Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cromakalimin päänsärkyä aiheuttava vaikutus migreenipotilailla

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Levcromakalimin vaikutukset aivohemodynaamiseen migreenipotilailla

Tutkia KATP-kanavien roolia aivojen hemodynamiikassa migreenipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten migreenipotilaat.
  • 18-60 vuotta.
  • 50-90 kg.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päänsärky alle 48 tuntia ennen testien alkamista
  • Kaikkien muiden lääkkeiden kuin ehkäisyvalmisteiden päivittäinen käyttö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kaikenlaiset sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverisuonitaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
Tutkia levkromakaliimin roolia verrattuna suolaliuokseen aivojen hemodynamiikkaan migreenipotilailla.
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
Lääke: Levcromakalim
Levcromakalimin roolin aivojen hemodynaamisen tutkiminen migreenipotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hemodynaaminen
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Muutos Media cerebri valtimossa.
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+2 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Päänsärky
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Päänsäryn esiintyminen.
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Migreenikohtaus
Aikaikkuna: Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen
Esiintyminen
Ennen (-10 min) ja infuusion jälkeen (+12 tuntia) levkromakaliimia verrattuna suolaliuoksen infuusion ennen ja jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Messoud Ashina, Professor, DHC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Levcromakalim

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levcromakalim

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa