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Effetto che induce mal di testa di Cromakalim nei pazienti con emicrania

18 giugno 2018 aggiornato da: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Gli effetti di Levcromakalim sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con emicrania

Indagare il ruolo dei canali KATP sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con emicrania di entrambi i sessi.
  • 18-60 anni.
  • 50-90 kg.
  • Le donne in età fertile devono usare una contraccezione adeguata.

Criteri di esclusione:

  • Mal di testa meno di 48 ore prima dell'inizio dei test
  • Consumo quotidiano di farmaci di qualsiasi tipo diversi dai contraccettivi orali
  • Donne incinte o che allattano.
  • Malattie cardiovascolari di qualsiasi tipo, comprese le malattie cerebrovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Salino
Droga: Salino
Indagare il ruolo di levcromakalim rispetto all'emodinamica cerebrale salina nei pazienti con emicrania.
ACTIVE_COMPARATORE: Levcromakalim
Droga: Levcromakalim
Indagare il ruolo di Levcromakalim sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con emicrania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Prima (-10 min) e dopo l'infusione (+2 ore) di levcromakalim rispetto a prima e dopo l'infusione di soluzione fisiologica
Alterazione delle arterie Media cerebri.
Prima (-10 min) e dopo l'infusione (+2 ore) di levcromakalim rispetto a prima e dopo l'infusione di soluzione fisiologica
Mal di testa
Lasso di tempo: Prima (-10 min) e dopo l'infusione (+12 ore) di levcromakalim rispetto a prima e dopo l'infusione di soluzione fisiologica
Evento di mal di testa.
Prima (-10 min) e dopo l'infusione (+12 ore) di levcromakalim rispetto a prima e dopo l'infusione di soluzione fisiologica
Attacco di emicrania
Lasso di tempo: Prima (-10 min) e dopo l'infusione (+12 ore) di levcromakalim rispetto a prima e dopo l'infusione di soluzione fisiologica
Evento
Prima (-10 min) e dopo l'infusione (+12 ore) di levcromakalim rispetto a prima e dopo l'infusione di soluzione fisiologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Messoud Ashina, Professor, DHC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Levcromakalim

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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