국소 손 근긴장 이상증의 병태생리학
국소 손 근긴장 이상증의 병태생리학 조사
배경:
초점성 손 근긴장 이상(FHD) 또는 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 근긴장 이상에서 뇌 기능의 문제에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 일부 CRPS 환자는 근긴장이상이 발생하지만 다른 환자는 발생하지 않는 이유는 명확하지 않습니다. 연구자들은 FHD와 비교하여 CRPS 근긴장이상증에 관여하는 뇌 영역을 알고 싶어합니다.
목표:
CRPS 환자에게 근긴장 이상증이 발생하는 이유와 이러한 이유가 FHD 환자에서 다른지 이해합니다.
적임:
CRPS 근긴장이상이 있는 18~70세의 성인 또는 근긴장이상이 없는 CRPS가 있는 성인 또는 FHD가 있는 비슷한 연령의 건강한 지원자.
설계:
참가자는 신체 검사, 신경 학적 검사 및 병력을 선별합니다. 그들은 소변 샘플을 제공하고 질문에 답할 것입니다.
참가자는 4~5회 외래 방문을 하거나 약 5~6일 동안 임상 센터에 머무를 수 있습니다.
참가자는 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그들은 뇌의 사진을 찍는 스캐너 안팎으로 미끄러지는 탁자 위에 눕습니다. 그들은 작은 작업을 수행하거나 스캔하는 동안 사물을 상상하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 휴식을 포함하여 몇 시간 동안 경두개 자기 자극(TMS) 세션을 갖습니다. 두피의 잘 절연된 와이어 코일을 통과하는 짧은 전류가 자기 펄스를 생성합니다. 이것은 뇌 활동에 영향을 미칩니다. 참가자는 TMS 중에 작은 작업을 수행할 수 있습니다.
참가자는 TMS 세션 동안 근육의 전기적 활동을 측정하게 됩니다. 손과 팔에 작은 접착 패드가 부착됩니다.
손가락에 약한 전기 충격을 가하여 2개의 개별 자극을 다르게 느끼는 참가자의 능력을 테스트합니다. 그들은 또한 불편함을 유발할 수 있는 능선이 있는 작은 플라스틱 돔을 만져보라는 요청을 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 정수리 영역의 침범에 초점을 두고 FHD(Focal Hand Dystonia)의 병리생리학을 자세히 평가하고 FHD와 건강한 지원자 사이의 감각 및 운동 피질에서 피질 매핑의 차이를 조사합니다.
연구 모집단: 이 연구는 FHD 및 건강한 지원자(HV) 환자를 등록합니다.
설계: 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 EMG 및 TMS 기반 프로토콜을 사용하는 MRI 및 생리학 실험을 사용하는 전향적 연구.
결과 측정: fMRI를 사용한 평가는 3가지 조건에서 수행됩니다. 1. 휴식 2. 자발적인 활동 3. 모터 이미지 작업.
결과 측정(fMRI 기반):
우리는 다른 조건에서 HV와 비교하여 FHD에서 두정엽의 BOLD 신호의 차이점을 살펴볼 것입니다. 정수리 감각 운동 통합 영역에서 BOLD 신호의 변화를 찾을 것입니다.
혈관 점유 이미징(VASO)을 사용하여 FHD와 건강한 지원자 사이의 신경 구조의 상세한 피질 매핑의 차이점을 탐색할 것입니다.
생리학 실험은 그룹 간의 기준선 운동 피질 흥분성의 이상과 차이를 탐색하고 이러한 측정에 대한 지속적인 세타 버스트 자극(cTBS)의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 FHD에서 cSP(Cortical Silent Period) 현상에 대한 cTBS의 영향을 연구할 것입니다.
우리는 또한 감각 서라운드 억제의 척도이며 근긴장 이상증의 내 표현형으로 알려진 기준선 공간 및 시간 차별(SDT 및 TDT)을 연구할 것입니다.
생리학 결과:
모터 피질 흥분성에 대한 PMv 및 IPL의 기준 차등 영향 및 dIPL의 cTBS 이후 변화.
FHD의 관련 및 비관련 사지의 베이스라인 피질 침묵 기간(cSP) 및 관련 사지의 cSP에 대한 cTBS의 영향.
HV와 비교하여 FHD의 관련 사지와 관련되지 않은 사지 모두의 TDT/SDT.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
건강한 연구 지원자와 FHD 성인 환자가 연구 대상이 됩니다.
- 18 - 70세 사이의 연령.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 모든 학습 절차를 준수할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 전 최소 48시간 동안 알코올을 금할 의지가 있어야 합니다.
- FHD 진단이 확립된 성인 환자.
- 건강한 지원자는 병력 및 신체/신경학적 검사에 의해 확립된 신경학적 또는 정신과적 장애가 없는 건강한 피험자일 것입니다.
- 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자는 마지막 주사 후 3개월 후에 평가를 받게 됩니다.
- 모든 참가자는 초기 평가의 일부가 될 MRI(MRI 안전 체크리스트당 금기 사항 없음)를 얻을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 남성은 주당 14잔 이상의 알코올 음료를, 여성은 주당 7잔 이상의 알코올 음료를 스스로 보고했습니다.
- 매일 만성 오피오이드 또는 벤조디아제핀을 사용하는 환자.
- 항콜린제 치료를 받는 환자로서 연구 참여 1주 전 및 연구 참여 기간 동안 복용을 보류하거나 보류할 수 없습니다.
- 필요에 따라 오피오이드 및/또는 벤조디아제핀을 복용하는 환자로서, 연구 참여 전 1주 또는 5 반감기에 해당하는 시간 간격(둘 중 더 짧은 기간) 동안 복용을 중단할 의사가 없고/없거나 중단할 수 없는 환자 연구 참여 중.
- 환자의 FHD 진단을 제외하고 인지 장애를 포함한 신경학적 검사에서 이상 소견.
- 뇌종양, 뇌졸중, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 간질 또는 발작의 병력 또는 현재.
- (a) 뇌졸중, 운동 장애(환자 그룹의 근긴장이상 제외), 운동실조, 근육병증, 중증 근무력증, 탈수초성 질환, 알코올 중독, 약물 의존과 같은 신경계 장애의 과거 또는 현재 병력; (B) 심실 부정맥, 신장 및 간 기능 부전, 혈관성 두통 또는 카르시노이드 증후군.
- 바클로펜 펌프 및/또는 통증에 대한 신경 자극제를 사용하는 피험자.
- 주요 우울증 또는 모든 주요 정신 질환의 현재 에피소드. 참고: SSRI 사용은 배타적이지 않습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성. 스크리닝에서 얻은 병력 외에도, 가임 여성의 임신 상태는 각 MRI 및 TMS 세션 24시간 이내에 소변 임신 검사를 통해 확인됩니다.
MRI에 금기 사항이 있는 피험자:
- 심박 조율기, 자극기, 펌프, 동맥류 클립, 금속 보철물, 인공 심장 판막, 인공와우 이식 또는 파편 파편과 같이 MRI 스캔을 안전하지 않게 만드는 금속이 체내에 있거나 용접공 또는 금속 작업자라면 다음과 같습니다. 눈에 작은 금속 조각이 들어갈 수 있습니다.
- 당신은 작고 폐쇄된 공간에 있는 것이 불편하여(밀실공포증이 있음) MRI 기계에서 불편함을 느낄 것입니다.
- 약 2시간 동안 등을 대고 편안하게 누울 수 없습니다.
TMS에 대한 금기 사항이 있는 피험자
- 심장박동기, 이식된 펌프, 자극기, 달팽이관 이식 또는 눈이나 두개골 내부에 금속 물체가 있습니다.
- 귀하는 청력 손실이 있습니다(참가자의 자가 보고 또는 병력에 의해 평가됨).
- 임신입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FHD
초점 손 디스토니아를 가진 성인
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단일 펄스 TMS, IPL-M1 상호작용, IPL-M1 상호작용, cTBS(Inhibitory Theta Burst Protocol)
해부학적 참조를 위한 고해상도 MRI; 연구 fMRI 프로토콜에 따른 fMRI 스캔은 3가지 조건에서 수행됩니다.
1. 휴식 2. 자발적인 활동 3. 모터 이미지 작업.
자발적 활동 조건에는 4가지 작업이 포함됩니다. 두 손가락(검지 및 새끼손가락) 개별 두드리기, b. 네 손가락(검지, 중지, 약지, 새끼, 엄지 없음)을 쉬는 시간 사이에 개별적으로 두드림, c. 다섯 손가락(검지, 중지, 약지, 새끼손가락, 엄지 손가락)을 쉬는 시간 사이에 개별적으로 두드림 및 d.
휴식 시간 사이에 고무공을 번갈아 잡거나 집어넣는 행위.
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위약 비교기: 건강한 자원봉사자
건강한 성인 자원봉사자
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단일 펄스 TMS, IPL-M1 상호작용, IPL-M1 상호작용, cTBS(Inhibitory Theta Burst Protocol)
해부학적 참조를 위한 고해상도 MRI; 연구 fMRI 프로토콜에 따른 fMRI 스캔은 3가지 조건에서 수행됩니다.
1. 휴식 2. 자발적인 활동 3. 모터 이미지 작업.
자발적 활동 조건에는 4가지 작업이 포함됩니다. 두 손가락(검지 및 새끼손가락) 개별 두드리기, b. 네 손가락(검지, 중지, 약지, 새끼, 엄지 없음)을 쉬는 시간 사이에 개별적으로 두드림, c. 다섯 손가락(검지, 중지, 약지, 새끼손가락, 엄지 손가락)을 쉬는 시간 사이에 개별적으로 두드림 및 d.
휴식 시간 사이에 고무공을 번갈아 잡거나 집어넣는 행위.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 조건에서 HV와 비교하여 FHD에서 두정엽의 BOLD 신호의 차이점을 탐색합니다.
기간: 전역
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정수리 감각 운동 통합 영역에서 BOLD 신호의 변화를 찾을 것입니다.
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전역
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- 170126
- 17-N-0126
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디스토니아에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiMerz North America, Inc.완전한
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University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한자궁경부 디스토니아 | 경련, 근육 | 반쪽 안면 경련 | 안검경련 | 사지 근긴장이상 | 비틀림 근긴장이상의 파편미국
TMS에 대한 임상 시험
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Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction Psychology모병
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University of CalgaryMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Montreal Neurological Institute...완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한