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편두통 환자에서 Cromakalim의 두통 유발 효과

2018년 6월 18일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Levcromakalim이 편두통 환자의 뇌혈류역학에 미치는 영향

편두통 환자의 대뇌 혈류역학에 대한 KATP 채널의 역할을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
        • Danish Headache Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀의 편두통 환자.
  • 18~60세.
  • 50-90kg.
  • 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 검사 시작 전 48시간 미만의 두통
  • 경구 피임약 이외의 모든 종류의 약물을 매일 사용하는 경우
  • 임산부 또는 수유부.
  • 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 식염
편두통 환자에서 식염수 대뇌 혈류역학과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 레크로마칼림
편두통 환자의 대뇌 혈류역학에 대한 Levcromakalim의 역할을 조사하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈역학
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
Media cerebri arterie의 변화.
레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
두통
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
두통의 발생.
레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
편두통 발작
기간: 레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
발생
레크로마칼림 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Messoud Ashina, Professor, DHC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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