- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03233022
Una prova online di cinque programmi per il benessere
31 luglio 2018 aggiornato da: Happify Inc.
Uno studio randomizzato che esamina l'impatto di cinque programmi di benessere online di 8 settimane sull'umore e sul benessere
I partecipanti completano un programma di 8 settimane e completano le misure di valutazione per monitorare i loro risultati nel tempo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale tra cinque diversi programmi di benessere, ciascuno della durata di 8 settimane e che si svolgeranno su una versione di ricerca semplificata della piattaforma Happify.
Verrà chiesto loro di completare questionari prima e dopo il programma di 8 settimane, nonché questionari di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma, a quel punto terminerà la partecipazione allo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna esperienza precedente sulla piattaforma Happify (registrazione nuovo utente)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Felicità invariata
I partecipanti utilizzano Happify poiché è attualmente disponibile per i consumatori sul sito principale, inclusi tutti gli elementi di coinvolgimento.
Gli utenti possono accedere a un'ampia varietà di programmi di 4 settimane e utilizzarli in qualsiasi modo desiderino per l'intero periodo di studio.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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ACTIVE_COMPARATORE: Tracce focalizzate negativamente
I partecipanti utilizzano due tracce Happify preselezionate che si concentrano sulla correzione degli aspetti negativi (ad es.
"vincere i pensieri negativi" e "gestire lo stress").
Mancano diversi elementi di coinvolgimento, inclusi forum sociali, e-mail informative regolari e la possibilità di giocare.
I partecipanti ottengono l'accesso a 8 settimane di contenuti, ma possono ripetere il contenuto tutte le volte che vogliono nel periodo di follow-up.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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ACTIVE_COMPARATORE: Tracce focalizzate positivamente
I partecipanti utilizzano due tracce Happify preselezionate che si concentrano sul miglioramento degli aspetti positivi (ad es.
costruire il benessere, utilizzando i propri punti di forza).
Mancano diversi elementi di coinvolgimento, inclusi forum sociali, e-mail informative regolari e la possibilità di giocare.
I partecipanti ottengono l'accesso a 8 settimane di contenuti, ma possono ripetere il contenuto tutte le volte che vogliono nel periodo di follow-up.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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PLACEBO_COMPARATORE: Condizione placebo
I partecipanti completano un programma Happify progettato per impegnarsi in attività specifiche, ma che non mira a promuovere emozioni positive o ridurre le emozioni negative.
I partecipanti ottengono l'accesso a 8 settimane di contenuti, ma possono ripetere il contenuto tutte le volte che vogliono nel periodo di follow-up.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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SHAM_COMPARATORE: Condizione di distrazione
I partecipanti completano una serie di quiz e sondaggi su Happify progettati per coinvolgerli nella riflessione su argomenti di benessere, ma senza fornire istruzioni specifiche su come promuovere il benessere.
I partecipanti ottengono l'accesso a 8 settimane di contenuti, ma possono ripetere il contenuto tutte le volte che vogliono nel periodo di follow-up.
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Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi (questionario sulla salute del paziente 9-item; PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Misura a 9 item dei sintomi depressivi
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Sintomi di ansia (disturbo d'ansia generalizzato 7-item; GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Misura a 7 elementi dei sintomi di ansia
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di resilienza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Punteggio composto da stress percepito, emotività positiva e ottimismo
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Passaggio dal basale a 8 settimane dopo, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .