- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03233022
Eine Online-Testversion von fünf Wohlfühlprogrammen
31. Juli 2018 aktualisiert von: Happify Inc.
Eine randomisierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von fünf 8-wöchigen Online-Wellnessprogrammen auf Stimmung und Wohlbefinden
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Programm und führen Bewertungsmaßnahmen durch, um ihre Ergebnisse im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedenen Wohlfühlprogrammen zugeteilt, die jeweils 8 Wochen lang sind und auf einer vereinfachten Forschungsversion der Happify-Plattform stattfinden.
Sie werden gebeten, vor und nach dem 8-wöchigen Programm Fragebögen auszufüllen, sowie 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Fragebögen nach Abschluss des Programms, zu welchem Zeitpunkt die Studienteilnahme endet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorerfahrung auf der Happify-Plattform (Neubenutzerregistrierung)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Unverändert Happify
Die Teilnehmer verwenden Happify, wie es den Verbrauchern derzeit auf der Hauptseite zur Verfügung steht, einschließlich aller Engagement-Elemente.
Benutzer können auf eine Vielzahl von 4-Wochen-Programmen zugreifen und diese während der gesamten Studienzeit beliebig nutzen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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ACTIVE_COMPARATOR: Negativ fokussierte Tracks
Die Teilnehmer verwenden zwei vorausgewählte Happify-Tracks, die sich auf die Behebung von Negativen konzentrieren (z.
„negative Gedanken überwinden“ und „Stress bewältigen“).
Mehrere Engagement-Elemente fehlen, darunter soziale Foren, regelmäßige Informations-E-Mails und die Möglichkeit, Spiele zu spielen.
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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ACTIVE_COMPARATOR: Positiv fokussierte Tracks
Die Teilnehmer verwenden zwei vorab ausgewählte Happify-Tracks, die sich auf die Verbesserung positiver Ergebnisse konzentrieren (z.
Wohlbefinden aufbauen, eigene Stärken nutzen).
Mehrere Engagement-Elemente fehlen, darunter soziale Foren, regelmäßige Informations-E-Mails und die Möglichkeit, Spiele zu spielen.
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Zustand
Die Teilnehmer absolvieren ein Happify-Programm, das auf bestimmte Aktivitäten ausgerichtet ist, aber nicht darauf abzielt, positive Emotionen zu fördern oder negative Emotionen zu reduzieren.
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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SHAM_COMPARATOR: Ablenkungszustand
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Tests und Umfragen auf Happify, die sie zum Nachdenken über Themen des Wohlbefindens anregen sollen, ohne jedoch spezifische Anweisungen zur Förderung des Wohlbefindens zu geben.
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome (Patient Health Questionnaire 9-item; PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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9-Punkte-Messung depressiver Symptome
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Angstsymptome (Generalisierte Angststörung 7-Item; GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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7-Punkte-Maß für Angstsymptome
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resilienz-Komposit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Zusammengesetzter Score aus wahrgenommenem Stress, positiver Emotionalität und Optimismus
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)
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Klinische Studien zur Glücklich
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Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Zurückgezogen