Fisiopatologia da distonia focal da mão
Investigações da fisiopatologia da distonia focal da mão
Fundo:
Pouco se sabe sobre os problemas na função cerebral na distonia focal da mão (FHD) ou na distonia da síndrome de dor regional complexa (SDRC). Não está claro por que alguns pacientes com CRPS desenvolvem distonia, mas outros não. Os pesquisadores querem saber qual área do cérebro está envolvida na distonia CRPS em comparação com FHD.
Objetivos.
Compreender por que as pessoas com CRPS desenvolvem distonia e se essas razões são diferentes em pessoas com FHD.
Elegibilidade:
Adultos de 18 a 70 anos com distonia CRPS OU com CRPS sem distonia OU com FHD e voluntários saudáveis de idade semelhante.
Projeto:
Os participantes serão selecionados com exame físico, exame neurológico e histórico médico. Eles podem fornecer uma amostra de urina e responder a perguntas.
Os participantes podem ter de 4 a 5 consultas ambulatoriais ou permanecer no centro clínico por aproximadamente 5 a 6 dias.
Os participantes farão exames de ressonância magnética. Eles vão deitar em uma mesa que desliza para dentro e para fora de um scanner que tira fotos de seus cérebros. Eles farão pequenas tarefas ou serão solicitados a imaginar coisas durante a digitalização.
Os participantes terão sessões de estimulação magnética transcraniana (EMT) por algumas horas, com intervalos. Uma breve corrente elétrica passando por uma bobina de fio bem isolada no couro cabeludo cria um pulso magnético. Isso afeta a atividade cerebral. Os participantes podem realizar pequenas tarefas durante o TMS.
Os participantes terão a atividade elétrica de seus músculos medida durante as sessões de TMS. Pequenas almofadas adesivas serão colocadas em suas mãos e braços.
A capacidade dos participantes de sentir 2 estímulos separados como diferentes será testada usando um choque elétrico fraco em seus dedos. Eles também serão solicitados a sentir pequenas cúpulas de plástico com sulcos, que podem causar desconforto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: avaliação detalhada da fisiopatologia da Distonia Focal da Mão (FHD) com foco no envolvimento da área parietal e investigar diferenças no mapeamento cortical nos córtices sensorial e motor entre FHD e voluntários saudáveis.
População do estudo: O estudo incluirá pacientes com FHD e Voluntários Saudáveis (VDs).
Projeto: Estudo prospectivo usando experimentos de ressonância magnética e fisiologia usando protocolos baseados em EMG e TMS para avaliar as diferenças entre os grupos.
Medidas de resultado: A avaliação usando fMRI será realizada em 3 condições; 1. Descanso 2. Atividade voluntária 3. Tarefa de imaginação motora.
Medidas de resultado (baseadas em fMRI):
Exploraremos as diferenças no sinal BOLD no lobo parietal, em FHD em comparação com HVs, nas diferentes condições. Procuraremos alterações no sinal BOLD na área de integração sensório-motora parietal.
Usaremos imagens de ocupação vascular (VASO) para explorar diferenças de mapeamento cortical detalhado de estruturas neurais entre FHD e voluntários saudáveis.
Os experimentos de Fisiologia visam explorar anormalidades e diferenças na excitabilidade cortical motora basal entre os grupos e avaliar a influência da Estimulação Theta Burst contínua (cTBS) nessas medidas. Estudaremos a influência da cTBS no fenômeno Cortical Silent Period (cSP) na FHD.
Também estudaremos a linha de base Discriminação Espacial e Temporal (SDTs e TDTs), que são medidas de inibição do entorno sensorial e foram observadas como endofenotípicas da distonia.
Resultados da fisiologia:
Influências diferenciais de linha de base de PMv e IPL na excitabilidade cortical motora e alterações após cTBS de dIPL.
Período de silêncio cortical basal (cSP) no membro envolvido e não envolvido na FHD e a influência do cTBS no cSP no membro envolvido.
Os TDTs/SDTs nos membros envolvidos e não envolvidos em FHD em comparação com HVs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntários de pesquisa saudáveis e pacientes adultos com FHD serão elegíveis para o estudo.
- Idade entre 18 - 70 anos.
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- Os indivíduos devem estar dispostos a se abster de álcool por pelo menos 48 horas antes do estudo.
- Pacientes adultos com diagnóstico estabelecido de FHD.
- Voluntários saudáveis serão indivíduos saudáveis sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos estabelecidos pela história e exame físico/neurológico.
- Os pacientes que receberam injeções de toxina botulínica serão avaliados após 3 meses desde a última injeção.
- Todos os participantes devem ser capazes de obter uma ressonância magnética (sem contra-indicações por lista de verificação de segurança de ressonância magnética) que fará parte da avaliação inicial.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Consumo autorrelatado de > 14 drinques alcoólicos/semana para homens e > 7 drinques alcoólicos/semana para mulheres.
- Pacientes em uso crônico diário de opioides ou benzodiazepínicos.
- Pacientes tratados com anticolinérgicos, que não desejam e/ou não podem deixar de tomá-los por 1 semana antes e durante a participação no estudo.
- Pacientes que tomam opioides e/ou benzodiazepínicos conforme necessário, que não desejam e/ou não podem deixar de tomá-los por 1 semana ou intervalo de tempo equivalente a 5 meias-vidas (o que for menor) antes da participação no estudo e pelos dias durante a participação no estudo.
- Achados anormais no exame neurológico, incluindo comprometimento cognitivo, exceto diagnóstico de FHD em pacientes.
- História ou tumor cerebral atual, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia ou convulsões.
- Histórico médico passado ou atual de (a) distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral, distúrbios do movimento (exceto distonia no grupo de pacientes), ataxias, miopatias, miastenia gravis, doenças desmielinizantes, alcoolismo, dependência de drogas; (B) arritmias ventriculares, insuficiência renal e hepática, cefaléia vascular ou síndrome carcinoide.
- Indivíduos com bombas de baclofeno e/ou neuroestimuladores para dor.
- Episódio atual de depressão maior ou qualquer doença psiquiátrica grave. Observação: o uso de SSRI não é exclusivo.
- Mulheres grávidas ou amamentando. Além da história obtida na triagem, o estado de gravidez em mulheres com potencial para engravidar também é estabelecido pelo teste de gravidez de urina não mais do que 24 horas antes de cada sessão de ressonância magnética e EMT.
Indivíduos que têm contra-indicações para ressonância magnética:
- Você tem metal em seu corpo que tornaria inseguro um exame de ressonância magnética, como marcapassos, estimuladores, bombas, clipes de aneurisma, próteses metálicas, válvulas cardíacas artificiais, implantes cocleares ou fragmentos de estilhaços, ou se você fosse um soldador ou metalúrgico, pois você pode atingir pequenos fragmentos de metal no olho.
- Você se sente desconfortável em pequenos espaços fechados (você tem claustrofobia), de modo que se sentiria desconfortável na máquina de ressonância magnética.
- Você não consegue se deitar confortavelmente de costas por aproximadamente 2 horas.
Indivíduos que têm contra-indicações para TMS
- Você tem marca-passo, bomba implantada, estimulador, implante coclear ou objetos de metal dentro do olho ou do crânio.
- Você tem perda auditiva (avaliada pelo auto-relato ou histórico do participante).
- VocÊ esta grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: FHD
adultos com distonia focal da mão
|
TMS de pulso único, interação IPL-M1, interação IPL-M1, protocolo inibitório Theta Burst (cTBS)
MRI de alta resolução para referência anatômica; A varredura fMRI de acordo com o protocolo de pesquisa fMRI será realizada sob 3 condições.
1. Descanso 2. Atividade voluntária 3. Tarefa de imaginação motora.
A condição de atividade voluntária envolverá 4 tarefas: a. batidas individuais de dois dedos (indicador e mínimo), b. batidas individuais de quatro dedos (indicador, médio, anular e mínimo; sem polegar) intercaladas com períodos de descanso, c. batidas individuais de todos os cinco dedos (indicador, médio, anelar, mínimo e polegar) intercaladas com períodos de descanso e d.
Pegar ou retrair alternadamente uma bola de borracha intercalada com períodos de descanso.
|
|
Comparador de Placebo: Voluntário Saudável
voluntários saudáveis adultos
|
TMS de pulso único, interação IPL-M1, interação IPL-M1, protocolo inibitório Theta Burst (cTBS)
MRI de alta resolução para referência anatômica; A varredura fMRI de acordo com o protocolo de pesquisa fMRI será realizada sob 3 condições.
1. Descanso 2. Atividade voluntária 3. Tarefa de imaginação motora.
A condição de atividade voluntária envolverá 4 tarefas: a. batidas individuais de dois dedos (indicador e mínimo), b. batidas individuais de quatro dedos (indicador, médio, anular e mínimo; sem polegar) intercaladas com períodos de descanso, c. batidas individuais de todos os cinco dedos (indicador, médio, anelar, mínimo e polegar) intercaladas com períodos de descanso e d.
Pegar ou retrair alternadamente uma bola de borracha intercalada com períodos de descanso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
explorar as diferenças no sinal BOLD no lobo parietal, em FHD em comparação com HVs, nas diferentes condições.
Prazo: por todo
|
Procuraremos alterações no sinal BOLD na área de integração sensório-motora parietal.
|
por todo
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170126
- 17-N-0126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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