Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmaalinen liike lineaarisella ultraäänellä

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Uusi menetelmä pallean liikkeen ja liikkeen mittaamiseen

Tämä tutkimus arvioi pallean liikettä (joka on tärkein hengitykseen käytettävä lihas). Se vertaa kahta ultraäänimenetelmää: lineaarista ultraääntä vs. kaarevan linjan ultraääni, mittaamalla pallean liikettä. Ehdotettu mittausmenetelmä lineaarisella ultraäänellä on uusi, ja sitä verrataan vakiintuneeseen käyräviivaiseen ultraäänimenetelmään. Tutkijat olettavat, että uudella menetelmällä on useita mahdollisia etuja, mukaan lukien: se voi olla helpompi oppia, nopeampi suorittaa ja sen epäonnistumisprosentti on pienempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Useat sairaudet aiheuttavat pallean toimintahäiriöitä, mukaan lukien: hengityselinten, vatsan ja neurologiset sairaudet. Vakiintuneet pallean toiminnan kliiniset testit sisältävät: diafragmaattisen paineen, maksimaalisen staattisen sisäänhengityksen paineen, nuuskan sisäänhengityspaineen, keuhkojen toimintakokeet, elektromyografian, rintakehän röntgenkuvan tai fluoroskopian.

Pallean toiminnan ultraäänitutkimus on kuitenkin ei-invasiivinen, säteilytön tekniikka, joka on saanut vetoa kliinisessä käytännössä viime vuosina. On kuvattu useita erilaisia ​​menetelmiä, jotka tutkivat liikettä kahdella eri alueella kalvossa, joko appositioalueella tai pallean kupussa, mutta yksikään menetelmä ei ole noussut hoidon standardiksi.

Nykyisellä tavanomaisella tekniikalla (käytetään B-moodin tai M-moodin ultraääntä vaiheistetun ryhmän tai kaarevan linjan kautta) rintakehän alapuolella on useita rajoituksia:

  • Voi olla vaikea mitata oikean puolikalvon kiertoa syvällä hengityksellä, ja kvantitatiivisessa arvioinnissa kuvataan jopa 28 %:n epäonnistumisaste.
  • Vasemman palleanpuoliskon kiertoa syvähengityksellä on vielä vaikeampi arvioida kvantitatiivisesti, koska perna tarjoaa pienemmän ikkunan verrattuna maksaikkunaan. Epäonnistumisasteiksi on raportoitu 79 % ja 65 %.
  • M-moodia käytettäessä ultraäänisäteen tulee kuvata diafragmaattinen kiertoviiva kohtisuorassa kulmassa, muuten toistettavuus ja tarkkuus heikkenevät.

Tutkijat ehdottavat uutta menetelmää, jossa käytetään lineaarista ultraääntä apositioalueen tutkimiseen ja diafragman poikkeaman määrittämiseen sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa. Teoriassa tällä tekniikalla voi olla useita etuja tavanomaiseen menetelmään verrattuna. Se on todennäköisesti helpompi oppia, suorittaa nopeammin, ja sillä on pienempi epäonnistumisprosentti pallean kuvantamisessa molemmilla puolilla syvän hengityksen aikana. Tutkijat vertaavat tätä menetelmää tavanomaiseen menetelmään, eli kaarevaan koettimeen, kuten edellä on kuvattu.

Hypoteesi:

Diafragman liikettä voidaan arvioida nopeammin ja luotettavammin lineaarisen suurtaajuisen ultraäänianturin avulla kuin kaarevalla matalataajuisella mittapäällä.

Ensisijainen tavoite:

- Arvioida uudenlaisen hoitopisteen ultraäänikalvon arvioinnin tekniikan helppoutta ja onnistumista lineaarisella mittapäällä kainalon keskilinjassa mittaamaan pallean liikettä. Toimenpiteen helppous määräytyy ultraäänitutkimuksen suorittamiseen tarvittavan ajan ja yritysten lukumäärän mukaan.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Määrittää pallean poikkeama-arvojen normaali vaihteluväli täydestä uloshengityksestä täyteen sisäänhengitykseen miehillä ja naisilla;
  • Pallean liikkeen vähentymisen kvantifiointi phrenic hermo halvauksen jälkeen - interscaleenin tai supraclavicular brachial plexus blokkauksen vuoksi;
  • Vertaa pienentyneen diafragmaattisen ekskursion löytöä tavanomaiseen mittausmenetelmään; eli vertaa testien herkkyyttä ja spesifisyyttä.
  • Analysoida vasemman ja oikean puolikalvoliikkeen mittaamisen onnistumisprosentti verrattuna tavanomaiseen mittausmenetelmään.

Tämä prospektiivinen havaintotutkimus koskee potilaita, joille tehdään elektiivinen leikkaus, ja se koostuu kahdesta vaiheesta:

Vaihe 1:

Ensimmäinen vaihe on arvioida uutta keuhkojen ultraäänitekniikkaa, jolla mitataan diafragman kiertokulkua käyttämällä lineaarista mittapäätä kainalolinjassa. Tämä sisältää 75 terveen potilaan skannauksen, joille tehdään elektiivinen leikkaus, jotta voidaan määrittää normaalit viitearvot tälle tekniikalle miehillä ja naisilla.

Vaihe 2:

Toiseen vaiheeseen osallistuu 100 potilasta, joille tehdään interscalene tai supraclavicular brachial plexus blockus osana olkapää- tai käsivarsileikkauksen perioperatiivista analgeettista hoitoa. Tälle potilasryhmälle kehittyy todennäköisesti phrenic hermo halvaus olkapääpunoksen tukoksen sivuvaikutuksena. Tuloksena oleva phrenic hermo halvaus johtaa pallean liikkeen vähenemiseen, ja tavoitteena on arvioida kykyä käyttää lineaarista koetintekniikkaa tämän pienenemisen mittaamiseen verrattuna tavanomaiseen mittausmenetelmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihe 1 Jokainen terve aikuinen potilas, jolle tehdään elektiivinen leikkaus

Vaihe 2 Jokainen aikuinen potilas, jolle tehdään elektiivinen yläraajojen leikkaus, johon liittyy interscalene tai supraclavicular brachial plexus blockus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1 Jokainen terve aikuinen potilas, jolle tehdään elektiivinen leikkaus

Vaihe 2 Jokainen aikuinen potilas, jolle tehdään elektiivinen yläraajojen leikkaus, johon liittyy interscalene tai supraclavicular brachial plexus blockus.

Poissulkemiskriteerit:

(i) Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus (esim. kielimuuri) (ii) BMI > 35 (iii) Tiedossa oleva pallean toimintahäiriö (iv) olemassa oleva keuhkosairaus

  1. Tupakoitsija
  2. Tunnetut epänormaalit keuhkojen toimintakokeet
  3. Vaikea keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkofibroosi tai mikä tahansa muu merkittävä hengityselinsairaus, joka vaikuttaisi haitallisesti pallean toimintaan tai keuhkojen toimintatesteihin

Vaiheen 2 lisäkriteerit Mikä tahansa vasta-aihe interscalene- tai supraclavicular brachial plexus blokaukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaihe 1

Ensimmäinen vaihe on arvioida uutta keuhkojen ultraäänitekniikkaa, jolla mitataan diafragman kiertokulkua käyttämällä lineaarista mittapäätä kainalolinjassa. Tämä sisältää 75 terveen potilaan skannauksen, joille tehdään elektiivinen leikkaus, jotta voidaan määrittää normaalit viitearvot miehille ja naisille.

Seuraavat interventiot suoritetaan:

(i) Pallean liikkeen mittaus lineaarisella ultraäänianturilla rintakehän molemmilta puolilta (ii) Pallean liikkeen mittaus kaarevalla ultraäänianturilla rinnan molemmilta puolilta

Lineaarista 10-12 MHz ultraäänianturia käytetään diafragman poikkeaman määrittämiseen tutkimalla apositioaluetta. Diafragmaattinen kierto mitataan sisäänhengityksen lopusta uloshengityksen loppuun. Mittaus toistetaan kahdesti, ja näistä kahdesta otetaan keskiarvo. Kahden ulkoisen ihomerkinnän välinen etäisyys, yksi täydellisen uloshengityksen lopussa ja toinen täyden sisäänhengityksen lopussa, osoittaa pallean liikkeen.
Diafragman poikkeaman määrittämiseen käytetään kaarevalinjaista 2-5 MHz ultraäänianturia tutkimalla pallean kupua. M-moodia käytetään kuvaamaan kalvon liikettä sisäänhengityksen lopusta uloshengityksen loppuun. Mittaus toistetaan kahdesti, ja näistä kahdesta otetaan keskiarvo.
Vaihe 2

Tämä koskee potilaita, joille tehdään interscalene / supraclavicular brachial plexus blokkaus heidän rutiinihoitoaan, se tutkii diafragman liikkeen vähenemistä, joka johtuu phrenic hermo halvauksesta.

Interventiot:

(i) Pallean liikkeen mittaus lineaarisella ultraäänianturilla kahdenvälisesti.

(ii) Diafragman liikkeen mittaus kaarevalla ultraäänianturilla kahdenvälisesti.

(iii) Keuhkojen toimintakokeet ennen brachial plexus-katkosta (iv) Kliinisen tiimin suunnittelema supraklavikulaarinen/interskaleenikatkos. (v) Toista diafragman liikkeen mittaus lineaarisella ultraäänellä, vain brachial plexus blockin puolelta.

(vi) Toista diafragman liikkeen mittaus kaarevalla ultraäänellä, vain olkapääpunoksen puolelta.

Lineaarista 10-12 MHz ultraäänianturia käytetään diafragman poikkeaman määrittämiseen tutkimalla apositioaluetta. Diafragmaattinen kierto mitataan sisäänhengityksen lopusta uloshengityksen loppuun. Mittaus toistetaan kahdesti, ja näistä kahdesta otetaan keskiarvo. Kahden ulkoisen ihomerkinnän välinen etäisyys, yksi täydellisen uloshengityksen lopussa ja toinen täyden sisäänhengityksen lopussa, osoittaa pallean liikkeen.
Diafragman poikkeaman määrittämiseen käytetään kaarevalinjaista 2-5 MHz ultraäänianturia tutkimalla pallean kupua. M-moodia käytetään kuvaamaan kalvon liikettä sisäänhengityksen lopusta uloshengityksen loppuun. Mittaus toistetaan kahdesti, ja näistä kahdesta otetaan keskiarvo.
Vuoteen vieressä tehtävät keuhkojen toimintakokeet pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaamiseksi. FVC mittaa kaasun enimmäismäärän, joka voidaan uloshengittää mahdollisimman voimakkaasti ja nopeasti maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen keuhkojen kokonaiskapasiteettiin. Tämä mittaus auttaa määrittämään, onko potilaalla hengitysteiden ahtauttavia tai rajoittavia sairauksia. Mittauksia tehdään kolme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattisen ekskursion mittaamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Mittaa minuutteina aika, joka kuluu diafragman poikkeaman kvantifiointiin sisäänhengityksen lopusta uloshengityksen loppuun, ja vertaa lineaarista mittapäätä kaarevaan mittapäähän.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali arvoalue pallean liikkeelle lineaarista ultraääntä käyttäen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Miehillä ja naisilla määritetään normaali arvojen alue diafragman liikkeelle uloshengityksen lopusta sisäänhengityksen loppuun
30 minuuttia
Kvantifioi ja vertaa pallean liikkeen vähenemistä frenisen hermotukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kvantifioida ja vertailla pallean liikkeen vähenemistä (% muutos lähtötasosta) frenisen hermotukoksen jälkeen käyttämällä sekä lineaarisia että kaarevia ultraääniantureita
2 tuntia
Sekä vasemman että oikean puolikalvon liikkeen mittaamisen onnistumisaste
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Analysoida onnistumisprosentti sekä vasemman että oikean puolikalvon liikkeen mittauksessa; menestys määritellään onnistuneeksi kaappaamiseksi hyvästä kuvasta kalvosta ja sen liikkeestä sonogrammissa käyttämällä B- ja M-tilan skannausta
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anahi Perlas, MD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-6385

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalvo; Liike

Tilaa