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Effet induisant des maux de tête du Cromakalim chez les patients souffrant de migraine

18 juin 2018 mis à jour par: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center

Les effets du levcromakalim sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients migraineux

Étudier le rôle des canaux KATP sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients migraineux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
        • Danish Headache Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients migraineux des deux sexes.
  • 18-60 ans.
  • 50-90 kg.
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate.

Critère d'exclusion:

  • Maux de tête moins de 48 heures avant le début des tests
  • Consommation quotidienne de médicaments de toute nature autres que les contraceptifs oraux
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Maladie cardiovasculaire de toute nature, y compris les maladies cérébrovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Saline
Médicament: Saline
Étudier le rôle du levcromakalim par rapport à l'hémodynamique cérébrale saline chez les patients migraineux.
ACTIVE_COMPARATOR: Levcromakalim
Médicament: Levcromakalim
Étudier le rôle du Levcromakalim sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients migraineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique cérébrale
Délai: Avant (-10 min) et après perfusion (+2 heures) de lévcromakalim par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Changement sur l'artère cérébrale médiane.
Avant (-10 min) et après perfusion (+2 heures) de lévcromakalim par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Mal de tête
Délai: Avant (-10 min) et après perfusion (+12 heures) de lévcromakalim par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Apparition de maux de tête.
Avant (-10 min) et après perfusion (+12 heures) de lévcromakalim par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Crise de migraine
Délai: Avant (-10 min) et après perfusion (+12 heures) de lévcromakalim par rapport à avant et après perfusion de solution saline
Occurrence
Avant (-10 min) et après perfusion (+12 heures) de lévcromakalim par rapport à avant et après perfusion de solution saline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Messoud Ashina, Professor, DHC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Levcromakalim

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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