Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodepineinduserende effekt av Cromakalim hos migrenepasienter

18. juni 2018 oppdatert av: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Effektene av Levcromakalim på cerebral hemodynamisk hos migrenepasienter

For å undersøke rollen til KATP-kanaler på den cerebrale hemodynamikken hos migrenepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrenepasienter av begge kjønn.
  • 18-60 år.
  • 50-90 kg.
  • Kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelig prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Hodepine mindre enn 48 timer før testene starter
  • Daglig inntak av andre medikamenter enn p-piller
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Hjerte- og karsykdommer av alle slag, inkludert cerebrovaskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
Legemiddel: Saltvann
For å undersøke rollen til levcromakalim sammenlignet med saltvann cerebral hemodynamisk hos migrenepasienter.
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
Legemiddel: Levcromakalim
For å undersøke rollen til Levcromakalim på cerebral hemodynamikk hos migrenepasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral hemodynamisk
Tidsramme: Før (-10 min) og etter infusjon (+2 timer) av levcromakalim sammenlignet med før og etter infusjon av saltvann
Endring på Media cerebri arterie.
Før (-10 min) og etter infusjon (+2 timer) av levcromakalim sammenlignet med før og etter infusjon av saltvann
Hodepine
Tidsramme: Før (-10 min) og etter infusjon (+12 timer) av levcromakalim sammenlignet med før og etter infusjon av saltvann
Forekomst av hodepine.
Før (-10 min) og etter infusjon (+12 timer) av levcromakalim sammenlignet med før og etter infusjon av saltvann
Migreneanfall
Tidsramme: Før (-10 min) og etter infusjon (+12 timer) av levcromakalim sammenlignet med før og etter infusjon av saltvann
Hendelse
Før (-10 min) og etter infusjon (+12 timer) av levcromakalim sammenlignet med før og etter infusjon av saltvann

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Studieleder: Messoud Ashina, Professor, DHC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Levcromakalim

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levcromakalim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere