de deelnemer sneller reageerde op neutrale informatie.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
|
Southampton Mindfulness-vragenlijst
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Zelfrapportagemeting van mindfulness.
Scores variëren van 0-96.
Hogere scores duiden op meer zelfgerapporteerde mindfulness.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UPPS-P
Tijdsspanne: Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor impulsiviteit.
Scores variëren van 12 tot 48.
Hogere scores duiden op een grotere negatieve urgentie.
|
Drie keer toegediend in de loop van twee weken. Veranderingen zullen worden onderzocht vanaf Bezoek 1 (Baseline) tot Bezoek 2 (Pre-interventie, 1 week na Baseline) en Bezoek 2 tot Bezoek 3 (1 week na pre-interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wells A. Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior Therapy, 21(3): 273-280, 1990.
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Stewart KE, Antony MM, Koerner N. A randomized experimental analysis of the attention training technique: Effects on worry and relevant processes in individuals with probable generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103863. doi: 10.1016/j.brat.2021.103863. Epub 2021 Apr 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van het onderzoek zullen worden verspreid via conferentiepresentaties, tijdschriftpublicaties en via onze labwebsite.
Op verzoek kunnen geanonimiseerde geaggregeerde deelnemersgegevens beschikbaar worden gesteld aan een publicerend tijdschrift of individuele onderzoeksgroep.
Individuele onderzoeksgroepen die geïnteresseerd zijn in toegang tot geanonimiseerde gegevens, zullen een voorstel moeten indienen waarin hun beoogde gebruik van de gegevens wordt beschreven.
Hun kwalificaties worden beoordeeld op basis van hun voorstel en cv's.
Individuele onderzoeksgroepen die voor toegang zijn goedgekeurd, moeten ermee instemmen om niet te proberen deelnemers opnieuw te identificeren, gegevens niet verder te verspreiden en de gegevens niet te gebruiken voor andere doeleinden dan gespecificeerd in hun oorspronkelijke voorstel.
Er worden geen individuele gegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtstrainingstechniek
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseBeëindigd
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University Hospital, LilleWervingPost-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël