Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av oppmerksomhetstreningsteknikken på oppmerksomhetskontroll og høy bekymring

10. juni 2021 oppdatert av: Kathleen Stewart, Ryerson University
Overdreven og ukontrollerbar bekymring har vært assosiert med underskudd i oppmerksomhetskontroll. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) er et 12-minutters lydopptak som ble utviklet for å trene oppmerksomhetskontroll, slik at individer kunne lære å flytte oppmerksomheten vekk fra utilpassede kognitive prosesser som bekymring. Teknikken har vist seg å være lovende for å redusere symptomer på tvers av en rekke psykiske lidelser (Knowles, Foden, El-Deredy, & Wells, 2016) og anbefales brukt hos personer som lider av kronisk bekymring. Til dags dato har det blitt utført lite forskning som undersøker fordelene ved å bruke denne teknikken i en slik populasjon. Denne studien tar sikte på å undersøke de umiddelbare og kortsiktige effektene av ukentlig ATT-praksis, sammenlignet med en kontrolltilstand, i en befolkning som lider av høye nivåer av bekymring om en rekke emner. Omtrent hundre deltakere som lider av kronisk bekymring vil bli tilfeldig tildelt til å lytte til ATT eller et kontrollopptak, hver dag i en uke. Endringer i oppmerksomhetskontroll, bekymringer og kognitive prosesser vil bli undersøkt i løpet av intervensjonsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som lider av patologisk bekymring rapporterer at de bekymrer seg i overdreven grad og at de finner det svært vanskelig å kontrollere bekymringen. Mangel på oppmerksomhetskontroll kan være med på å forklare hvorfor folk som bekymrer seg patologisk finner det vanskelig å flytte oppmerksomheten bort fra bekymringen og tilbake til oppgaven. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) ble utviklet for å trene oppmerksomhetskontroll, slik at individer kunne lære å flytte fokus for oppmerksomheten bort fra utilpassede kognitive prosesser som bekymring. Til tross for at det er anbefalt for bruk i populasjoner som lider av overdreven bekymring, er det mangel på forskning som undersøker effekten av ATT i en slik populasjon. Studien tar sikte på å undersøke de umiddelbare (under intervensjonen) og kortsiktige (rett etter avsluttet intervensjon) effekter av å lytte til ATT, sammenlignet med kontrollregistreringen, på oppmerksomhet, bekymring og andre kognitive prosesser. Dette vil være den første studien vi vet for å undersøke effekten av 1 ukes daglig ATT-praksis hos et utvalg personer som lider av kronisk bekymring, og vil gi viktig informasjon for å optimalisere behandlingen av bekymringer i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Poengsum på 65 eller høyere på Penn State Worry Questionnaire.
  2. Godkjenning av kronisk bekymring i henhold til beskrivelsen av Generalisert angstlidelse (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har nåværende eller tidligere historie med psykose eller mani, eller støtter symptomer som samsvarer med en diagnose av en rusforstyrrelse de siste 12 månedene
  2. Rapporter klinisk signifikante selvmordstanker, hensikter eller planer
  3. Deltakere vil bli ekskludert hvis de for øyeblikket mottar psykologisk behandling eller rådgivning (f.eks. kognitiv atferdsterapi, støttende rådgivning, etc.), med mindre denne behandlingen er sjelden (en gang i måneden eller mindre) eller deltakeren har mottatt konsekvent ukentlig behandling i minst 12 uker og oppfyller fortsatt alle andre kvalifikasjonskriterier
  4. Tar psykotrope medisiner og har hatt en doseendring de siste 12 ukene. Dersom de nylig har seponert en psykotropisk medisin, vil de inkluderes dersom det har gått minst 1 måned siden seponering, eller 3 måneder dersom de hadde tatt fluoksetin/Prozac. Hvis en deltaker tar benzodiazepiner etter behov, vil de bli inkludert og bruken av denne medisinen vil bli notert. Daglig benzodiazepinbruk vil ekskludere deltakere, og hvis deltakerne noen gang har tatt benzodiazepiner daglig, må de være avholdende i minst ett år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksomhetstreningsteknikk
Deltakere i denne armen vil lytte til oppmerksomhetstreningsteknikken. Deltakerne vil lytte til opptaket en gang i laboratoriet, etterfulgt av en uke med lytting en gang/dag hjemme i en uke. I en uke før intervensjonen, og i uken under intervensjonen, vil deltakerne svare på spørsmål hver kveld, om deres bekymring og oppmerksomhet den dagen.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetstreningsteknikk
ATT er et 12-minutters lydopptak som inkluderer lyder og en stemme som veileder oppmerksomheten til lydene. Lydene spilles kontinuerlig under treningsoppgaven.
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Deltakere i denne armen vil lytte til registreringen av kontrolltilstanden. Deltakerne vil lytte til opptaket en gang i laboratoriet, etterfulgt av en uke med lytting en gang/dag hjemme i en uke. I en uke før intervensjonen, og i uken under intervensjonen, vil deltakerne svare på spørsmål hver kveld, om deres bekymring og oppmerksomhet den dagen.
Atferdsmessig: Kontrolltilstand
I kontrolltilstanden lytter deltakerne til et lydopptak med de samme lydene som ATT-opptaket, og en stemme som gir placebo-instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefokusoppgave -Negative inntrengninger
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Atferdsmål for oppmerksomhetskontroll over bekymring. Antall negative tankeinntrengninger rapportert under fokusperioden etter bekymringspuste (dvs. en periode med fokusert pust etter en periode med bekymring). Resultatene varierer fra 0-12. Et større antall betyr flere negative tankeinntrengninger.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Daglige bekymringsspørsmål
Tidsramme: Gjennomført hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.
Et daglig selvrapporteringsmål for frekvens, varighet, intensitet og ukontrollerbarhet av bekymring. Kun ukontrollerbarhet av bekymring ble brukt (se dataanalyseplan for begrunnelse). Resultatene varierer fra 0-6. Høyere score representerer større ukontrollerbarhet av bekymring.
Gjennomført hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire-Forrige uke
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på graden av bekymring opplevd den siste uken. Poeng varierer fra 15 til 75. Høyere score indikerer høyere bekymring den siste uken.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Skala for selvoppmerksomhet
Tidsramme: Fullført før og etter lytting til omkodingen (umiddelbar endring) og hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.
Et daglig selvrapporteringsmål for oppmerksomhetsfokus (fra internt til eksternt fokusert). Skalaen går fra 0 til 6. 0 representerer helt eksternt fokusert og 6 representerer helt internt fokusert.
Fullført før og etter lytting til omkodingen (umiddelbar endring) og hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.
Attention Network Task (ANT)
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Atferdsmål for generell oppmerksomhetskontroll, ved hjelp av reaksjonstid. Et større tall antyder lavere oppmerksomhetskontroll, mens et mindre antall antyder større oppmerksomhetskontroll.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Metakognisjonsspørreskjema 30 (MCQ-30) Kognitiv selvbevissthetsunderskala
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på fokus for oppmerksomhet. Poeng varierer fra 6-24. Større skårer representerer større selvfokusert oppmerksomhet.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Metakognisjonsspørreskjema 30 (MCQ-30) Negative oppfatninger om ukontrollerbarheten til tanker og underskala for fare
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på tro om ukontrollerbarhet og farlighet ved bekymring. Resultatene varierer fra 6-24. Større skårer representerer større negative oppfatninger om bekymring.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Oppmerksomhetskontrollskala
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapporteringsmål for oppmerksomhetskontroll. Poeng varierer fra 20-80. Større skårer indikerer større selvrapportert oppmerksomhetskontroll.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Punktsonde
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Atferdsmål for oppmerksomhetsskjevhet til trusselrelaterte ord, målt i reaksjonstid. Et større positivt tall indikerer en større skjevhet til trusselinformasjon, mens et negativt tall indikerer at deltakeren var raskere til å svare på nøytral informasjon.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Southampton Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på oppmerksomhet. Poeng varierer fra 0-96. Større skårer indikerer større selvrapportert oppmerksomhet.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPPS-P
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på impulsivitet. Poeng varierer fra 12 til 48. Større skårer indikerer større negativt haster.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryerson University

Samarbeidspartnere

Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil bli formidlet via konferansepresentasjoner, tidsskriftpublikasjoner og gjennom laboratorienettstedet vårt. På forespørsel kan avidentifiserte samlede deltakerdata gjøres tilgjengelig for et publiserende tidsskrift eller individuell forskningsgruppe. Individuelle forskningsgrupper som er interessert i å få tilgang til avidentifiserte data vil bli pålagt å sende inn et forslag som beskriver deres tiltenkte bruk av dataene. Deres kvalifikasjoner vil bli vurdert basert på deres forslag og CVer. Individuelle forskningsgrupper godkjent for tilgang vil bli pålagt å godta å ikke forsøke å identifisere deltakere på nytt, ikke distribuere data videre og ikke bruke dataene til andre formål enn spesifisert i det opprinnelige forslaget. Ingen individuelle data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppmerksomhetstreningsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere