En online prøveversjon av fem velværeprogrammer
31. juli 2018 oppdatert av: Happify Inc.
En randomisert prøveperiode som undersøker effekten av fem 8-ukers online velværeprogrammer på humør og velvære
Deltakerne fullfører et 8-ukers program og fullfører vurderingstiltak for å spore resultatene over tid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt mellom fem forskjellige velværeprogrammer, hver 8 uker lang og foregår på en forenklet forskningsversjon av Happify-plattformen.
De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter 8-ukers programmet, samt 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsskjemaer etter at programmet er fullført, hvor studiedeltakelsen avsluttes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere erfaring på Happify-plattformen (ny brukerregistrering)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uendret Happify
Deltakerne bruker Happify slik det for øyeblikket er tilgjengelig for forbrukere på hovedsiden, inkludert alle engasjementselementer.
Brukere kan få tilgang til et bredt utvalg av 4-ukers programmer og bruke dem på den måten de ønsker for hele studieperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Negativt fokuserte spor
Deltakerne bruker to forhåndsvalgte Happify-spor som fokuserer på å utbedre negative (f.eks.
"erobre negative tanker" og "håndtere stress").
Flere engasjementselementer mangler, inkludert sosiale fora, vanlige informasjons-e-poster og muligheten til å spille spill.
Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Positivt fokuserte spor
Deltakerne bruker to forhåndsvalgte Happify-spor som fokuserer på å forbedre positive (f.eks.
bygge velvære ved å bruke sine styrker).
Flere engasjementselementer mangler, inkludert sosiale fora, vanlige informasjons-e-poster og muligheten til å spille spill.
Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tilstand
Deltakerne fullfører et Happify-program som er designet for å engasjere seg i spesifikke aktiviteter, men som ikke har som mål å fremme positive følelser eller redusere negative følelser.
Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Distraksjonstilstand
Deltakerne fullfører en serie spørrekonkurranser og meningsmålinger på Happify designet for å engasjere dem i å tenke på temaer om velvære, men uten å gi noen spesifikke instruksjoner for hvordan de kan fremme velvære.
Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
|
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (Pasient Health Questionnaire 9-item; PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
9-elements mål for depressive symptomer
|
Endring fra baseline til 8-ukers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
|
Angstsymptomer (generalisert angstlidelse 7-element; GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
7-element mål for angstsymptomer
|
Endring fra baseline til 8-ukers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spenst kompositt
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Sammensatt poengsum laget av opplevd stress, positiv emosjonalitet og optimisme
|
Endring fra baseline til 8-ukers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lykkelig
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Tilbaketrukket