A Cromakalim fejfájást kiváltó hatása migrénes betegekben
2018. június 18. frissítette: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
A Levcromakalim hatása az agyi hemodinamikaira migrénes betegeknél
A KATP csatornák szerepének vizsgálata az agy hemodinamikájában migrénes betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű migrénes betegek.
- 18-60 év.
- 50-90 kg.
- A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Kizárási kritériumok:
- Fejfájás kevesebb, mint 48 órával a vizsgálatok megkezdése előtt
- Az orális fogamzásgátlóktól eltérő egyéb gyógyszerek napi fogyasztása
- Terhes vagy szoptató nők.
- Bármilyen szív- és érrendszeri betegség, beleértve az agyi érrendszeri betegségeket is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
|
A levcromakalim szerepének vizsgálata a sóoldattal végzett agyi hemodinamikai összehasonlításban migrénes betegekben.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
|
A Levcromakalim szerepének vizsgálata az agy hemodinamikájában migrénes betegekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi hemodinamika
Időkeret: A levcromakalim infúzió előtt (-10 perc) és után (+2 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
|
Változás a Media cerebri artérián.
|
A levcromakalim infúzió előtt (-10 perc) és után (+2 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtt és után
|
|
Fejfájás
Időkeret: Levcromakalim infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtti és utáni értékével
|
Fejfájás előfordulása.
|
Levcromakalim infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtti és utáni értékével
|
|
Migrén roham
Időkeret: Levcromakalim infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtti és utáni értékével
|
Esemény
|
Levcromakalim infúzió előtt (-10 perc) és után (+12 óra) összehasonlítva a sóoldat infúzió előtti és utáni értékével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Messoud Ashina, Professor, DHC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Migrén zavarok
- Fejfájás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Cromakalim
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Levcromakalim
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .