- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03233022
Онлайн-пробная версия пяти программ благополучия
31 июля 2018 г. обновлено: Happify Inc.
Рандомизированное исследование влияния пяти 8-недельных онлайн-программ благополучия на настроение и самочувствие
Участники проходят 8-недельную программу и выполняют меры оценки, чтобы отслеживать свои результаты с течением времени.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены между пятью различными программами оздоровления, каждая из которых длится 8 недель и проводится на упрощенной исследовательской версии платформы Happify.
Им будет предложено заполнить анкеты до и после 8-недельной программы, а также последующие анкеты через 1, 3 и 6 месяцев после завершения программы, после чего участие в исследовании закончится.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие опыта работы с платформой Happify (регистрация нового пользователя)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Без изменений
Участники используют Happify, так как в настоящее время он доступен потребителям на основном сайте, включая все элементы взаимодействия.
Пользователи могут получить доступ к большому количеству 4-недельных программ и использовать их по своему усмотрению в течение всего периода обучения.
|
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Негативные треки
Участники используют два предварительно выбранных трека Happify, которые сосредоточены на исправлении негативов (например,
«победа над негативными мыслями» и «управление стрессом»).
Отсутствуют некоторые элементы взаимодействия, в том числе социальные форумы, регулярные информационные письма и возможность играть в игры.
Участники получают доступ к контенту на 8 недель, но могут повторять контент столько раз, сколько захотят в последующий период.
|
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Треки с позитивной направленностью
Участники используют два предварительно выбранных трека Happify, которые сосредоточены на улучшении позитивных моментов (например,
построение благополучия, использование своих сильных сторон).
Отсутствуют некоторые элементы взаимодействия, в том числе социальные форумы, регулярные информационные письма и возможность играть в игры.
Участники получают доступ к контенту на 8 недель, но могут повторять контент столько раз, сколько захотят в последующий период.
|
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Состояние плацебо
Участники проходят программу Happify, которая предназначена для участия в определенных мероприятиях, но не направлена на стимулирование положительных эмоций или снижение негативных эмоций.
Участники получают доступ к контенту на 8 недель, но могут повторять контент столько раз, сколько захотят в последующий период.
|
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Отвлекающее состояние
Участники проходят серию викторин и опросов на Happify, призванных вовлечь их в размышления на темы благополучия, но без каких-либо конкретных инструкций о том, как способствовать благополучию.
Участники получают доступ к контенту на 8 недель, но могут повторять контент столько раз, сколько захотят в последующий период.
|
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента, 9 пунктов; PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный контроль
|
Оценка депрессивных симптомов по 9 пунктам
|
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный контроль
|
|
Тревожные симптомы (генерализованное тревожное расстройство, пункт 7; ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный контроль
|
7-элементная мера симптомов тревоги
|
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный контроль
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упругий композит
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный контроль
|
Суммарная оценка, состоящая из воспринимаемого стресса, положительной эмоциональности и оптимизма.
|
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный контроль
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Другой идентификатор: Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Счастье
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Отозван