Una prueba en línea de cinco programas de bienestar
31 de julio de 2018 actualizado por: Happify Inc.
Un ensayo aleatorizado que examina el impacto de cinco programas de bienestar en línea de 8 semanas en el estado de ánimo y el bienestar
Los participantes completan un programa de 8 semanas y completan medidas de evaluación para realizar un seguimiento de sus resultados a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar entre cinco programas de bienestar diferentes, cada uno de 8 semanas de duración y se llevarán a cabo en una versión de investigación simplificada de la plataforma Happify.
Se les pedirá que completen cuestionarios antes y después del programa de 8 semanas, así como cuestionarios de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses después de que finalice el programa, momento en el que finalizará la participación en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin experiencia previa en la plataforma Happify (registro de nuevo usuario)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Felicidad sin cambios
Los participantes usan Happify tal como está actualmente disponible para los consumidores en el sitio principal, incluidos todos los elementos de participación.
Los usuarios pueden acceder a una amplia variedad de programas de 4 semanas y usarlos de la forma que deseen durante todo el período de estudio.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pistas enfocadas negativamente
Los participantes usan dos pistas de Happify preseleccionadas que se enfocan en remediar los aspectos negativos (p.
"conquistar los pensamientos negativos" y "manejar el estrés").
Faltan varios elementos de participación, incluidos foros sociales, correos electrónicos informativos regulares y la capacidad de jugar.
Los participantes obtienen acceso a 8 semanas de contenido, pero pueden repetir el contenido con la frecuencia que deseen en el período de seguimiento.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pistas enfocadas positivamente
Los participantes usan dos pistas de Happify preseleccionadas que se enfocan en mejorar los aspectos positivos (p.
construyendo bienestar, usando las propias fortalezas).
Faltan varios elementos de participación, incluidos foros sociales, correos electrónicos informativos regulares y la capacidad de jugar.
Los participantes obtienen acceso a 8 semanas de contenido, pero pueden repetir el contenido con la frecuencia que deseen en el período de seguimiento.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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PLACEBO_COMPARADOR: Condición de placebo
Los participantes completan un programa Happify que está diseñado para participar en actividades específicas, pero que no tiene como objetivo promover la emoción positiva o reducir la emoción negativa.
Los participantes obtienen acceso a 8 semanas de contenido, pero pueden repetir el contenido con la frecuencia que deseen en el período de seguimiento.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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SHAM_COMPARATOR: Condición de distracción
Los participantes completan una serie de cuestionarios y encuestas en Happify diseñados para involucrarlos en el pensamiento sobre temas de bienestar, pero sin dar instrucciones específicas sobre cómo promover el bienestar.
Los participantes obtienen acceso a 8 semanas de contenido, pero pueden repetir el contenido con la frecuencia que deseen en el período de seguimiento.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems; PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medida de 9 ítems de los síntomas depresivos
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Síntomas de ansiedad (Trastorno de ansiedad generalizada 7 ítems; GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medida de 7 ítems de los síntomas de ansiedad
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuesto de resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Puntaje compuesto de estrés percibido, emocionalidad positiva y optimismo
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .