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Efeito indutor de dor de cabeça de Cromakalim em pacientes com enxaqueca

18 de junho de 2018 atualizado por: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Os efeitos de Levcromakalim na hemodinâmica cerebral em pacientes com enxaqueca

Investigar o papel dos canais KATP na hemodinâmica cerebral em pacientes com enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com enxaqueca de ambos os sexos.
  • 18-60 anos.
  • 50-90kg.
  • Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos adequados.

Critério de exclusão:

  • Dor de cabeça menos de 48 horas antes do início dos testes
  • Consumo diário de drogas de qualquer tipo que não sejam anticoncepcionais orais
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Doença cardiovascular de qualquer tipo, incluindo doenças cerebrovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Salina
Medicamento: Salina
Investigar o papel do levcromakalim em comparação com a hemodinâmica cerebral salina em pacientes com enxaqueca.
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
Medicamento: Levcromakalim
Investigar o papel de Levcromakalim na hemodinâmica cerebral em pacientes com enxaqueca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodinâmica cerebral
Prazo: Antes (-10 min) e após a infusão (+2 horas) de levcromakalim em comparação com antes e após a infusão de solução salina
Alteração na artéria Media cerebri.
Antes (-10 min) e após a infusão (+2 horas) de levcromakalim em comparação com antes e após a infusão de solução salina
Dor de cabeça
Prazo: Antes (-10 min) e após a infusão (+12 horas) de levcromakalim em comparação com antes e após a infusão de solução salina
Ocorrência de dor de cabeça.
Antes (-10 min) e após a infusão (+12 horas) de levcromakalim em comparação com antes e após a infusão de solução salina
Ataque de enxaqueca
Prazo: Antes (-10 min) e após a infusão (+12 horas) de levcromakalim em comparação com antes e após a infusão de solução salina
Ocorrência
Antes (-10 min) e após a infusão (+12 horas) de levcromakalim em comparação com antes e após a infusão de solução salina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Danish Headache Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Messoud Ashina, Professor, DHC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Levcromakalim

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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