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Kopfschmerzen induzierende Wirkung von Cromakalim bei Migränepatienten

18. Juni 2018 aktualisiert von: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Die Auswirkungen von Levcromakalim auf die zerebrale Hämodynamik bei Migränepatienten

Es sollte die Rolle von KATP-Kanälen auf die zerebrale Hämodynamik bei Migränepatienten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migränepatienten beiderlei Geschlechts.
  • 18-60 Jahre.
  • 50-90 Kilo.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen weniger als 48 Stunden vor Testbeginn
  • Täglicher Konsum von Drogen jeglicher Art außer oralen Kontrazeptiva
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen jeglicher Art, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Es sollte die Rolle von Levcromakalim im Vergleich zu zerebraler hämodynamischer Kochsalzlösung bei Migränepatienten untersucht werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
Arzneimittel: Levcromakalim
Es sollte die Rolle von Levcromakalim auf die zerebrale Hämodynamik bei Migränepatienten untersucht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Hämodynamik
Zeitfenster: Vor (-10 min) und nach Infusion (+2 Stunden) von Levcromakalim im Vergleich zu vor und nach Infusion von Kochsalzlösung
Veränderung der Media cerebri arterie.
Vor (-10 min) und nach Infusion (+2 Stunden) von Levcromakalim im Vergleich zu vor und nach Infusion von Kochsalzlösung
Kopfschmerzen
Zeitfenster: Vor (-10 min) und nach Infusion (+12 Stunden) von Levcromakalim im Vergleich zu vor und nach Infusion von Kochsalzlösung
Auftreten von Kopfschmerzen.
Vor (-10 min) und nach Infusion (+12 Stunden) von Levcromakalim im Vergleich zu vor und nach Infusion von Kochsalzlösung
Migräneattacke
Zeitfenster: Vor (-10 min) und nach Infusion (+12 Stunden) von Levcromakalim im Vergleich zu vor und nach Infusion von Kochsalzlösung
Auftreten
Vor (-10 min) und nach Infusion (+12 Stunden) von Levcromakalim im Vergleich zu vor und nach Infusion von Kochsalzlösung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Ermittler

  • Studienleiter: Messoud Ashina, Professor, DHC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Levcromakalim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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