En testversion online av fem välmåendeprogram
31 juli 2018 uppdaterad av: Happify Inc.
En randomiserad studie som undersöker effekten av fem 8-veckors online-hälsoprogram på humör och välbefinnande
Deltagarna genomför ett 8-veckors program och genomför bedömningsåtgärder för att spåra sina resultat över tid.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas mellan fem olika välmåendeprogram, vart och ett 8 veckor långt och som äger rum på en förenklad forskningsversion av Happify-plattformen.
De kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär före och efter 8-veckorsprogrammet, samt 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljningsenkäter efter att programmet är klart, vid vilken tidpunkt studiedeltagandet kommer att avslutas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare erfarenhet av Happify-plattformen (ny användarregistrering)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oförändrad Happify
Deltagarna använder Happify eftersom det för närvarande är tillgängligt för konsumenter på huvudsajten, inklusive alla engagemangselement.
Användare kan få tillgång till ett brett utbud av 4-veckors program och använda dem på vilket sätt de önskar under hela studieperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Negativt fokuserade spår
Deltagarna använder två förvalda Happify-spår som fokuserar på att åtgärda negativa (t.ex.
"att erövra negativa tankar" och "hantera stress").
Flera engagemangselement saknas, inklusive sociala forum, regelbundna informationsmeddelanden och möjligheten att spela spel.
Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Positivt fokuserade spår
Deltagarna använder två förvalda Happify-spår som fokuserar på att förbättra positiva (t.ex.
bygga välbefinnande, använda sina styrkor).
Flera engagemangselement saknas, inklusive sociala forum, regelbundna informationsmeddelanden och möjligheten att spela spel.
Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebotillstånd
Deltagarna genomför ett Happify-program som är utformat för att engagera sig i specifika aktiviteter, men som inte syftar till att främja positiva känslor eller minska negativa känslor.
Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Distraktionstillstånd
Deltagarna genomför en serie frågesporter och omröstningar på Happify som är utformade för att engagera dem i att fundera på ämnen om välmående, men utan att ge några specifika instruktioner för hur man främjar välbefinnande.
Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
|
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom (patienthälsans frågeformulär 9-punkt; PHQ-9)
Tidsram: Ändra från baslinje till 8-veckors uppföljning, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
9-punkters mått på depressiva symtom
|
Ändra från baslinje till 8-veckors uppföljning, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
|
Ångestsymtom (generaliserat ångestsyndrom 7-post; GAD-7)
Tidsram: Ändra från baslinje till 8-veckors uppföljning, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
7-punkters mått på ångestsymtom
|
Ändra från baslinje till 8-veckors uppföljning, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resilienskomposit
Tidsram: Ändra från baslinje till 8-veckors uppföljning, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Sammansatt poäng gjord av upplevd stress, positiv emotionalitet och optimism
|
Ändra från baslinje till 8-veckors uppföljning, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
28 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2018
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Annan identifierare: Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Välbefinnande
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök
Kliniska prövningar på Lycka till
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Indragen