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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03216382
L'impact de la technique d'entraînement de l'attention sur le contrôle de l'attention et l'inquiétude élevée
10 juin 2021 mis à jour par: Kathleen Stewart, Ryerson University
Une inquiétude excessive et incontrôlable a été associée à des déficits du contrôle de l'attention.
L'Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) est un enregistrement audio de 12 minutes qui a été développé pour entraîner le contrôle de l'attention, afin que les individus puissent apprendre à détourner leur attention des processus cognitifs inadaptés tels que l'inquiétude.
La technique s'est révélée prometteuse pour réduire les symptômes de divers troubles mentaux (Knowles, Foden, El-Deredy et Wells, 2016) et est recommandée pour les personnes souffrant d'inquiétude chronique.
À ce jour, peu de recherches ont été menées sur les avantages de l'utilisation de cette technique dans une telle population.
La présente étude vise à examiner les effets immédiats et à court terme de la pratique hebdomadaire de l'ATT, par rapport à une condition de contrôle, dans une population qui souffre de niveaux élevés d'inquiétude sur une variété de sujets.
Une centaine de participants souffrant d'inquiétude chronique seront assignés au hasard pour écouter l'ATT ou un enregistrement de contrôle, tous les jours pendant une semaine.
Les changements dans le contrôle de l'attention, l'inquiétude et les processus cognitifs seront examinés au cours de la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui souffrent d'inquiétude pathologique rapportent qu'elles s'inquiètent à un degré excessif et qu'elles ont beaucoup de mal à contrôler leur inquiétude.
Les déficits de contrôle de l'attention peuvent aider à expliquer pourquoi les personnes qui s'inquiètent de manière pathologique ont du mal à détourner leur attention de leur inquiétude et à revenir à la tâche à accomplir.
La technique d'entraînement de l'attention (ATT ; Wells, 1990) a été développée pour entraîner le contrôle de l'attention, afin que les individus puissent apprendre à détourner le centre de leur attention des processus cognitifs inadaptés tels que l'inquiétude.
Bien qu'il soit recommandé pour une utilisation dans les populations qui souffrent d'inquiétude excessive, il y a peu de recherches examinant les effets de l'ATT dans une telle population.
L'étude vise à examiner les effets immédiats (pendant l'intervention) et à court terme (juste après la fin de l'intervention) de l'écoute de l'ATT, par rapport à l'enregistrement de contrôle, sur l'attention, l'inquiétude et d'autres processus cognitifs.
Ce sera la première étude à notre connaissance à examiner les effets d'une semaine de pratique quotidienne d'ATT sur un échantillon de personnes souffrant d'inquiétude chronique, et fournira des informations importantes pour optimiser le traitement de l'inquiétude dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score de 65 ou plus sur le Penn State Worry Questionnaire.
- Approbation de l'inquiétude chronique selon la description du trouble d'anxiété généralisée (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).
Critère d'exclusion:
- A des antécédents actuels ou passés de psychose ou de manie, ou approuve des symptômes compatibles avec un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
- Signaler une idée, une intention ou un plan suicidaire cliniquement significatif
- Les participants seront exclus s'ils reçoivent actuellement un traitement ou des conseils psychologiques (par exemple, une thérapie cognitivo-comportementale, des conseils de soutien, etc.), à moins que ce traitement ne soit peu fréquent (une fois par mois ou moins) ou que le participant reçoive un traitement hebdomadaire constant depuis 12 semaines et répond toujours à tous les autres critères d'éligibilité
- Prenez des médicaments psychotropes et avez changé de dose au cours des 12 dernières semaines. S'ils ont récemment arrêté un médicament psychotrope, ils seront inclus s'il s'est écoulé au moins 1 mois depuis l'arrêt, ou 3 mois s'ils prenaient de la fluoxétine/Prozac. Si un participant prend des benzodiazépines « au besoin », il sera inclus et son utilisation de ce médicament sera notée. L'utilisation quotidienne de benzodiazépines exclura les participants, et si les participants ont déjà pris des benzodiazépines quotidiennement, ils doivent s'abstenir pendant au moins un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique d'entraînement de l'attention
Les participants à ce bras écouteront la technique d'entraînement de l'attention.
Les participants écouteront l'enregistrement une fois en laboratoire, suivi d'une semaine d'écoute une fois par jour à la maison pendant une semaine.
Pendant une semaine avant l'intervention, et pendant la semaine pendant l'intervention, les participants répondront à des questions tous les soirs, sur leur inquiétude et leur attention ce jour-là.
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L'ATT est un enregistrement audio de 12 minutes qui comprend des sons et une voix guidant l'attention sur les sons.
Les sons jouent en continu pendant la tâche d'entraînement.
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Comparateur placebo: Condition de contrôle
Les participants de ce bras écouteront l'enregistrement de la condition de contrôle.
