Cromakalim 对偏头痛患者的头痛诱导作用
2018年6月18日 更新者：Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi、Danish Headache Center
Levcromakalim对偏头痛患者脑血流动力学的影响
探讨KATP通道对偏头痛患者脑血流动力学的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女偏头痛患者。
- 18-60 岁。
- 50-90 公斤。
- 有生育能力的妇女必须采取适当的避孕措施。
排除标准：
- 在测试开始前不到 48 小时出现头痛
- 每天服用除口服避孕药以外的任何种类的药物
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何类型的心血管疾病，包括脑血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：盐水
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比较 levcromakalim 与盐水脑血流动力学在偏头痛患者中的作用。
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ACTIVE_COMPARATOR：左旋马卡林
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探讨左旋莫卡林对偏头痛患者脑血流动力学的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流动力学
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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媒体大脑动脉的变化。
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+2 小时）与输注生理盐水前后的比较
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头痛
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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头痛的发生。
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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偏头痛发作
大体时间：Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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发生
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Levcromakalim 输注前后（-10 分钟）和输注后（+12 小时）与输注生理盐水前后的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Messoud Ashina, Professor、DHC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月24日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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