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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03233022
5가지 웰빙 프로그램의 온라인 평가판
2018년 7월 31일 업데이트: Happify Inc.
5개의 8주 온라인 웰빙 프로그램이 기분과 웰빙에 미치는 영향을 조사하는 무작위 시험
참가자는 8주 프로그램을 완료하고 평가 측정을 완료하여 시간 경과에 따른 결과를 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 Happify 플랫폼의 단순화된 연구 버전에서 진행되는 각각 8주 길이의 5가지 웰빙 프로그램에 무작위로 배정됩니다.
그들은 8주 프로그램 전후와 프로그램 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월의 후속 설문지를 작성해야 하며 이 시점에서 연구 참여가 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Happify 플랫폼에 대한 사전 경험이 없음(신규 사용자 등록)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 변함없이 행복하다
참가자는 모든 참여 요소를 포함하여 메인 사이트에서 소비자가 현재 사용할 수 있는 Happify를 사용합니다.
사용자는 다양한 4주 프로그램에 액세스하여 전체 학습 기간 동안 원하는 방식으로 사용할 수 있습니다.
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긍정적 심리학, 인지 행동 치료, 마음챙김 기반 스트레스 감소의 기술을 전달하기 위한 온라인 플랫폼입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 부정적으로 초점을 맞춘 트랙
참가자는 부정적인 요소(예:
"부정적인 생각 정복" 및 "스트레스 관리").
소셜 포럼, 정기적인 정보 이메일, 게임 플레이 기능을 포함하여 몇 가지 참여 요소가 누락되었습니다.
참가자는 8주 분량의 콘텐츠에 액세스할 수 있지만 후속 기간에 원하는 만큼 자주 콘텐츠를 반복할 수 있습니다.
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긍정적 심리학, 인지 행동 치료, 마음챙김 기반 스트레스 감소의 기술을 전달하기 위한 온라인 플랫폼입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 긍정적으로 초점을 맞춘 트랙
참가자는 긍정적인 부분(예:
자신의 강점을 사용하여 웰빙 구축).
소셜 포럼, 정기적인 정보 이메일, 게임 플레이 기능을 포함하여 몇 가지 참여 요소가 누락되었습니다.
참가자는 8주 분량의 콘텐츠에 액세스할 수 있지만 후속 기간에 원하는 만큼 자주 콘텐츠를 반복할 수 있습니다.
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긍정적 심리학, 인지 행동 치료, 마음챙김 기반 스트레스 감소의 기술을 전달하기 위한 온라인 플랫폼입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 조건
참가자는 특정 활동에 참여하도록 설계된 Happify 프로그램을 완료하지만 긍정적인 감정을 촉진하거나 부정적인 감정을 줄이는 것을 목표로 하지 않습니다.
참가자는 8주 분량의 콘텐츠에 액세스할 수 있지만 후속 기간에 원하는 만큼 자주 콘텐츠를 반복할 수 있습니다.
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긍정적 심리학, 인지 행동 치료, 마음챙김 기반 스트레스 감소의 기술을 전달하기 위한 온라인 플랫폼입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 산만 상태
참가자는 웰빙 주제에 대해 생각하도록 설계된 Happify에서 일련의 퀴즈와 설문 조사를 완료하지만 웰빙을 증진하는 방법에 대한 구체적인 지침은 제공하지 않습니다.
참가자는 8주 분량의 콘텐츠에 액세스할 수 있지만 후속 기간에 원하는 만큼 자주 콘텐츠를 반복할 수 있습니다.
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긍정적 심리학, 인지 행동 치료, 마음챙김 기반 스트레스 감소의 기술을 전달하기 위한 온라인 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상(환자 건강 설문지 9항목; PHQ-9)
기간: 기준선에서 8주 후, 1개월, 3개월 및 6개월 추적으로 변경
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우울 증상의 9항목 측정
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기준선에서 8주 후, 1개월, 3개월 및 6개월 추적으로 변경
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불안 증상(범불안 장애 7항목; GAD-7)
기간: 기준선에서 8주 후, 1개월, 3개월 및 6개월 추적으로 변경
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불안 증상의 7개 항목 척도
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기준선에서 8주 후, 1개월, 3개월 및 6개월 추적으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄력성 합성물
기간: 기준선에서 8주 후, 1개월, 3개월 및 6개월 추적으로 변경
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인지된 스트레스, 긍정적 감정 및 낙관주의로 구성된 종합 점수
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기준선에서 8주 후, 1개월, 3개월 및 6개월 추적으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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