En online prøveversion af fem velværeprogrammer
31. juli 2018 opdateret af: Happify Inc.
Et randomiseret forsøg, der undersøger virkningen af fem 8-ugers online velværeprogrammer på humør og velvære
Deltagerne gennemfører et 8-ugers program og gennemfører vurderingsforanstaltninger for at spore deres resultater over tid.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt mellem fem forskellige velværeprogrammer, hver 8-ugers lange og foregår på en forenklet forskningsversion af Happify-platformen.
De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter det 8-ugers program, samt 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgende spørgeskemaer efter programmet er afsluttet, hvorefter undersøgelsesdeltagelsen afsluttes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere erfaring på Happify-platformen (ny brugerregistrering)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uændret Happify
Deltagerne bruger Happify, da det i øjeblikket er tilgængeligt for forbrugerne på hovedsiden, inklusive alle engagementselementer.
Brugere kan få adgang til en bred vifte af 4-ugers programmer og bruge dem på enhver måde, de ønsker i hele studieperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Negativt fokuserede spor
Deltagerne bruger to forudvalgte Happify-spor, der fokuserer på at afhjælpe negativer (f.eks.
"erobre negative tanker" og "håndtere stress").
Adskillige engagementselementer mangler, herunder sociale fora, regelmæssige informative e-mails og muligheden for at spille spil.
Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Positivt fokuserede spor
Deltagerne bruger to forudvalgte Happify-spor, der fokuserer på at forbedre positive (f.eks.
opbygge velvære ved at bruge sine styrker).
Adskillige engagementselementer mangler, herunder sociale fora, regelmæssige informative e-mails og muligheden for at spille spil.
Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tilstand
Deltagerne gennemfører et Happify-program, der er designet til at engagere sig i specifikke aktiviteter, men som ikke har til formål at fremme positive følelser eller reducere negative følelser.
Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Distraktionstilstand
Deltagerne gennemfører en række quizzer og afstemninger på Happify, der er designet til at engagere dem i at tænke på emner om velvære, men uden at give nogen specifikke instruktioner til, hvordan man kan fremme velvære.
Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (patientsundhedsspørgeskema 9-punkt; PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
9-element mål for depressive symptomer
|
Skift fra baseline til 8 ugers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
|
Angstsymptomer (generaliseret angstlidelse 7-element; GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
7-element mål for angstsymptomer
|
Skift fra baseline til 8 ugers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastisk komposit
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 ugers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Sammensat score lavet af opfattet stress, positiv følelsesmæssighed og optimisme
|
Skift fra baseline til 8 ugers post-, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2018
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glæde
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Trukket tilbage