Les participants écouteront l'enregistrement une fois en laboratoire, suivi d'une semaine d'écoute une fois par jour à la maison pendant une semaine.
Pendant une semaine avant l'intervention, et pendant la semaine pendant l'intervention, les participants répondront à des questions tous les soirs, sur leur inquiétude et leur attention ce jour-là.
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Dans la condition de contrôle, les participants écoutent un enregistrement audio avec les mêmes sons que l'enregistrement ATT et une voix qui délivre des instructions placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de concentration sur la respiration - Intrusions négatives
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure comportementale du contrôle de l'attention sur l'inquiétude.
Nombre d'intrusions de pensées négatives signalées pendant la période de concentration de la respiration post-inquiétude (c'est-à-dire une période de respiration concentrée après une période d'inquiétude).
Les scores vont de 0 à 12.
Un plus grand nombre signifie plus d'intrusions de pensées négatives.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Questions d'inquiétude quotidiennes
Délai: Terminé tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.
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Une mesure d'auto-évaluation quotidienne de la fréquence, de la durée, de l'intensité et de l'incontrôlabilité des inquiétudes.
Seule l'incontrôlabilité de l'inquiétude a été utilisée (voir le plan d'analyse des données pour la justification).
Les scores vont de 0 à 6.
Des scores plus élevés représentent une plus grande incontrôlabilité de l'inquiétude.
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Terminé tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire-La semaine dernière
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure autodéclarée du degré d'inquiétude ressentie au cours de la semaine écoulée.
Les notes vont de 15 à 75.
Des scores plus élevés indiquent une inquiétude plus élevée au cours de la semaine écoulée.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Échelle d'évaluation de l'attention personnelle
Délai: Rempli avant et après l'écoute du recodage (changement immédiat) et tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.
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Une mesure d'auto-évaluation quotidienne de la focalisation de l'attention (de l'interne à l'externe).
L'échelle va de 0 à 6. 0 représente une focalisation entièrement externe et 6 représente une focalisation entièrement interne.
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Rempli avant et après l'écoute du recodage (changement immédiat) et tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.
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Tâche de réseau d'attention (ANT)
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure comportementale du contrôle attentionnel général, utilisant le temps de réaction.
Un nombre plus élevé suggère un contrôle de l'attention plus faible, tandis qu'un nombre plus petit suggère un contrôle de l'attention plus élevé.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Questionnaire de métacognition 30 (MCQ-30) Sous-échelle de conscience de soi cognitive
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure autodéclarée de la focalisation de l'attention.
Les scores vont de 6 à 24.
Des scores plus élevés représentent une plus grande attention centrée sur soi.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Questionnaire sur les métacognitions 30 (MCQ-30) Croyances négatives sur l'incontrôlabilité des pensées et sous-échelle de danger
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure d'auto-évaluation des croyances sur l'incontrôlabilité et la dangerosité de l'inquiétude.
Les scores vont de 6 à 24.
Des scores plus élevés représentent des croyances négatives plus importantes concernant l'inquiétude.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Échelle de contrôle de l'attention
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure d'auto-évaluation du contrôle attentionnel.
Les scores vont de 20 à 80.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand contrôle de l'attention autodéclaré.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Sonde à points
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure comportementale du biais attentionnel aux mots liés à la menace, mesurée en temps de réaction.
Un nombre positif plus grand indique un plus grand biais envers les informations sur les menaces, tandis qu'un nombre négatif indique que le participant a été plus rapide à répondre aux informations neutres.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Questionnaire de pleine conscience de Southampton
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure d'auto-évaluation de la pleine conscience.
Les scores vont de 0 à 96.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience autodéclarée.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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UPPS-P
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Mesure d'auto-évaluation de l'impulsivité.
Les notes vont de 12 à 48.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande urgence négative.
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Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wells A. Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior Therapy, 21(3): 273-280, 1990.
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Stewart KE, Antony MM, Koerner N. A randomized experimental analysis of the attention training technique: Effects on worry and relevant processes in individuals with probable generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103863. doi: 10.1016/j.brat.2021.103863. Epub 2021 Apr 10.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
13 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les résultats de l'étude seront diffusés via des présentations à des conférences, des publications dans des revues et via le site Web de notre laboratoire.
Sur demande, les données agrégées anonymisées des participants peuvent être mises à la disposition d'une revue d'édition ou d'un groupe de recherche individuel.
Les groupes de recherche individuels intéressés par l'accès aux données anonymisées devront soumettre une proposition détaillant l'utilisation prévue des données.
Leurs qualifications seront examinées en fonction de leur proposition et de leur CV.
Les groupes de recherche individuels approuvés pour l'accès devront accepter de ne pas tenter de ré-identifier les participants, de ne pas diffuser davantage de données et de ne pas utiliser les données à des fins autres que celles spécifiées dans leur proposition initiale.
Aucune donnée individuelle ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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