Een online proef van vijf welzijnsprogramma's
31 juli 2018 bijgewerkt door: Happify Inc.
Een gerandomiseerd onderzoek naar de impact van vijf online welzijnsprogramma's van 8 weken op stemming en welzijn
Deelnemers voltooien een programma van 8 weken en voltooien beoordelingsmaatregelen om hun resultaten in de loop van de tijd bij te houden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan vijf verschillende welzijnsprogramma's, die elk 8 weken duren en plaatsvinden op een vereenvoudigde onderzoeksversie van het Happify-platform.
Ze zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen voor en na het programma van 8 weken, evenals vervolgvragenlijsten van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het programma is voltooid, waarna deelname aan het onderzoek wordt beëindigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerdere ervaring op het Happify-platform (nieuwe gebruikersregistratie)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onveranderd gelukkig
Deelnemers gebruiken Happify zoals het momenteel beschikbaar is voor consumenten op de hoofdsite, inclusief alle betrokkenheidselementen.
Gebruikers hebben toegang tot een breed scala aan programma's van 4 weken en kunnen deze gedurende de gehele studieperiode op elke gewenste manier gebruiken.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Negatief gefocuste nummers
Deelnemers gebruiken twee vooraf geselecteerde Happify-tracks die gericht zijn op het herstellen van negatieve punten (bijv.
"negatieve gedachten overwinnen" en "stress beheersen").
Verschillende betrokkenheidselementen ontbreken, waaronder sociale forums, regelmatige informatieve e-mails en de mogelijkheid om games te spelen.
Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Positief gerichte nummers
Deelnemers gebruiken twee vooraf geselecteerde Happify-tracks die gericht zijn op het verbeteren van positieve punten (bijv.
welzijn opbouwen, iemands sterke punten gebruiken).
Verschillende betrokkenheidselementen ontbreken, waaronder sociale forums, regelmatige informatieve e-mails en de mogelijkheid om games te spelen.
Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-conditie
Deelnemers voltooien een Happify-programma dat is ontworpen om deel te nemen aan specifieke activiteiten, maar dat niet gericht is op het bevorderen van positieve emoties of het verminderen van negatieve emoties.
Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Afleidingstoestand
Deelnemers vullen een reeks quizzen en peilingen in op Happify die zijn ontworpen om hen te laten nadenken over welzijnsonderwerpen, maar zonder specifieke instructies te geven over hoe het welzijn kan worden bevorderd.
Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen (Vragenlijst patiëntgezondheid 9 items; PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
9-item maat voor depressieve symptomen
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
|
Angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis 7-item; GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
7-item maat voor angstsymptomen
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht composiet
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Samengestelde score gemaakt van waargenomen stress, positieve emotionaliteit en optimisme
|
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gelukkig maken
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Ingetrokken