Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen fyysinen aktiivisuus syöpään sairastuneiden lasten ja nuorten terveyden parantamiseksi pitkällä aikavälillä

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Children's Oncology Group

Satunnaistettu web-pohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio syöpää sairastavien lasten ja nuorten keskuudessa

Tämä satunnaistettu kliininen vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin verkkopohjainen fyysinen aktiivisuus parantaa syöpään sairastuvien lasten ja nuorten terveyttä pitkällä aikavälillä. Säännöllinen liikunta syöpähoidon jälkeen voi auttaa ylläpitämään tervettä painoa ja parantamaan energiatasoa ja yleistä terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa osallistujien välistä jäsenneltyä sosiaalista vuorovaikutusta sisältävän palkitsemis- ja verkkopohjaisen fyysisen vuorovaikutuksen vaikutuksia samaan verkkopohjaiseen fyysiseen aktiivisuusinterventioon, joka ei sisällä strukturoitua sosiaalista vuorovaikutusta lasten ja nuorten kuntoon syövän hoidon jälkeen .

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida palkkioihin perustuvan, sosiaalisesti vuorovaikutteisen verkkopohjaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kardiometabolisen terveyden markkereihin syövän hoidon jälkeen lasten ja nuorten keskuudessa (verrattuna samaan verkkopohjaiseen liikuntainterventioon ilman sosiaalista vuorovaikutusta).

II. Arvioida palkkioihin perustuvan, sosiaalisesti vuorovaikutteisen, verkkopohjaisen liikunnan vaikutusta lasten ja nuorten fyysiseen aktiivisuuteen, elämänlaatuun, väsymykseen ja koulunkäyntiin syöpähoidon jälkeen (verrattuna samaan verkkopohjaiseen fyysiseen toimintaan) puuttuminen ilman sosiaalista vuorovaikutusta).

III. Sen selvittämiseksi, välittyvätkö palkkioihin perustuvan, sosiaalisesti vuorovaikutteisen, verkkopohjaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset kardiometabolisen terveyden markkereihin lasten ja nuorten kuntomuutokset syöpähoidon jälkeen (verrattuna samaan verkkopohjaiseen fyysiseen aktiivisuusinterventioon) ilman sosiaalista vuorovaikutusta).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat koulutuksellisia monisteita liikunnasta, ja heitä kannustetaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta vähintään 420 minuuttiin viikossa. Potilaat käyttävät fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja lataavat tietoja laitteen sovellukseen/verkkosivustolle vähintään kerran viikossa. Potilaat käyttävät myös sovelluksen/verkkosivuston rajoitettua versiota saadakseen fyysiseen toimintaansa liittyviä perustietoja. Potilaille ei kerrota rahallisten kannustimien ansaitsemisen yksityiskohdista. Heidän toimintaansa seurataan 6 kuukauden interventiojakson aikana ja he saavat kaikki ansaitut lahjakortit tai palkinnot interventiojakson päätyttyä. Potilasta rohkaistaan ​​jatkamaan laitteen käyttöä tutkimuksen loppuajan, vaikka hän ei enää ansaitse rahallisia kannustimia.

ARM II: Potilaat saavat koulutuksellisia monisteita liikunnasta, ja heitä kannustetaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta vähintään 420 minuuttiin viikossa. Potilaat käyttävät fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja lataavat tietoja laitteen sovellukseen/verkkosivustolle vähintään kerran viikossa. Potilaat pääsevät myös interaktiiviseen palkkioon perustuvan laitesovelluksen/verkkosivuston täysversioon nähdäkseen toimintansa, ansaitakseen aktiivisuuspisteitä, nähdäkseen muiden aktiviteettien ja ollakseen vuorovaikutuksessa muiden tähän tutkimusryhmään satunnaistettujen potilaiden kanssa. Potilaat saavat lisätietoja siitä, kuinka ansaita lahjakortteja tai palkintoja interventioon osallistumisesta, ja heidät palkitaan kaikista ansaituista kannustimista 6 kuukauden interventiojakson aikana. Potilasta rohkaistaan ​​jatkamaan laitteen käyttöä tutkimuksen loppuajan, vaikka hän ei enää ansaitse rahallisia kannustimia.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan viikolla 24 ja 48.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Atrium Health Navicent
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki syöpätapaukset, joiden kansainvälinen onkologian sairauksien luokittelu (ICD)-O histologinen käyttäytymiskoodi on kaksi "2" (karsinooma in situ) tai kolme "3" (pahanlaatuinen), remissiossa
  • Potilaan on täytynyt suorittaa parantava hoito (leikkaus ja/tai sädehoito ja/tai kemoterapia) viimeisen 12 kuukauden aikana lasten onkologiaryhmän (COG) laitoksessa
  • Potilaiden suorituskyvyn on vastattava ECOG-pisteitä 0, 1 tai 2; käytä Lanskya potilaille, jotka ovat alle 16-vuotiaita
  • Suostumushetkellä potilas tai vanhempi/huoltaja raportoi alle 420 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viimeisen viikon aikana
  • Potilas ja vähintään yksi vanhempi/huoltaja osaa lukea ja kirjoittaa englantia, espanjaa ja/tai ranskaa; vähintään yhden vanhemman/huoltajan on kyettävä lukemaan ja kirjoittamaan englantia, espanjaa ja/tai ranskaa auttaakseen potilasta käyttämään fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen tiliä
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)
  • Potilaat, joilla on merkittävä samanaikainen sairaus, sairaus, psykiatrinen häiriö tai sosiaalinen ongelma, joka vaarantaisi potilasturvallisuuden tai protokollahoidon noudattamisen tai häiritsee suostumusta, tutkimukseen osallistumista, seurantaa tai tutkimustulosten tulkintaa
  • Raskaana olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia; hedelmällisessä iässä olevat naiset vaativat negatiivisen raskaustestin
  • Naispotilas, jolla on postmenarcheal ja joka ei ole suostunut käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien raittius) tutkimukseen osallistumisen ajan
  • Potilaat, joilla on tietokoneen käyttöä estävä kognitiivinen, motorinen, näkö- tai kuulohäiriö (esim. ratkaisematon posterior fossa -oireyhtymä) eivät ole tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (seurantalaite, laitteen rajoitettu versio)
Potilaat saavat koulutuksellisia monisteita liikunnasta, ja heitä kannustetaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta vähintään 420 minuuttiin viikossa. Potilaat käyttävät fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja lataavat tietoja laitteen sovellukseen/verkkosivustolle vähintään kerran viikossa. Potilaat käyttävät myös laitteen sovelluksen/verkkosivuston rajoitettua versiota saadakseen fyysiseen toimintaansa liittyviä perustietoja 6 kuukauden ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota koulutusmonisteita liikunnasta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä rajoitettua versiota laitteen sovelluksesta/verkkosivustosta
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä interaktiivisen palkkiopohjaisen laitesovelluksen/verkkosivuston täyttä versiota
Laite: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Kokeellinen: Arm II (seurantalaite, interaktiiviseen palkkioon perustuva laite)
Potilaat saavat koulutuksellisia monisteita liikunnasta, ja heitä kannustetaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta vähintään 420 minuuttiin viikossa. Potilaat käyttävät fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin ja lataavat tietoja laitteen sovellukseen/verkkosivustolle vähintään kerran viikossa. Potilaat pääsevät myös interaktiiviseen palkkioon perustuvan laitesovelluksen/-sivuston täysversioon nähdäkseen toimintansa, ansaitakseen aktiivisuuspisteitä, nähdäkseen muiden aktiviteettien ja ollakseen vuorovaikutuksessa muiden potilaiden kanssa 6 kuukauden ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota koulutusmonisteita liikunnasta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä rajoitettua versiota laitteen sovelluksesta/verkkosivustosta
Muut: Internet-pohjainen interventio
Käytä interaktiivisen palkkiopohjaisen laitesovelluksen/verkkosivuston täyttä versiota
Laite: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen kustannusindeksi (PCI)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (intervention lopussa)
PCI:n eroja verrataan ryhmien välillä intervention lopussa. Vertailussa käytetään aikomusta käsitellä varianssianalyysiä (joko tietojen muuntaminen tai ei-parametrisen vastineen käyttö, jos tiedot eivät ole normaalisti jakautuneet) ositustekijöiden (sukupuoli, ikä ja hoitoon liittyvä riskiryhmä) kontrollointia. Yleisiä lineaarisia sekamalleja käytetään arvioimaan ryhmien jakamisen vaikutuksia PCI:n muutoksiin ajan mittaan, jotta voidaan ottaa huomioon yksittäisiin lapsiin kohdistuvat toistuvat mittaukset ja mahdolliset satunnaiset vaikutukset, kuten alkuperäinen hoitolaitos.
Jopa 24 viikkoa (intervention lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiometabolisen terveyden markkereissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kardiometabolisen terveyden merkkejä ovat verenpaine, painoindeksi, vyötärön ja pituuden välinen suhde, paastoinsuliini-, glukoosi- ja lipiditasot. Satunnaistettujen ryhmien väliset erot näissä markkereissa ja ryhmien jakamisen vaikutukset ajan mittaan tapahtuviin muutoksiin arvioidaan.
Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tulehduksellisen tilan markkereita ovat erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä alfa. Näiden markkerien erot ryhmien välillä ja ryhmien jakamisen vaikutukset ajan mittaan tapahtuviin muutoksiin arvioidaan.
Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan käyttäen Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) 4.0 Generic Core Scalea. 23-osaiset PedsQL Generic Core -asteikot on suunniteltu mittaamaan Maailman terveysjärjestön määrittelemiä terveyden ydinmittoja sekä roolin (koulun) toimintaa. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi on parempi. Asteikkoja on neljä (fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta). Emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta voidaan yhdistää psykososiaalisen yhteenvedon luomiseksi (summataan ja jaetaan kohteiden kokonaismäärällä). Ryhmien väliset erot ja ryhmien jakamisen vaikutukset ajan mittaan tapahtuviin muutoksiin arvioidaan.
Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan käyttämällä lasten elämänlaadun moniulotteista väsymysasteikkoa. PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko suunniteltiin yleiseksi oirekohtaiseksi mittariksi, jolla mitataan väsymystä potilailla, joilla on akuutteja ja kroonisia terveysongelmia, sekä terveissä kouluissa ja yhteisöissä. Sillä on kolme ulottuvuutta, yleinen väsymys, uni/lepoväsymys ja kognitiivinen väsymys. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan kokonaismäärällä keskiarvon saamiseksi. Ryhmien väliset erot ja ryhmien jakamisen vaikutukset ajan mittaan tapahtuviin muutoksiin arvioidaan.
Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos koulunkäynnissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan vanhempainraportin perusteella. Ryhmien väliset erot ja ryhmien jakamisen vaikutukset ajan mittaan tapahtuviin muutoksiin arvioidaan.
Perustaso jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kardiometabolisen terveyden merkit
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kardiometabolisen terveyden markkereita ovat verenpaine, painoindeksi, vyötärö-pituussuhde, paastoinsuliini-, glukoosi- ja lipiditasot. Selvitetään, välittyvätkö interaktiivisen verkkopohjaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset kardiometabolisen terveyden markkereihin lasten ja nuorten kunnon muutokset akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon jälkeen. Syy-seurausmenetelmä arvioi, johtaako ryhmien jakaminen parempaan tulokseen alhaisemman PCI:n läsnä ollessa. Tämä edellyttää keskimääräisen kokonaisvaikutuksen hajottamista epäsuoriksi ja suoriksi ryhmien jakamisen vaikutuksiksi kardiometabolisiin tuloksiin. Käytetään pääasiallista kerrostusmenetelmää, joka luokittelee osallistujat ositteiksi heidän suorituksensa perusteella PCI:ssä (välittäjämuuttuja) kunkin satunnaistetun interventioryhmän osalta. Välitysanalyysit perustuisivat sitten ryhmien jakamisen intent-to-treat -vaikutuksiin kardiometabolisten terveysvaikutusten osalta kussakin ositteessa.
Jopa 48 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten K Ness, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALTE1631 (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-01219 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE1631 (Muu tunniste: DCP)
  • R01CA193478 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa