Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция физической активности через Интернет для улучшения долгосрочного здоровья детей и подростков, больных раком

18 апреля 2024 г. обновлено: Children's Oncology Group

Рандомизированное вмешательство в области физической активности через Интернет среди детей и подростков, больных раком

В этом рандомизированном клиническом испытании III фазы изучается, насколько хорошо веб-вмешательство в области физической активности помогает улучшить здоровье детей и подростков, больных раком, в долгосрочной перспективе. Регулярная физическая активность после лечения рака может помочь поддерживать здоровый вес, повысить уровень энергии и общее состояние здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить влияние вмешательства в области физической активности, основанного на вознаграждениях и веб-технологиях, которое включает структурированное социальное взаимодействие между участниками, с тем же вмешательством в области физической активности, основанным на веб-технологиях, которое не включает структурированное социальное взаимодействие, на физическую форму детей и подростков после лечения рака. .

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние основанного на поощрении, социально интерактивного веб-вмешательства в области физической активности на маркеры кардиометаболического здоровья у детей и подростков после лечения рака (по сравнению с тем же веб-вмешательством в области физической активности без социального взаимодействия).

II. Оценить влияние основанного на поощрении, социально интерактивного вмешательства в области физической активности в Интернете на физическую активность, качество жизни, утомляемость и посещаемость школы детьми и подростками после лечения рака (по сравнению с той же физической активностью в Интернете). вмешательство без социального взаимодействия).

III. Определить, опосредовано ли влияние социально-интерактивной веб-программы физической активности, основанной на поощрении, на маркеры кардиометаболического здоровья изменениями в физической форме среди детей и подростков после лечения рака (по сравнению без социального взаимодействия).

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты получают образовательные материалы о физической активности, и им рекомендуется увеличить физическую активность как минимум до 420 минут в неделю. Пациенты ежедневно носят устройство для отслеживания физической активности и загружают данные не реже одного раза в неделю в приложение/на веб-сайт устройства. Пациенты также получают доступ к ограниченной версии приложения/веб-сайта, чтобы получить основную информацию, связанную с их физической активностью. Пациентам не будут сообщать подробности получения денежных поощрений. Их активность будет контролироваться в течение 6-месячного периода вмешательства, и они получат все заработанные подарочные карты или призы после окончания периода вмешательства. Пациенту будет предложено продолжать носить устройство до конца исследования, хотя он больше не будет получать денежное вознаграждение.

ARM II: пациенты получают образовательные материалы о физической активности, и им рекомендуется увеличить физическую активность как минимум до 420 минут в неделю. Пациенты ежедневно носят устройство для отслеживания физической активности и загружают данные не реже одного раза в неделю в приложение/на веб-сайт устройства. Пациенты также получают доступ к полной версии интерактивного приложения/веб-сайта для устройства, основанного на поощрении, чтобы видеть свою активность, зарабатывать очки активности, видеть активность других и взаимодействовать с другими пациентами, рандомизированными в эту группу исследования. Пациенты получат дополнительную информацию о том, как заработать подарочные карты или призы за участие в вмешательстве, и будут вознаграждены за все заработанные поощрения в течение 6-месячного периода вмешательства. Пациенту будет предложено продолжать носить устройство до конца исследования, хотя он больше не будет получать денежное вознаграждение.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 24 и 48 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

