Эффект кромакалима, вызывающий головную боль, у пациентов с мигренью
18 июня 2018 г. обновлено: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Влияние левкромакалима на церебральную гемодинамику у пациентов с мигренью
Исследовать роль КАТФ-каналов в церебральной гемодинамике у больных мигренью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мигрень у пациентов обоих полов.
- 18-60 лет.
- 50-90 кг.
- Женщины детородного возраста должны использовать адекватную контрацепцию.
Критерий исключения:
- Головная боль менее чем за 48 часов до начала тестов
- Ежедневное потребление наркотиков любого вида, кроме оральных контрацептивов
- Беременные или кормящие женщины.
- Сердечно-сосудистые заболевания любого характера, в том числе цереброваскулярные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
|
Изучить роль левкромакалима по сравнению с физиологическим раствором в гемодинамике головного мозга у пациентов с мигренью.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Левкромакалим
|
Изучить влияние левкромакалима на церебральную гемодинамику у больных мигренью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная гемодинамика
Временное ограничение: До (-10 мин) и после инфузии (+2 ч) левкромакалима по сравнению с до и после инфузии физиологического раствора
|
Изменения в артерии головного мозга.
|
До (-10 мин) и после инфузии (+2 ч) левкромакалима по сравнению с до и после инфузии физиологического раствора
|
|
Головная боль
Временное ограничение: До (-10 мин) и после инфузии (+12 ч) левкромакалима по сравнению с до и после инфузии физиологического раствора
|
Возникновение головной боли.
|
До (-10 мин) и после инфузии (+12 ч) левкромакалима по сравнению с до и после инфузии физиологического раствора
|
|
Приступ мигрени
Временное ограничение: До (-10 мин) и после инфузии (+12 ч) левкромакалима по сравнению с до и после инфузии физиологического раствора
|
Вхождение
|
До (-10 мин) и после инфузии (+12 ч) левкромакалима по сравнению с до и после инфузии физиологического раствора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Messoud Ashina, Professor, DHC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Головная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Кромакалим
Другие идентификационные номера исследования
- Levcromakalim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .