암에 걸린 아동 및 청소년의 장기적 건강 개선을 위한 웹 기반 신체 활동 개입
2025년 4월 16일 업데이트: Children's Oncology Group
암에 걸린 아동 및 청소년의 무작위 웹 기반 신체 활동 개입
이 무작위 임상 3상 시험은 웹 기반 신체 활동 개입이 암에 걸린 어린이와 청소년의 장기적 건강 개선에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
암 치료를 받은 후 규칙적인 신체 활동을 하면 건강한 체중을 유지하고 에너지 수준과 전반적인 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 참가자 간의 구조화된 사회적 상호 작용을 포함하는 보상 및 웹 기반 신체 활동 중재와 구조화된 사회적 상호 작용을 포함하지 않는 동일한 웹 기반 신체 활동 중재가 암 치료 후 아동 및 청소년의 체력에 미치는 영향을 비교하기 위해 .
2차 목표:
I. 보상 기반의 사회적 상호작용 웹 기반 신체 활동 개입이 암 치료 후 어린이 및 청소년의 심장대사 건강 지표에 미치는 영향을 평가하기 위해(사회적 상호작용이 없는 동일한 웹 기반 신체 활동 개입과 비교).
II. 암 치료 후 어린이와 청소년의 신체 활동, 삶의 질, 피로 및 학교 출석에 대한 보상 기반, 사회적 상호 작용, 웹 기반 신체 활동 개입의 효과를 평가하기 위해(동일한 웹 기반 신체 활동과 비교) 사회적 상호 작용이 없는 개입).
III. 보상 기반, 사회적 상호 작용, 웹 기반 신체 활동 중재가 심장 대사 건강 지표에 미치는 영향이 암 치료 후 아동 및 청소년의 체력 변화에 의해 조정되는지 확인하기 위해(동일한 웹 기반 신체 활동 중재와 비교) 사회적 상호작용 없이).
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 신체 활동에 대한 교육 유인물을 받고 신체 활동을 주당 최소 420분으로 늘리도록 권장됩니다. 환자는 매일 신체 활동 추적 장치를 착용하고 적어도 일주일에 한 번 장치 앱/웹사이트에 데이터를 업로드합니다. 환자는 또한 제한된 버전의 앱/웹 사이트에 액세스하여 신체 활동과 관련된 기본 정보를 얻습니다. 금전적 인센티브 획득에 대한 자세한 내용은 환자에게 알려주지 않습니다. 이들의 활동은 6개월의 개입 기간 동안 모니터링되며 개입 기간이 종료된 후 획득한 모든 기프트 카드 또는 상품을 받게 됩니다. 환자는 더 이상 금전적 인센티브를 받지 못하더라도 연구의 나머지 기간 동안 장치를 계속 착용하도록 권장됩니다.
ARM II: 환자는 신체 활동에 대한 교육 유인물을 받고 신체 활동을 주당 최소 420분으로 늘리도록 권장됩니다. 환자는 매일 신체 활동 추적 장치를 착용하고 적어도 일주일에 한 번 장치 앱/웹사이트에 데이터를 업로드합니다. 환자는 또한 대화형 보상 기반 장치 앱/웹사이트의 전체 버전에 액세스하여 자신의 활동을 보고, 활동 포인트를 얻고, 다른 사람의 활동을 보고, 이 연구 부문에 무작위로 배정된 다른 환자와 상호 작용합니다. 환자는 개입에 참여하여 상품권이나 상품을 받는 방법에 대한 추가 세부 정보를 받게 되며 6개월 개입 기간 동안 얻은 모든 인센티브에 대해 보상을 받게 됩니다. 환자는 더 이상 금전적 인센티브를 받지 못하더라도 연구의 나머지 기간 동안 장치를 계속 착용하도록 권장됩니다.
연구 완료 후 환자는 24주 및 48주에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Banner Children's at Desert
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
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Madera, California, 미국, 93636
- Valley Children's Hospital
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Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
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Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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-
Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Palms West Radiation Therapy
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Atrium Health Navicent
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children's Hospital
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-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
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-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
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Lubbock, Texas, 미국, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Vannie Cook Children's Clinic
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Children's
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
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-
Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
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-
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICD(International Classification of Diseases for Oncology)-O 조직학적 행동 코드가 2개의 "2"(상피내암종) 또는 3개의 "3"(악성)인 모든 암 사례, 관해 상태
- 환자는 COG(Childrens Oncology Group) 기관에서 지난 12개월 이내에 치료 요법(수술 및/또는 방사선 및/또는 화학 요법)을 완료해야 합니다.
- 환자는 0, 1 또는 2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다. 환자에게 Lansky 사용 =< 16세
- 동의 시점에 환자 또는 부모/보호자가 지난 주에 중등도에서 격렬한 신체 활동을 420분 미만으로 보고했습니다.
- 환자 및 최소 한 명의 부모/보호자가 영어, 스페인어 및/또는 프랑스어를 읽고 쓸 수 있습니다. 환자가 신체 활동 추적 장치 계정을 사용하는 것을 돕기 위해 최소 1명의 부모/보호자가 영어, 스페인어 및/또는 프랑스어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 조혈모세포이식(HSCT)을 받은 환자
- 환자의 안전이나 프로토콜 치료 순응도를 위협하거나 연구 결과의 동의, 연구 참여, 후속 조치 또는 해석을 방해할 수 있는 중대한 동시 질병, 질병, 정신 장애 또는 사회적 문제가 있는 환자
- 임신한 여성 환자는 자격이 없습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 음성 임신 테스트가 필요합니다.
- 월경 후이고 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법(금욕 포함)을 사용하는 데 동의하지 않은 여성 환자
- 컴퓨터 사용을 방해하는 인지, 운동, 시각 또는 청각 장애가 있는 환자(예: 해결되지 않은 후두와 증후군)은 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Arm I (추적 장치, 제한된 버전의 장치)
환자는 신체 활동에 대한 교육 유인물을 받고 신체 활동을 주당 최소 420분으로 늘리도록 권장됩니다.
환자는 신체 활동 추적 장치를 매일 착용하고 적어도 일주일에 한 번 장치 앱/웹사이트에 데이터를 업로드합니다.
또한 환자는 제한된 버전의 장치 앱/웹 사이트에 액세스하여 6개월 동안 신체 활동과 관련된 기본 정보를 얻습니다.
|
상관 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
신체 활동에 대한 교육 유인물 받기
다른 이름들:
장치 앱/웹 사이트의 제한된 버전에 액세스
양방향 보상 기반 장치 앱/웹 사이트의 전체 버전에 액세스
신체 활동 추적 장치 착용
|
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실험적: Arm II(추적 장치, 상호 보상 기반 장치)
환자는 신체 활동에 대한 교육 유인물을 받고 신체 활동을 주당 최소 420분으로 늘리도록 권장됩니다.
환자는 신체 활동 추적 장치를 매일 착용하고 적어도 일주일에 한 번 장치 앱/웹사이트에 데이터를 업로드합니다.
환자는 또한 대화형 보상 기반 장치 앱/웹사이트의 전체 버전에 액세스하여 자신의 활동을 보고, 활동 포인트를 얻고, 다른 사람의 활동을 보고, 6개월 동안 다른 환자와 상호 작용합니다.
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상관 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
신체 활동에 대한 교육 유인물 받기
다른 이름들:
장치 앱/웹 사이트의 제한된 버전에 액세스
양방향 보상 기반 장치 앱/웹 사이트의 전체 버전에 액세스
신체 활동 추적 장치 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 비용 지수(PCI)
기간: 최대 24주(개입 종료)
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PCI의 차이는 개입 종료 시 그룹 간에 비교됩니다.
계층화 요인(성별, 연령 및 치료 관련 위험 그룹)을 제어하는 분산 분석(데이터를 변환하거나 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 비모수적 등가물을 사용)을 처리하려는 의도가 비교에 사용됩니다.
일반적인 선형 혼합 모델은 개별 어린이에 대한 반복 측정 및 원래 치료 기관과 같은 잠재적 무작위 효과를 설명하기 위해 시간 경과에 따른 PCI의 변화에 대한 그룹 할당의 효과를 평가하는 데 활용됩니다.