384

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • CancerCare Manitoba
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-561-1026
          • Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
        • Главный следователь:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Активный, не рекрутирующий
        • Janeway Child Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Рекрутинг
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Wheaton
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 613-737-7600
        • Главный следователь:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Приостановленный
        • Hospital for Sick Children
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Alabama
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Рекрутинг
        • Banner Children's at Desert
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 480-412-3100
        • Главный следователь:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Рекрутинг
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 602-546-0920
        • Главный следователь:
          • Alexandra M. Walsh
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Главный следователь:
          • Holly E. Pariury
        • Контакт:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-364-7373
        • Главный следователь:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 626-564-3455
        • Главный следователь:
          • Lisa A. Mueller
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-826-4673
          • Электронная почта: becomingapatient@coh.org
        • Главный следователь:
          • Saro H. Armenian
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 562-933-5600
        • Главный следователь:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Рекрутинг
        • Valley Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Рекрутинг
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Главный следователь:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 510-428-3264
          • Электронная почта: cogbchoak@ucsf.edu
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-694-0012
          • Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 916-734-3089
        • Главный следователь:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-966-5934
        • Главный следователь:
          • William D. Roberts
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 860-545-9981
        • Главный следователь:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Активный, не рекрутирующий
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeffrey S. Dome
        • Контакт:
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-444-2223
        • Главный следователь:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Рекрутинг
        • Broward Health Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emad K. Salman
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Активный, не рекрутирующий
        • Palms West Radiation Therapy
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Tampa General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 813-844-7829
          • Электронная почта: syapchanyk@tgh.org
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 561-881-2815
        • Главный следователь:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-785-2025
          • Электронная почта: Leann.Schilling@choa.org
        • Главный следователь:
          • Sharon M. Castellino
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Рекрутинг
        • Medical Center of Central Georgia
        • Главный следователь:
          • Sushmita Nair
        • Контакт:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Рекрутинг
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-983-6090
        • Главный следователь:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Martha M. Pacheco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tara O. Henderson
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-723-7570
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
        • Главный следователь:
          • Prerna Kumar
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Riley Hospital for Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-248-1199
        • Главный следователь:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 317-338-2194
          • Электронная почта: research@stvincent.org
        • Главный следователь:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-237-1225
        • Главный следователь:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital New Orleans
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Craig Lotterman
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Рекрутинг
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jason M. Fixler
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • C S Mott Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-865-1125
        • Главный следователь:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Michigan
        • Главный следователь:
          • Alissa M. Martin
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 612-624-2620
        • Главный следователь:
          • Lucie M. Turcotte
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Рекрутинг
        • Columbia Regional
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Barbara A. Gruner
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-302-6808
          • Электронная почта: rryan@cmh.edu
        • Главный следователь:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
        • Главный следователь:
          • Robin D. Hanson
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Активный, не рекрутирующий
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-955-3949
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Рекрутинг
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Рекрутинг
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Рекрутинг
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Рекрутинг
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 201-996-2879
        • Главный следователь:
          • Burton E. Appel
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-754-2207
          • Электронная почта: HallL@sjhmc.org
        • Главный следователь:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 518-262-5513
        • Главный следователь:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Denise A. Rokitka
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Активный, не рекрутирующий
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Рекрутинг
        • Mission Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Douglas J. Scothorn
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 980-201-6360
          • Электронная почта: kashah@novanthealth.org
        • Главный следователь:
          • Jessica A. Bell
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 252-744-1015
          • Электронная почта: eubankss@ecu.edu
        • Главный следователь:
          • Andrea R. Whitfield
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 330-543-3193
        • Главный следователь:
          • Erin Wright
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Rabi Hanna
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nationwide Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Рекрутинг
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Рекрутинг
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-413-2560
        • Главный следователь:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-494-1080
          • Электронная почта: trials@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-692-8570
          • Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
        • Главный следователь:
          • Jean M. Tersak
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-241-6251
        • Главный следователь:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Активный, не рекрутирующий
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 423-778-7289
        • Главный следователь:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Рекрутинг
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 865-541-8266
        • Главный следователь:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
          • Электронная почта: referralinfo@stjude.org
        • Главный следователь:
          • Kirsten K. Ness
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Adam J. Esbenshade
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 615-342-1919
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Главный следователь:
          • Smita Bhaskaran
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Рекрутинг
        • Driscoll Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Naomi J. Winick
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • El Paso Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 915-298-5444
          • Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Benjamin Carcamo
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 713-798-1354
          • Электронная почта: burton@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Maria M. Gramatges
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • Рекрутинг
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 806-775-8590
        • Главный следователь:
          • Erin K. Barr
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Рекрутинг
        • Vannie Cook Children's Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 832-828-1727
          • Электронная почта: jrhartl1@txch.org
        • Главный следователь:
          • Juan C. Bernini
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 757-668-7243
          • Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
        • Главный следователь:
          • Eric J. Lowe
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Carilion Children's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-987-2000
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 253-403-1461
          • Электронная почта: research@multicare.org
        • Главный следователь:
          • Robert G. Irwin
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Активный, не рекрутирующий
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Healthcare
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Catherine A. Long
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи рака с кодом гистологического поведения по Международной классификации онкологических заболеваний (МКБ)-O, равным двум «2» (карцинома in situ) или трем «3» (злокачественная опухоль), в стадии ремиссии.
  • Пациент должен пройти лечебную терапию (хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию и/или химиотерапию) в течение последних 12 месяцев в учреждении детской онкологической группы (COG).
  • Состояние здоровья пациентов должно соответствовать баллам 0, 1 или 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG); используйте Lansky для пациентов = < 16 лет
  • На момент получения согласия пациент или родитель/опекун сообщают о менее чем 420 минутах физической активности от умеренной до высокой за последнюю неделю.
  • Пациент и по крайней мере один из родителей/опекунов могут читать и писать на английском, испанском и/или французском языках; по крайней мере 1 родитель/опекун должен уметь читать и писать на английском, испанском и/или французском языках, чтобы помочь пациенту использовать свою учетную запись на устройстве для отслеживания физической активности.
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
  • Все требования учреждения, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях должны быть выполнены.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
  • Пациенты со значительным сопутствующим заболеванием, болезнью, психическим расстройством или социальными проблемами, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента или соблюдение протокола терапии, или помешать согласию, участию в исследовании, последующему наблюдению или интерпретации результатов исследования.
  • Пациенты женского пола, которые беременны, не имеют права; женщинам детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность
  • Пациентка в постменархе, не согласившаяся использовать эффективный метод контрацепции (включая воздержание) на время участия в исследовании.
  • Пациенты с когнитивными, двигательными, зрительными или слуховыми нарушениями, препятствующими использованию компьютера (например, неразрешенный синдром задней черепной ямки) не подходят

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Arm I (устройство слежения, ограниченная версия устройства)
Пациенты получают образовательные материалы о физической активности, и им предлагается увеличить физическую активность как минимум до 420 минут в неделю. Пациенты ежедневно носят устройство для отслеживания физической активности и загружают данные не реже одного раза в неделю в приложение/на веб-сайт устройства. Пациенты также получают доступ к ограниченной версии приложения/веб-сайта для устройства, чтобы получить основную информацию, связанную с их физической активностью, в течение 6 месяцев.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите обучающие материалы о физической активности
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Интернет-вмешательство
Доступ к ограниченной версии приложения/веб-сайта для устройства
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к полной версии интерактивного приложения/веб-сайта для устройств с вознаграждением
Устройство: Использование и оценка медицинских устройств
Носите устройство для отслеживания физической активности
Экспериментальный: Arm II (устройство слежения, устройство на основе интерактивного вознаграждения)
Пациенты получают образовательные материалы о физической активности, и им предлагается увеличить физическую активность как минимум до 420 минут в неделю. Пациенты ежедневно носят устройство для отслеживания физической активности и загружают данные не реже одного раза в неделю в приложение/на веб-сайт устройства. Пациенты также получают доступ к полной версии интерактивного приложения/веб-сайта для устройства, основанного на вознаграждениях, чтобы видеть свою активность, зарабатывать баллы за активность, видеть активность других и взаимодействовать с другими пациентами в течение 6 месяцев.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите обучающие материалы о физической активности
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Интернет-вмешательство
Доступ к ограниченной версии приложения/веб-сайта для устройства
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к полной версии интерактивного приложения/веб-сайта для устройств с вознаграждением
Устройство: Использование и оценка медицинских устройств
Носите устройство для отслеживания физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс физиологических затрат (PCI)
Временное ограничение: До 24 недель (конец вмешательства)
Различия в PCI будут сравниваться между группами в конце вмешательства. Для сравнения будет использоваться дисперсионный анализ (либо преобразование данных, либо использование непараметрического эквивалента, если данные не распределены нормально) с учетом факторов стратификации (пол, возраст и группа риска, связанная с лечением). Общие линейные смешанные модели будут использоваться для оценки влияния группового распределения на изменения ЧКВ с течением времени, чтобы учесть повторяющиеся измерения у отдельных детей и потенциальные случайные эффекты, такие как исходное лечебное учреждение.
До 24 недель (конец вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маркеров кардиометаболического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Маркеры кардиометаболического здоровья включают артериальное давление, индекс массы тела, соотношение талии и роста, уровень инсулина натощак, уровень глюкозы и липидов. Будут оцениваться различия в этих маркерах между рандомизированными группами и влияние группового распределения на изменения с течением времени.
Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Изменение воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Маркеры воспалительного состояния включают высокочувствительный С-реактивный белок, интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли альфа. Будут оцениваться различия в этих маркерах между группами и влияние группового распределения на изменения с течением времени.
Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Будет оцениваться с использованием общей базовой шкалы качества жизни детей (PedsQL) 4.0. Общие базовые шкалы PedsQL из 23 пунктов были разработаны для измерения основных аспектов здоровья, определенных Всемирной организацией здравоохранения, а также ролевого (школьного) функционирования. Оценки варьируются от 0 до 100, чем выше, тем лучше. Существует четыре шкалы (физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование). Эмоциональное, социальное и школьное функционирование можно объединить для создания психосоциального резюме (суммировать и разделить на общее количество пунктов). Будут оцениваться различия между группами и влияние распределения групп на изменения с течением времени.
Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Будет оцениваться с использованием многомерной шкалы усталости для детей. Многомерная шкала утомляемости PedsQL была разработана как универсальный инструмент для измерения утомляемости у пациентов с острыми и хроническими заболеваниями, а также у здоровых школьников и местного населения. Он имеет три измерения: общую усталость, усталость во время сна/отдыха и когнитивную усталость. Баллы варьируются от 0 до 100, а элементы суммируются и делятся на общее количество, чтобы получить среднее значение. Будут оцениваться различия между группами и влияние распределения групп на изменения с течением времени.
Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Изменение посещаемости школы
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Будет оцениваться с использованием родительского отчета. Будут оцениваться различия между группами и влияние распределения групп на изменения с течением времени.
Исходный уровень до 48 недель после вмешательства
Маркеры кардиометаболического здоровья
Временное ограничение: До 48 недель после вмешательства
Маркеры кардиометаболического здоровья включают артериальное давление, индекс массы тела, соотношение талии и роста, уровень инсулина натощак, уровень глюкозы и липидов. Будет определено, опосредовано ли влияние интерактивных веб-вмешательств по физической активности на маркеры кардиометаболического здоровья изменениями в физической форме среди детей и подростков после лечения острого лимфобластного лейкоза. Причинно-следственный подход позволит оценить, приводит ли назначение группы к улучшению результата при более низком PCI. Это требует разложения усредненного суммарного эффекта на косвенные и прямые эффекты группового распределения на кардиометаболические исходы. Будет использоваться основной метод стратификации, который классифицирует участников по слоям на основе их результатов по PCI (переменная медиатора) для каждой группы рандомизированного вмешательства. Затем посреднические анализы будут основываться на влиянии намерения на лечение группового распределения на кардиометаболические последствия для здоровья в каждой страте.
До 48 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kirsten K Ness, Children's Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALTE1631 (Другой идентификатор: CTEP)
  • UG1CA189955 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-01219 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE1631 (Другой идентификатор: DCP)
  • R01CA193478 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться