Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huvudvärksinducerande effekt av Cromakalim hos migränpatienter

18 juni 2018 uppdaterad av: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Effekterna av Levcromakalim på cerebral hemodynamisk hos migränpatienter

Att undersöka rollen av KATP-kanaler på den cerebrala hemodynamiken hos migränpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migränpatienter av båda könen.
  • 18-60 år.
  • 50-90 kg.
  • Kvinnor i fertil ålder måste använda adekvat preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Huvudvärk mindre än 48 timmar innan testerna börjar
  • Daglig konsumtion av andra läkemedel än p-piller
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Kardiovaskulär sjukdom av något slag, inklusive cerebrovaskulära sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
Läkemedel: Salin
Att undersöka rollen av levcromakalim jämfört med saltlösning cerebral hemodynamisk hos migränpatienter.
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
Läkemedel: Levcromakalim
Att undersöka Levcromakalims roll på cerebral hemodynamisk hos migränpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral hemodynamisk
Tidsram: Före (-10 min) och efter infusion (+2 timmar) av levcromakalim jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Ändra på Media cerebri arterie.
Före (-10 min) och efter infusion (+2 timmar) av levcromakalim jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Huvudvärk
Tidsram: Före (-10 min) och efter infusion (+12 timmar) av levcromakalim jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förekomst av huvudvärk.
Före (-10 min) och efter infusion (+12 timmar) av levcromakalim jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Migränanfall
Tidsram: Före (-10 min) och efter infusion (+12 timmar) av levcromakalim jämfört med före och efter infusion av saltlösning
Förekomst
Före (-10 min) och efter infusion (+12 timmar) av levcromakalim jämfört med före och efter infusion av saltlösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Utredare

  • Studierektor: Messoud Ashina, Professor, DHC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Levcromakalim

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levcromakalim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera