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注意制御と高度な心配に対する注意トレーニング技術の影響

2021年6月10日 更新者：Kathleen Stewart、Ryerson University
過剰で制御不能な心配は、注意制御の障害と関連付けられています。 Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) は、注意制御を訓練するために開発された 12 分間の録音であり、個人が心配などの不適応な認知プロセスから注意をそらすことを学ぶことができます。 この手法は、さまざまな精神障害の症状を軽減するのに有望であることが示されており (Knowles、Foden、El-Deredy、および Wells、2016 年)、慢性的な心配に苦しむ人々に使用することをお勧めします。 今日まで、このような集団でこの手法を使用する利点を調べる研究はほとんど行われていません。 本研究は、さまざまなトピックについて高レベルの心配に苦しむ人口において、対照条件と比較して、毎週の ATT 練習の即時および短期効果を調べることを目的としています。 慢性的な心配に苦しむ約 100 人の参加者がランダムに割り当てられ、ATT または対照録音を 1 週間毎日聞くように割り当てられます。 注意制御、心配、および認知プロセスの変化は、介入期間中に調べられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

病理学的な心配に苦しむ人々は、過度に心配し、心配をコントロールするのが非常に難しいと報告しています. 注意制御の欠陥は、病理学的に心配する人が心配から注意をそらし、目の前の仕事に戻るのが難しい理由を説明するのに役立つかもしれません. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) は、個人が心配などの不適応な認知プロセスから注意の焦点を移すことを学ぶことができるように、注意の制御を訓練するために開発されました。 過度の心配に苦しむ集団での使用が推奨されているにもかかわらず、そのような集団におけるATTの効果を調べた研究は不足しています. この研究の目的は、注意、心配、およびその他の認知プロセスに対する ATT を聞くことの即時 (介入中) および短期 (介入終了直後) の効果を、対照録音と比較して調べることです。 これは、慢性的な心配に苦しむ人々のサンプルにおける1週間の毎日のATT練習の効果を調べるための私たちの知る限り最初の研究であり、この集団における心配の治療を最適化するための重要な情報を提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
        • Ryerson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. Penn State Worry Questionnaire で 65 以上のスコア。
  2. 全般性不安障害 (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).

除外基準:

  1. -精神病または躁病の現在または過去の病歴がある、または過去12か月の物質使用障害の診断と一致する症状を支持する
  2. 臨床的に重大な自殺念慮、意図、または計画を報告する
  3. 参加者は、現在心理的治療またはカウンセリング（認知行動療法、支持カウンセリングなど）を受けている場合は除外されます。 12週間で、他のすべての資格基準を満たしています
  4. -向精神薬を服用しており、過去12週間で服用量が変更されました. 向精神薬を最近中止した場合は、中止から少なくとも 1 か月、またはフルオキセチン/プロザックを服用していた場合は 3 か月経過していれば含まれます。 参加者が「必要に応じて」ベンゾジアゼピンを服用している場合、それらは含まれ、この薬の使用が記録されます。 ベンゾジアゼピンの毎日の使用は参加者を除外し、参加者がベンゾジアゼピンを毎日服用したことがある場合は、少なくとも1年間禁酒する必要があります.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注意訓練法
この腕の参加者は、アテンション トレーニング テクニックを聞きます。 参加者は、ラボで録音を 1 回聞いた後、1 週間に 1 回、自宅で 1 週間聞きます。 介入前の 1 週間、および介入中の 1 週間、参加者は毎晩、その日の心配事や注意事項について質問に答えます。
行動：注意訓練法
ATT は 12 分間の音声録音で、音声と、音声に注意を向けさせる音声が含まれています。 トレーニング タスクの間、サウンドは継続的に再生されます。
プラセボコンパレーター：制御条件
この腕の参加者は、制御条件の記録を聞きます。 参加者は、ラボで録音を 1 回聞いた後、1 週間に 1 回、自宅で 1 週間聞きます。 介入前の 1 週間、および介入中の 1 週間、参加者は毎晩、その日の心配事や注意事項について質問に答えます。
行動：制御条件
コントロール条件では、参加者は ATT 録音と同じ音で録音された音声と、プラセボの指示を伝える声を聞きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸集中タスク - 否定的な侵入
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
心配に対する注意制御の行動測定。 心配後の呼吸の集中期間 (つまり、心配の期間の後の集中的な呼吸の期間) 中に報告された否定的な思考の侵入の数。 スコアの範囲は 0 ～ 12 です。 数値が大きいほど、否定的な思考の侵入が多いことを意味します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
毎日の心配の質問
時間枠：2週間、毎晩完了。最初の 1 週間は、ATT/コントロール介入を開始する前に行われます。 2 週目は、介入期間中に行われます。
心配の頻度、持続時間、強さ、制御不能性を毎日自己報告します。 心配の制御不能性のみが使用されました（理論的根拠についてはデータ分析計画を参照）。 スコアの範囲は 0 ～ 6 です。 スコアが高いほど、心配の制御不能性が高いことを表します。
2週間、毎晩完了。最初の 1 週間は、ATT/コントロール介入を開始する前に行われます。 2 週目は、介入期間中に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート - 過去 1 週間
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
過去 1 週間に経験した心配の程度の自己報告尺度。 スコアの範囲は 15 ～ 75 です。 スコアが高いほど、過去 1 週間の心配度が高いことを示します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
自己注意評価尺度
時間枠：録音を聞く前と聞いた後（即時変更）と、毎晩2週間にわたって完了しました。最初の 1 週間は、ATT/コントロール介入を開始する前に行われます。 2 週目は介入期間中に行われます。
注意の焦点 (内部から外部への焦点) の毎日の自己報告尺度。 スケールの範囲は 0 ～ 6 です。0 は完全に外部に焦点を当てていることを表し、6 は完全に内部に焦点を当てていることを表します。
録音を聞く前と聞いた後（即時変更）と、毎晩2週間にわたって完了しました。最初の 1 週間は、ATT/コントロール介入を開始する前に行われます。 2 週目は介入期間中に行われます。
アテンション ネットワーク タスク (ANT)
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
反応時間を使用した一般的な注意制御の行動測定。 数値が大きいほど注意力の制御が弱いことを示し、数値が小さいほど注意力の制御力が高いことを示します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
メタ認知アンケート 30 (MCQ-30) 認知的自己意識サブスケール
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
注意の焦点の自己報告尺度。 スコアの範囲は 6 ～ 24 です。 スコアが高いほど、自己中心的な注意力が高いことを表します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
Metacognitions Questionnaire 30 (MCQ-30) 制御不能な思考と危険についての否定的な信念 サブスケール
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
心配の制御不能性と危険性についての信念の自己報告尺度。 スコアの範囲は 6 ～ 24 です。 スコアが高いほど、心配に対する否定的な信念が大きいことを表します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
注意制御尺度
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
注意制御の自己報告尺度。 スコアの範囲は 20 ～ 80 です。 スコアが高いほど、自己申告による注意制御が優れていることを示します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
ドットプローブ
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
反応時間で測定された、脅威に関連する単語に対する注意バイアスの行動測定。 正の数値が大きいほど、脅威情報に対する偏りが大きいことを示し、負の数値は、参加者がニュートラルな情報により迅速に対応したことを示します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
サウサンプトンマインドフルネスアンケート
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
マインドフルネスの自己申告尺度。 スコアの範囲は 0 ～ 96 です。 スコアが高いほど、自己申告によるマインドフルネスが高いことを示します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPPS-P
時間枠：2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。
衝動性の自己申告尺度。 スコアの範囲は 12 ～ 48 です。 スコアが大きいほど、負の緊急度が高いことを示します。
2 週間にわたって 3 回投与されました。訪問 1 (ベースライン) から訪問 2 (介入前、ベースラインの 1 週間後) および訪問 2 から訪問 3 (介入前の 1 週間後) までの変化を調べます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ryerson University

協力者

Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

捜査官

  • 主任研究者：Kathleen E Stewart, Bsc、Ryerson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月15日

一次修了 (実際)

2019年6月26日

研究の完了 (実際)

2019年6月26日

試験登録日

最初に提出

2017年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月10日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-186

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果は、会議のプレゼンテーション、雑誌の出版物、および研究室のウェブサイトを通じて広められます。 リクエストに応じて、匿名化された参加者の集計データを、出版ジャーナルまたは個々の研究グループが利用できるようにする場合があります。 匿名化されたデータへのアクセスに関心のある個々の研究グループは、データの使用目的を詳述した提案書を提出する必要があります。 彼らの資格は、提案書と履歴書に基づいて審査されます。 アクセスが承認された個々の研究グループは、参加者の再識別を試みないこと、データをさらに配布しないこと、元の提案で指定された以外の目的でデータを使用しないことに同意する必要があります。 個々のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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