- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233022
Öt jóléti program online próbaverziója
2018. július 31. frissítette: Happify Inc.
Véletlenszerű kísérlet, amely öt 8 hetes online jóléti program hatását vizsgálja a hangulatra és a jólétre
A résztvevők egy 8 hetes programot teljesítenek, és értékelő intézkedéseket hajtanak végre, hogy nyomon kövessék eredményeiket az idő múlásával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen öt különböző jóléti program közé osztják be, amelyek mindegyike 8 hetes, és a Happify platform egyszerűsített kutatási változatán zajlik.
Kérdőíveket kell kitölteniük a 8 hetes program előtt és után, valamint 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követési kérdőíveket a program befejezése után, ekkor a tanulmányi részvétel véget ér.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs korábbi tapasztalat a Happify platformon (új felhasználói regisztráció)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Változatlanul boldogít
A résztvevők a Happify-t úgy használják, ahogyan az jelenleg elérhető a fogyasztók számára a fő oldalon, beleértve az összes elkötelezettségi elemet.
A felhasználók a 4 hetes programok széles skáláját érhetik el, és tetszés szerint használhatják a teljes tanulmányi időszak alatt.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Negatív fókuszú számok
A résztvevők két előre kiválasztott Happify-számot használnak, amelyek a negatívumok orvoslására összpontosítanak (pl.
„negatív gondolatok legyőzése” és „stressz kezelése”).
Számos elkötelezettségi elem hiányzik, köztük a közösségi fórumok, a rendszeres tájékoztató e-mailek és a játéklehetőség.
A résztvevők 8 hetes tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozitívan fókuszált számok
A résztvevők két előre kiválasztott Happify-számot használnak, amelyek a pozitívumok javítására összpontosítanak (pl.
jó közérzet építése, erősségei felhasználása).
Számos elkötelezettségi elem hiányzik, köztük a közösségi fórumok, a rendszeres tájékoztató e-mailek és a játéklehetőség.
A résztvevők 8 hetes tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo állapot
A résztvevők egy Happify programot hajtanak végre, amelynek célja, hogy meghatározott tevékenységeket végezzen, de nem célja a pozitív érzelmek előmozdítása vagy a negatív érzelmek csökkentése.
A résztvevők 8 hetes tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Figyelemelvonás állapota
A résztvevők egy sor vetélkedőt és közvélemény-kutatást töltenek ki a Happify-on, amelyek célja, hogy bevonják őket a jóléti témákról való gondolkodásba, anélkül azonban, hogy konkrét utasításokat adnának a jólét elősegítésére.
A résztvevők 8 hét tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
|
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek (beteg-egészségügyi kérdőív, 9 tétel; PHQ-9)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetes bejegyzésre, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
A depressziós tünetek 9 tételes mérőszáma
|
Változás az alapvonalról 8 hetes bejegyzésre, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
|
Szorongási tünetek (Generalizált szorongásos zavar, 7. tétel; GAD-7)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetes bejegyzésre, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
A szorongásos tünetek 7 tételes mértéke
|
Változás az alapvonalról 8 hetes bejegyzésre, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmassági kompozit
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hetes bejegyzésre, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
Az észlelt stresszből, pozitív érzelmességből és optimizmusból álló összetett pontszám
|
Változás az alapvonalról 8 hetes bejegyzésre, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Egyéb azonosító: Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jólét
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás
Klinikai vizsgálatok a Boldogulj
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Visszavont