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최대 24주(개입 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 건강 지표의 변화
기간: 개입 후 최대 48주까지 기준선
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심장 대사 건강의 지표에는 혈압, 체질량 지수, 허리 둘레 비율, 공복 인슐린, 포도당 및 지질 수치가 포함됩니다.
무작위 그룹 간의 이러한 마커의 차이와 시간 경과에 따른 변화에 대한 그룹 할당의 효과를 평가합니다.
|
개입 후 최대 48주까지 기준선
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염증의 변화
기간: 개입 후 최대 48주까지 기준선
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염증 상태의 마커에는 고감도 C 반응성 단백질, 인터루킨-6 및 종양 괴사 인자 알파가 포함됩니다.
그룹 간의 이러한 마커의 차이와 시간 경과에 따른 변화에 대한 그룹 할당의 영향이 평가됩니다.
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개입 후 최대 48주까지 기준선
|
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삶의 질 변화
기간: 개입 후 최대 48주까지 기준선
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소아 삶의 질(PedsQL) 4.0 일반 핵심 척도를 사용하여 평가됩니다.
23개 항목으로 구성된 PedsQL 일반 핵심 척도는 역할(학교) 기능뿐만 아니라 세계보건기구에서 기술한 건강의 핵심 차원을 측정하도록 설계되었습니다.
점수 범위는 0-100이며 높을수록 좋습니다.
네 가지 척도(신체 기능, 감정 기능, 사회적 기능, 학교 기능)가 있습니다.
정서적, 사회적 및 학교 기능을 결합하여 심리사회적 요약을 만들 수 있습니다(총 항목 수로 합계 및 나누기).
그룹 간의 차이와 그룹 할당이 시간 경과에 따른 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 최대 48주까지 기준선
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피로의 변화
기간: 개입 후 최대 48주까지 기준선
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소아 삶의 질 다차원 피로 척도를 사용하여 평가합니다.
PedsQL 다차원 피로 척도는 급성 및 만성 건강 상태를 가진 환자와 건강한 학교 및 지역 사회 인구의 피로를 측정하기 위한 일반적인 증상별 도구로 설계되었습니다.
일반적인 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로의 세 가지 차원이 있습니다.
점수 범위는 0-100이며 항목을 합산하고 합계로 나누어 평균을 구합니다.
그룹 간의 차이와 그룹 할당이 시간 경과에 따른 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 최대 48주까지 기준선
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학교 출석의 변화
기간: 개입 후 최대 48주까지 기준선
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부모 보고서를 사용하여 평가됩니다.
그룹 간의 차이와 그룹 할당이 시간 경과에 따른 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 최대 48주까지 기준선
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심혈관 건강의 지표
기간: 개입 후 최대 48주
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심장 대사 건강의 지표에는 혈압, 체질량 지수, 허리 둘레 비율, 공복 인슐린, 포도당 및 지질 수치가 포함됩니다.
급성 림프 구성 백혈병 치료 후 어린이와 청소년의 체력 변화에 의해 심장 대사 건강 지표에 대한 대화형 웹 기반 신체 활동 중재의 효과가 매개되는지 여부가 결정될 것입니다.
인과적 추론 접근법은 낮은 PCI가 있는 경우 그룹 할당이 결과를 개선하는지 여부를 평가합니다.
이를 위해서는 평균 총 효과를 심혈관 대사 결과에 대한 그룹 할당의 간접 및 직접 효과로 분해해야 합니다.
무작위 개입의 각 그룹에 대한 PCI(중재자 변수)에 대한 성과를 기준으로 참가자를 계층으로 분류하는 주요 계층화 방법이 사용됩니다.
중재 분석은 각 계층 내 심장 대사 건강 결과에 대한 그룹 할당의 치료 의도 효과를 기반으로 합니다.
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개입 후 최대 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten K Ness, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALTE1631 (기타 식별자: CTEP)
- UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2017-01219 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE1631 (기타 식별자: DCP)
- R01CA193478 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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