Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention en ligne sur l'activité physique pour améliorer la santé à long terme des enfants et des adolescents atteints de cancer

16 avril 2025 mis à jour par: Children's Oncology Group

Une intervention randomisée en ligne sur l'activité physique chez les enfants et les adolescents atteints de cancer

Cet essai clinique randomisé de phase III étudie l'efficacité de l'intervention d'activité physique basée sur le Web pour améliorer la santé à long terme des enfants et des adolescents atteints de cancer. Une activité physique régulière après avoir reçu un traitement contre le cancer peut aider à maintenir un poids santé et à améliorer les niveaux d'énergie et la santé globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer les effets d'une intervention d'activité physique basée sur les récompenses et sur le Web qui comprend une interaction sociale structurée entre les participants à la même intervention d'activité physique basée sur le Web qui n'inclut pas d'interaction sociale structurée sur la forme physique chez les enfants et les adolescents après un traitement contre le cancer .

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'effet d'une intervention d'activité physique en ligne basée sur les récompenses et socialement interactive sur les marqueurs de la santé cardiométabolique chez les enfants et les adolescents après un traitement contre le cancer (par rapport à la même intervention d'activité physique en ligne sans interaction sociale).

II. Évaluer l'effet d'une intervention d'activité physique basée sur les récompenses, socialement interactive et basée sur le Web sur l'activité physique, la qualité de vie, la fatigue et la fréquentation scolaire chez les enfants et les adolescents suivant un traitement contre le cancer (par rapport à la même activité physique basée sur le Web intervention sans interaction sociale).

III. Déterminer si l'effet d'une intervention d'activité physique basée sur les récompenses, socialement interactive et basée sur le Web sur les marqueurs de la santé cardiométabolique est médiée par des changements de forme physique chez les enfants et les adolescents après un traitement contre le cancer (par rapport à la même intervention d'activité physique basée sur le Web sans interaction sociale).

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients reçoivent des documents éducatifs sur l'activité physique et sont encouragés à augmenter leur activité physique à au moins 420 minutes par semaine. Les patients portent quotidiennement un appareil de suivi de l'activité physique et téléchargent des données au moins une fois par semaine sur l'application/le site Web de l'appareil. Les patients accèdent également à la version limitée de l'application/du site Web pour obtenir des informations de base liées à leur activité physique. Les patients ne seront pas informés des détails de l'obtention d'incitations monétaires. Leur activité sera surveillée pendant la période d'intervention de 6 mois et recevra toutes les cartes-cadeaux ou prix gagnés après la fin de la période d'intervention. Le patient sera encouragé à continuer à porter l'appareil pour le reste de l'étude, même s'il ne recevra plus d'incitations monétaires.

ARM II : les patients reçoivent des documents éducatifs sur l'activité physique et sont encouragés à augmenter leur activité physique à au moins 420 minutes par semaine. Les patients portent quotidiennement un appareil de suivi de l'activité physique et téléchargent des données au moins une fois par semaine sur l'application/le site Web de l'appareil. Les patients accèdent également à la version complète de l'application/du site Web de l'appareil interactif basé sur la récompense pour voir leur activité, gagner des points d'activité, voir l'activité des autres et interagir avec d'autres patients randomisés dans ce groupe d'étude. Les patients recevront des détails supplémentaires sur la façon de gagner des cartes-cadeaux ou des prix pour s'être engagés dans l'intervention et seront récompensés pour toutes les incitations gagnées tout au long de la période d'intervention de 6 mois. Le patient sera encouragé à continuer à porter l'appareil pour le reste de l'étude, même s'il ne recevra plus d'incitations monétaires.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 24 et 48 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Atrium Health Navicent
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les cas de cancer avec un code de comportement histologique de la Classification internationale des maladies pour l'oncologie (CIM)-O de deux "2" (carcinome in situ) ou trois "3" (malin), en rémission
  • Le patient doit avoir terminé un traitement curatif (chirurgie et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie) au cours des 12 derniers mois dans un établissement du Childrens Oncology Group (COG)
  • Les patients doivent avoir un indice de performance correspondant aux scores ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2 ; utiliser Lansky pour les patients =< 16 ans
  • Au moment du consentement, le patient ou le parent/tuteur déclare moins de 420 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse au cours de la dernière semaine
  • Le patient et au moins un parent/tuteur sont capables de lire et d'écrire l'anglais, l'espagnol et/ou le français ; au moins 1 parent/tuteur doit être capable de lire et d'écrire l'anglais, l'espagnol et/ou le français afin d'aider le patient à utiliser son compte d'appareil de suivi de l'activité physique
  • Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
  • Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) pour les études sur l'homme doivent être respectées

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
  • Patients atteints d'une maladie concomitante importante, d'une maladie, d'un trouble psychiatrique ou d'un problème social qui compromettrait la sécurité du patient ou le respect du protocole thérapeutique, ou interférerait avec le consentement, la participation à l'étude, le suivi ou l'interprétation des résultats de l'étude
  • Les patientes enceintes ne sont pas éligibles ; les femmes en âge de procréer ont besoin d'un test de grossesse négatif
  • Patiente post-ménarchée et qui n'a pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace (y compris l'abstinence) pendant la durée de la participation à l'étude
  • Les patients ayant une déficience cognitive, motrice, visuelle ou auditive qui empêche l'utilisation de l'ordinateur (par ex. syndrome de la fosse postérieure non résolu) ne sont pas éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arm I (dispositif de suivi, version limitée du dispositif)
Les patients reçoivent des documents éducatifs sur l'activité physique et sont encouragés à augmenter leur activité physique à au moins 420 minutes par semaine. Les patients portent quotidiennement un appareil de suivi de l'activité physique et téléchargent des données au moins une fois par semaine sur l'application/le site Web de l'appareil. Les patients accèdent également à la version limitée de l'application/du site Web de l'appareil pour obtenir des informations de base relatives à leur activité physique pendant 6 mois.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Recevez des documents éducatifs sur l'activité physique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention basée sur Internet
Accéder à la version limitée de l'application/du site Web de l'appareil
Autre: Intervention basée sur Internet
Accéder à la version complète de l'application/du site Web de l'appareil interactif basé sur les récompenses
Dispositif: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Porter un dispositif de suivi de l'activité physique
Expérimental: Arm II (dispositif de suivi, dispositif basé sur des récompenses interactives)
Les patients reçoivent des documents éducatifs sur l'activité physique et sont encouragés à augmenter leur activité physique à au moins 420 minutes par semaine. Les patients portent quotidiennement un appareil de suivi de l'activité physique et téléchargent des données au moins une fois par semaine sur l'application/le site Web de l'appareil. Les patients accèdent également à la version complète de l'application/du site Web interactif basé sur les récompenses pour voir leur activité, gagner des points d'activité, voir l'activité des autres et interagir avec d'autres patients pendant 6 mois.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Recevez des documents éducatifs sur l'activité physique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention basée sur Internet
Accéder à la version limitée de l'application/du site Web de l'appareil
Autre: Intervention basée sur Internet
Accéder à la version complète de l'application/du site Web de l'appareil interactif basé sur les récompenses
Dispositif: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Porter un dispositif de suivi de l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice du coût physiologique (ICP)
Délai: Jusqu'à 24 semaines (fin d'intervention)
Les différences de PCI seront comparées entre les groupes à la fin de l'intervention. L'intention de traiter l'analyse de la variance (soit en transformant les données, soit en utilisant un équivalent non paramétrique si les données ne sont pas normalement distribuées) contrôlant les facteurs de stratification (sexe, âge et groupe à risque lié au traitement) sera utilisée à des fins de comparaison. Des modèles mixtes linéaires généraux seront utilisés pour évaluer les effets de l'affectation de groupe sur les changements de PCI au fil du temps pour tenir compte des mesures répétées sur des enfants individuels et des effets aléatoires potentiels tels que l'établissement de traitement d'origine.
Jusqu'à 24 semaines (fin d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs de la santé cardiométabolique
Délai: Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Les marqueurs de la santé cardiométabolique comprennent la pression artérielle, l'indice de masse corporelle, le rapport taille/taille, l'insuline à jeun, le glucose et les taux de lipides. Les différences de ces marqueurs entre les groupes randomisés et les effets de l'affectation des groupes sur les changements au fil du temps seront évalués.
Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Modification de l'inflammation
Délai: Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Les marqueurs d'un état inflammatoire comprennent la protéine C-réactive à haute sensibilité, l'interleukine-6 ​​et le facteur de nécrose tumorale alpha. Les différences de ces marqueurs entre les groupes et les effets de l'affectation des groupes sur les changements au fil du temps seront évalués.
Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Changement de qualité de vie
Délai: Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Sera évalué à l'aide de l'échelle de base générique de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 4.0. Les échelles de base génériques PedsQL à 23 éléments ont été conçues pour mesurer les dimensions fondamentales de la santé telles que définies par l'Organisation mondiale de la santé, ainsi que le fonctionnement du rôle (école). Les scores vont de 0 à 100, plus c'est haut, mieux c'est. Il existe quatre échelles (fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement social et fonctionnement scolaire). Le fonctionnement émotionnel, social et scolaire peut être combiné pour créer un résumé psychosocial (additionné et divisé par le nombre total d'éléments). Les différences entre les groupes et les effets de l'affectation des groupes sur les changements au fil du temps seront évalués.
Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Changement de fatigue
Délai: Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Sera évalué à l'aide de l'échelle de fatigue multidimensionnelle de la qualité de vie pédiatrique. L'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL a été conçue comme un instrument générique spécifique aux symptômes pour mesurer la fatigue chez les patients souffrant de problèmes de santé aigus et chroniques ainsi que chez les populations scolaires et communautaires en bonne santé. Elle a trois dimensions, la fatigue générale, la fatigue du sommeil/repos et la fatigue cognitive. Les scores vont de 0 à 100 et les éléments sont additionnés et divisés par le total pour obtenir la moyenne. Les différences entre les groupes et les effets de l'affectation des groupes sur les changements au fil du temps seront évalués.
Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Changement dans la fréquentation scolaire
Délai: Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Sera évalué à l'aide du rapport des parents. Les différences entre les groupes et les effets de l'affectation des groupes sur les changements au fil du temps seront évalués.
Ligne de base jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Marqueurs de la santé cardiométabolique
Délai: Jusqu'à 48 semaines après l'intervention
Les marqueurs de la santé cardiométabolique comprennent la pression artérielle, l'indice de masse corporelle, le rapport taille/taille, l'insuline à jeun, le glucose et les taux de lipides. Il sera déterminé si l'effet d'une intervention d'activité physique interactive basée sur le Web sur les marqueurs de la santé cardiométabolique est influencé par les changements de condition physique chez les enfants et les adolescents après un traitement pour la leucémie aiguë lymphoblastique. Une approche d'inférence causale évaluera si l'affectation de groupe entraîne une amélioration des résultats en présence d'un PCI inférieur. Cela nécessite de décomposer l'effet total moyen en effets indirects et directs de l'affectation de groupe sur les résultats cardiométaboliques. Une méthode de stratification principale sera utilisée pour classer les participants en strates en fonction de leur performance sur le PCI (variable médiatrice) pour chaque groupe de l'intervention randomisée. Les analyses de médiation seraient alors basées sur les effets en intention de traiter de l'affectation des groupes sur les résultats de santé cardiométabolique dans chaque strate.
Jusqu'à 48 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsten K Ness, Children's Oncology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALTE1631 (Autre identifiant: CTEP)
  • UG1CA189955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-01219 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE1631 (Autre identifiant: DCP)
  • R01CA193478 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur solide maligne

Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner