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선형 초음파를 이용한 횡격막 운동

2023년 9월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

횡격막 운동 및 운동을 측정하는 새로운 방법

이 연구는 횡경막(호흡에 사용되는 주요 근육)의 움직임을 평가합니다. 다이어프램 운동을 측정할 때 선형 초음파와 곡선 초음파의 두 가지 초음파 방식을 비교합니다. 선형 초음파를 이용한 제안된 측정 방법은 새로운 것이며, 곡선 초음파를 이용한 기존의 방법과 비교될 것이다. 연구자들은 새로운 방법이 배우기 쉽고, 수행하기 쉽고, 실패율이 낮은 등 몇 가지 잠재적인 이점을 가질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

호흡기, 복부 및 신경계 질환을 포함한 여러 병리가 횡격막 기능 장애를 유발합니다. 횡격막 기능에 대한 확립된 임상 시험에는 경횡격막 압력, 최대 정적 흡기압, 후각 흡기압, 폐 기능 검사, 근전도 검사, 흉부 방사선 사진 또는 형광 투시가 포함됩니다.

그러나 횡격막 기능의 초음파 평가는 비침습적이고 방사선이 없는 기술로 최근 몇 년 동안 임상 실습에서 주목을 받고 있습니다. 횡경막의 서로 다른 두 영역, 즉 동격 영역 또는 횡경막의 돔에서 동작을 검사하는 여러 가지 방법이 설명되었지만 어떤 방법도 치료 표준으로 등장하지 않았습니다.

늑골 아래 영역에서 현재의 기존 기술(위상 배열 또는 곡선 프로브를 통한 B 모드 또는 M 모드 초음파 사용)에는 다음과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다.

  • 정량적 평가에 대해 설명된 최대 28%의 실패율로 심호흡으로 우측 횡경막 편위를 측정하는 것은 어려울 수 있습니다.
  • 비장이 간 창에 비해 더 작은 창을 제공하기 때문에 심호흡으로 왼쪽 반-횡격막 운동을 정량적으로 평가하는 것은 훨씬 더 어렵습니다. 79%와 65%의 실패율이 보고되었습니다.
  • M 모드를 사용하는 경우 초음파 빔은 수직 각도에서 횡경막 이동 라인을 이미지화해야 합니다. 그렇지 않으면 재현성과 정확성이 저하됩니다.

연구자들은 선형 초음파를 사용하여 동격 영역을 검사하고 흡기 및 만료 시 횡격막 운동을 결정하는 새로운 방법을 제안합니다. 이론적으로 이 기술은 기존 방법에 비해 많은 이점을 가질 수 있습니다. 배우기 쉽고 수행이 빠르며 심호흡 중 양쪽의 횡경막 영상화 실패율이 낮습니다. 조사자는 이 방법을 기존의 방법, 즉 위에서 설명한 곡선 프로브와 비교할 것입니다.

가설:

횡격막 운동은 곡선형 저주파 탐침보다 선형 고주파 초음파 탐침을 통해 더 빠르고 안정적으로 평가할 수 있습니다.

주요 목표:

- 횡격막 움직임을 측정하기 위해 중간 겨드랑이 선에 선형 프로브를 사용하여 현장 진단 초음파 횡경막 평가의 새로운 기술을 사용하는 용이성과 성공 여부를 평가합니다. 절차의 용이성은 초음파 평가를 수행하는 데 필요한 시간과 시도 횟수에 따라 결정됩니다.

보조 목표:

  • 남성과 여성의 완전 호기에서 완전 흡기까지의 횡격막 편위 값의 정상 범위를 결정합니다.
  • 횡격막 신경 마비 후 횡격막 운동의 감소를 정량화하기 위해 - interscalene 또는 supraclavicular brachial plexus block으로 인해;
  • 감소된 횡격막 편위의 결과를 기존의 측정 방법과 비교하기 위해; 즉, 테스트의 민감도와 특이도를 비교합니다.
  • 기존의 측정 방법과 비교하여 좌우 반횡격막 운동 측정의 성공률을 분석한다.

이 전향적 관찰 연구는 선택 수술을 받는 환자를 대상으로 하며 두 단계로 구성됩니다.

1단계:

첫 번째 단계는 중앙 겨드랑이 선에서 선형 프로브를 사용하여 횡격막 운동을 측정하는 새로운 폐 초음파 기술을 평가하는 것입니다. 여기에는 남성과 여성의 이 기술에 대한 정상적인 참조 값을 결정하기 위해 선택적 수술을 받는 75명의 건강한 환자를 스캔하는 작업이 포함됩니다.

2 단계:

두 번째 단계에는 어깨 또는 팔 수술을 위한 수술 전후 진통 관리의 일부로 interscalene 또는 supraclavicular brachial plexus block을 겪고 있는 100명의 환자가 참여합니다. 이 환자 집단은 상완 신경총 차단의 부작용으로 횡격막 신경 마비가 발생할 가능성이 높습니다. 결과적인 횡격막 신경 마비는 감소된 횡격막 운동을 초래할 것이며, 목표는 기존의 측정 방법과 비교하여 이러한 감소를 측정하기 위해 선형 프로브 기술을 사용하는 능력을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
        • 모병
        • Toronto Western Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anahi Perlas, MD. FRCPC
        • 부수사관:
          • vincent Chan, MD. FRCPC
        • 부수사관:
          • Laura Giron-Arango, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1상 선택적 수술을 받는 모든 건강한 성인 환자

단계 2 interscalene 또는 supraclavicular brachial plexus block과 관련된 선택적 상지 수술을 받는 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

1상 선택적 수술을 받는 모든 건강한 성인 환자

단계 2 interscalene 또는 supraclavicular brachial plexus block과 관련된 선택적 상지 수술을 받는 모든 성인 환자.

제외 기준:

(i) 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음(예: 언어 장벽) (ii) BMI > 35 (iii) 기존에 알려진 횡격막 기능 장애 (iv) 기존 폐 병리

  1. 흡연자
  2. 알려진 비정상적인 폐 기능 검사
  3. 중증 폐 질환(예: COPD, 천식, 폐 섬유증 또는 횡경막 기능 또는 폐 기능 검사에 악영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 호흡기 질환)

2상에 대한 추가 기준 interscalene 또는 supraclavicular brachial plexus block에 대한 모든 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1단계

첫 번째 단계는 중앙 겨드랑이 선에서 선형 프로브를 사용하여 횡격막 운동을 측정하는 새로운 폐 초음파 기술을 평가하는 것입니다. 여기에는 남성과 여성의 정상 참조 값을 결정하기 위해 선택적 수술을 받는 75명의 건강한 환자를 스캔하는 작업이 포함됩니다.

다음 개입이 수행됩니다.

(i) 양쪽 흉부에서 선형 초음파 탐침으로 횡격막 운동 측정 (ii) 흉부 양측에서 만곡된 초음파 탐침으로 횡격막 운동 측정

선형 10-12MHz 초음파 프로브를 사용하여 동격 영역을 검사하여 횡격막 편위를 결정합니다. 횡격막 편위는 흡기 종료부터 호기 종료까지 측정됩니다. 측정은 2회 반복되며, 2회의 평균이 취해진다. 두 개의 외부 피부 표시 사이의 거리(완전 호기 종료 시와 흡기 종료 시의 거리)는 횡경막의 편위를 나타냅니다.
곡선형 2-5MHz 초음파 탐침을 사용하여 횡격막 돔을 검사하여 횡격막 편위를 결정합니다. M 모드는 흡기 종료에서 종료 종료까지 다이어프램의 움직임을 이미지화하는 데 사용됩니다. 측정은 2회 반복되며, 2회의 평균이 취해진다.
2 단계

이것은 일상적인 치료를 위해 interscalene / supraclavicular brachial plexus block을 겪고 있는 환자를 포함할 것이며, 횡격막 신경 마비로 인한 횡격막 운동의 감소를 검사할 것입니다.

개입:

(i) 선형 초음파 프로브를 사용하여 양측으로 횡격막 운동을 측정합니다.

(ii) 구부러진 초음파 프로브를 사용하여 양측으로 횡격막 운동을 측정합니다.

(iii) 상완 신경총 차단 전 폐 기능 검사 (iv) 임상 팀이 계획한 쇄골상/비늘간 차단. (v) 상완 신경총 블록의 측면에서만 선형 초음파로 횡격막 운동을 반복 측정합니다.

(vi) 상완 신경총 블록의 측면에서만 곡선형 초음파로 횡격막 운동을 반복 측정합니다.

선형 10-12MHz 초음파 프로브를 사용하여 동격 영역을 검사하여 횡격막 편위를 결정합니다. 횡격막 편위는 흡기 종료부터 호기 종료까지 측정됩니다. 측정은 2회 반복되며, 2회의 평균이 취해진다. 두 개의 외부 피부 표시 사이의 거리(완전 호기 종료 시와 흡기 종료 시의 거리)는 횡경막의 편위를 나타냅니다.
곡선형 2-5MHz 초음파 탐침을 사용하여 횡격막 돔을 검사하여 횡격막 편위를 결정합니다. M 모드는 흡기 종료에서 종료 종료까지 다이어프램의 움직임을 이미지화하는 데 사용됩니다. 측정은 2회 반복되며, 2회의 평균이 취해진다.
강제 폐활량(FVC)을 측정하기 위한 병상 폐기능 검사. FVC는 총 폐활량에 대한 최대 흡기 후 가능한 한 강력하고 빠르게 호기될 수 있는 최대 가스량을 측정합니다. 이 측정은 환자에게 기도의 폐쇄성 또는 제한성 질환이 있는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 세 가지 측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 편위를 측정하는 데 걸리는 시간
기간: 60분
흡기 종료에서 호기 종료까지의 횡격막 편위를 정량화하는 데 걸리는 시간을 분 단위로 측정하고 선형 프로브와 곡선형 프로브를 비교합니다.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 초음파를 사용한 횡격막 편위 값의 정상 범위
기간: 30분
남성과 여성의 호기 말에서 흡기 종료까지의 횡격막 편위 값의 정상 범위를 결정하기 위해
30분
횡격막 신경 차단 후 횡격막 운동의 감소를 정량화하고 비교합니다.
기간: 2시간
선형 및 곡선형 초음파 탐침을 모두 사용하여 횡격막 신경 차단 후 횡격막 운동의 감소(기준선에서 % 변화)를 정량화하고 비교하기 위해
2시간
좌우 반횡격막 움직임 측정 성공률
기간: 60분
좌우 반횡격막 운동 측정의 성공률을 분석하기 위해; 성공은 B 모드 및 M 모드 스캔을 사용하여 초음파에서 횡격막과 그 움직임의 양호한 시야를 성공적으로 포착하는 것으로 정의됩니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-6385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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횡격막; 움직임에 대한 임상 시험

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