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O impacto da técnica de treinamento de atenção no controle de atenção e alta preocupação

10 de junho de 2021 atualizado por: Kathleen Stewart, Ryerson University
A preocupação excessiva e incontrolável tem sido associada a déficits no controle da atenção. A Técnica de Treinamento de Atenção (ATT; Wells, 1990) é uma gravação de áudio de 12 minutos que foi desenvolvida para treinar o controle da atenção, para que os indivíduos possam aprender a desviar sua atenção de processos cognitivos mal adaptativos, como a preocupação. A técnica tem se mostrado promissora na redução dos sintomas em uma variedade de transtornos mentais (Knowles, Foden, El-Deredy e Wells, 2016) e é recomendada para uso em pessoas que sofrem de preocupação crônica. Até o momento, poucas pesquisas foram realizadas examinando os benefícios do uso dessa técnica em tal população. O presente estudo visa examinar os efeitos imediatos e de curto prazo da prática semanal de ATT, em comparação com uma condição de controle, em uma população que sofre de altos níveis de preocupação com uma variedade de tópicos. Cerca de cem participantes que sofrem de preocupação crônica serão designados aleatoriamente para ouvir o ATT ou uma gravação de controle, todos os dias durante uma semana. Mudanças no controle da atenção, preocupação e processos cognitivos serão examinados ao longo do período de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pessoas que sofrem de preocupação patológica relatam que se preocupam em um grau excessivo e que acham muito difícil controlar sua preocupação. Déficits no controle da atenção podem ajudar a explicar por que as pessoas que se preocupam patologicamente acham difícil desviar sua atenção da preocupação e voltar à tarefa em questão. A Técnica de Treinamento de Atenção (ATT; Wells, 1990) foi desenvolvida para treinar o controle atencional, de modo que os indivíduos pudessem aprender a desviar o foco de sua atenção de processos cognitivos mal adaptativos, como a preocupação. Apesar de ser recomendado para uso em populações que sofrem de preocupação excessiva, há uma escassez de pesquisas que examinem os efeitos do ATT nessa população. O estudo visa examinar os efeitos imediatos (durante a intervenção) e de curto prazo (logo após o término da intervenção) de ouvir o ATT, em comparação com a gravação de controle, na atenção, preocupação e outros processos cognitivos. Este será o primeiro estudo de nosso conhecimento a examinar os efeitos de 1 semana de prática diária de ATT em uma amostra de pessoas que sofrem de preocupação crônica e fornecerá informações importantes para otimizar o tratamento da preocupação nessa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Ryerson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pontuação de 65 ou superior no Penn State Worry Questionnaire.
  2. Endosso da preocupação crônica de acordo com a descrição do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) (American Psychiatric Association, 2013).

Critério de exclusão:

  1. Tem história atual ou passada de psicose ou mania, ou endossa sintomas consistentes com um diagnóstico de transtorno por uso de substância nos últimos 12 meses
  2. Relatar ideação, intenção ou plano suicida clinicamente significativo
  3. Os participantes serão excluídos se estiverem atualmente recebendo tratamento ou aconselhamento psicológico (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, aconselhamento de apoio etc.), a menos que esse tratamento seja pouco frequente (uma vez por mês ou menos) ou o participante esteja recebendo tratamento semanal consistente por pelo menos 12 semanas e ainda atende a todos os outros critérios de elegibilidade
  4. Está tomando medicamentos psicotrópicos e teve uma mudança na dose nas últimas 12 semanas. Se eles interromperam recentemente um medicamento psicotrópico, serão incluídos se houver pelo menos 1 mês desde a interrupção ou 3 meses se estiverem tomando fluoxetina/Prozac. Se um participante estiver tomando benzodiazepínicos 'conforme necessário', ele será incluído e seu uso deste medicamento será anotado. O uso diário de benzodiazepínicos excluirá os participantes, e se os participantes já tomaram benzodiazepínicos diariamente, eles devem estar abstinentes por pelo menos um ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Treinamento de Atenção
Os participantes neste braço ouvirão a Técnica de Treinamento de Atenção. Os participantes ouvirão a gravação uma vez no laboratório, seguida por uma semana ouvindo uma vez/dia em casa por uma semana. Durante uma semana antes da intervenção e durante a semana durante a intervenção, os participantes responderão a perguntas todas as noites, sobre sua preocupação e atenção naquele dia.
Comportamental: Técnica de Treinamento de Atenção
O ATT é uma gravação de áudio de 12 minutos que inclui sons e uma voz que orienta a atenção para os sons. Os sons tocam continuamente durante a tarefa de treinamento.
Comparador de Placebo: Condição de controle
Os participantes neste braço ouvirão a gravação da condição de controle. Os participantes ouvirão a gravação uma vez no laboratório, seguida por uma semana ouvindo uma vez/dia em casa por uma semana. Durante uma semana antes da intervenção e durante a semana durante a intervenção, os participantes responderão a perguntas todas as noites, sobre sua preocupação e atenção naquele dia.
Comportamental: Condição de controle
Na condição de controle, os participantes ouvem uma gravação de áudio com os mesmos sons da gravação ATT e uma voz que fornece instruções placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Foco na Respiração - Intrusões Negativas
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida comportamental de controle de atenção sobre a preocupação. Número de invasões de pensamentos negativos relatados durante o período de foco na respiração pós-preocupação (ou seja, um período de respiração focada após um período de preocupação). As pontuações variam de 0-12. Um número maior significa mais intrusões de pensamento negativo.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Perguntas sobre preocupações diárias
Prazo: Concluído todas as noites durante duas semanas. A primeira semana ocorrerá antes do início da intervenção ATT/controle. A segunda semana decorrerá durante o período de intervenção.
Uma medida diária de autorrelato da frequência, duração, intensidade e incontrolabilidade da preocupação. Apenas a incontrolabilidade da preocupação foi usada (consulte o Plano de Análise de Dados para a justificativa). As pontuações variam de 0-6. Pontuações mais altas representam maior incontrolabilidade da preocupação.
Concluído todas as noites durante duas semanas. A primeira semana ocorrerá antes do início da intervenção ATT/controle. A segunda semana decorrerá durante o período de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Preocupação da Penn State - Semana Passada
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida de autorrelato do grau de preocupação experimentado na última semana. As pontuações variam de 15 a 75. Pontuações mais altas indicam maior preocupação na última semana.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Escala de classificação de auto-atenção
Prazo: Completado antes e depois de ouvir a recodificação (mudança imediata) e todas as noites durante duas semanas. A primeira semana ocorrerá antes do início da intervenção ATT/controle. A segunda semana decorrerá durante o período de intervenção.
Uma medida diária de auto-relato de foco de atenção (do foco interno para o externo). A escala varia de 0 a 6. 0 representa totalmente focado externamente e 6 representa totalmente focado internamente.
Completado antes e depois de ouvir a recodificação (mudança imediata) e todas as noites durante duas semanas. A primeira semana ocorrerá antes do início da intervenção ATT/controle. A segunda semana decorrerá durante o período de intervenção.
Tarefa de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida comportamental do controle atencional geral, usando o tempo de reação. Um número maior sugere menor controle de atenção, enquanto um número menor sugere maior controle de atenção.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Questionário de metacognição 30 (MCQ-30) Subescala de autoconsciência cognitiva
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida de autorrelato do foco de atenção. As pontuações variam de 6 a 24. Maiores pontuações representam maior atenção autofocada.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Questionário de metacognições 30 (MCQ-30) Crenças negativas sobre a incontrolabilidade de pensamentos e subescala de perigo
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida de auto-relato de crenças sobre a incontrolabilidade e periculosidade da preocupação. As pontuações variam de 6-24. Maiores pontuações representam maiores crenças negativas sobre a preocupação.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Escala de Controle de Atenção
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida de auto-relato de controle atencional. As pontuações variam de 20 a 80. Pontuações maiores indicam maior controle de atenção autorrelatado.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Dot Probe
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida comportamental de viés de atenção para palavras relacionadas à ameaça, medida em tempo de reação. Um número positivo maior indica um viés maior para informações de ameaças, enquanto um número negativo indica que o participante foi mais rápido em responder a informações neutras.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Questionário de Mindfulness de Southampton
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida de auto-relato de atenção plena. As pontuações variam de 0-96. Maiores pontuações indicam maior mindfulness autorrelatado.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UPPS-P
Prazo: Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).
Medida de auto-relato de impulsividade. As pontuações variam de 12 a 48. Maiores pontuações indicam maior urgência negativa.
Administrado três vezes ao longo de duas semanas. As alterações serão examinadas da visita 1 (linha de base) à visita 2 (pré-intervenção, 1 semana após a linha de base) e da visita 2 à visita 3 (1 semana após a pré-intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ryerson University

Colaboradores

Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-186

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão divulgados por meio de apresentações em conferências, publicações em periódicos e por meio do site do nosso laboratório. Mediante solicitação, os dados agregados não identificados dos participantes podem ser disponibilizados para uma revista editorial ou grupo de pesquisa individual. Grupos de pesquisa individuais interessados ​​em acessar dados não identificados deverão enviar uma proposta detalhando o uso pretendido dos dados. Suas qualificações serão revisadas com base em sua proposta e currículos. Os grupos de pesquisa individuais aprovados para acesso serão obrigados a concordar em não tentar reidentificar os participantes, não distribuir mais dados e não usar os dados para fins diferentes dos especificados em sua proposta original. Nenhum dado individual será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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