Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedpinefremkaldende virkning af Cromakalim hos migrænepatienter

18. juni 2018 opdateret af: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Virkningerne af Levcromakalim på cerebral hæmodynamisk hos migrænepatienter

At undersøge KATP-kanalernes rolle på den cerebrale hæmodynamiske hos migrænepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migrænepatienter af begge køn.
  • 18-60 år.
  • 50-90 kg.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedpine mindre end 48 timer før testen starter
  • Dagligt forbrug af andre lægemidler end p-piller
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kardiovaskulære sygdomme af enhver art, herunder cerebrovaskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Medicin: Saltvand
At undersøge rollen af ​​levcromakalim sammenlignet med saltvand cerebral hæmodynamisk hos migrænepatienter.
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
Medicin: Levcromakalim
At undersøge Levcromakalims rolle på cerebral hæmodynamisk hos migrænepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral hæmodynamisk
Tidsramme: Før (-10 min) og efter infusion (+2 timer) af levcromakalim sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Ændring på Media cerebri arterie.
Før (-10 min) og efter infusion (+2 timer) af levcromakalim sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Hovedpine
Tidsramme: Før (-10 min) og efter infusion (+12 timer) af levcromakalim sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Forekomst af hovedpine.
Før (-10 min) og efter infusion (+12 timer) af levcromakalim sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Migræneanfald
Tidsramme: Før (-10 min) og efter infusion (+12 timer) af levcromakalim sammenlignet med før og efter infusion af saltvand
Hændelse
Før (-10 min) og efter infusion (+12 timer) af levcromakalim sammenlignet med før og efter infusion af saltvand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Studieleder: Messoud Ashina, Professor, DHC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Levcromakalim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levcromakalim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner