Wersja próbna online pięciu programów poprawiających samopoczucie
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Happify Inc.
Randomizowana próba badająca wpływ pięciu 8-tygodniowych internetowych programów dobrego samopoczucia na nastrój i dobre samopoczucie
Uczestnicy kończą 8-tygodniowy program i przeprowadzają pomiary oceny, aby śledzić ich wyniki w czasie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pięciu różnych programów poprawiających samopoczucie, z których każdy trwa 8 tygodni i odbywa się na uproszczonej wersji badawczej platformy Happify.
Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed i po 8-tygodniowym programie, a także o 1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny kwestionariusz uzupełniający po zakończeniu programu, w którym to momencie zakończy się udział w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego doświadczenia na platformie Happify (rejestracja nowego użytkownika)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bez zmian Happify
Uczestnicy korzystają z Happify w takiej postaci, w jakiej jest ona obecnie dostępna dla konsumentów na stronie głównej, w tym ze wszystkimi elementami angażującymi.
Użytkownicy mogą uzyskać dostęp do szerokiej gamy 4-tygodniowych programów i korzystać z nich w dowolny sposób przez cały okres studiów.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Negatywnie skoncentrowane utwory
Uczestnicy korzystają z dwóch wstępnie wybranych ścieżek Happify, które koncentrują się na naprawianiu negatywów (np.
„pokonywanie negatywnych myśli” i „radzenie sobie ze stresem”).
Brakuje kilku elementów zaangażowania, w tym forów społecznościowych, regularnych e-maili informacyjnych i możliwości grania w gry.
Uczestnicy uzyskują dostęp do treści z 8 tygodni, ale mogą je powtarzać tak często, jak chcą w okresie uzupełniającym.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozytywnie skoncentrowane utwory
Uczestnicy korzystają z dwóch wstępnie wybranych ścieżek Happify, które koncentrują się na poprawie pozytywów (np.
budowanie dobrostanu, wykorzystywanie swoich mocnych stron).
Brakuje kilku elementów zaangażowania, w tym forów społecznościowych, regularnych e-maili informacyjnych i możliwości grania w gry.
Uczestnicy uzyskują dostęp do treści z 8 tygodni, ale mogą je powtarzać tak często, jak chcą w okresie uzupełniającym.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Warunek placebo
Uczestnicy realizują program Happify, który ma angażować się w określone działania, ale którego celem nie jest promowanie pozytywnych emocji ani redukowanie negatywnych emocji.
Uczestnicy uzyskują dostęp do treści z 8 tygodni, ale mogą je powtarzać tak często, jak chcą w okresie uzupełniającym.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Warunek rozproszenia uwagi
Uczestnicy wypełniają serię quizów i ankiet na Happify, których celem jest zaangażowanie ich w myślenie o tematach związanych z dobrym samopoczuciem, ale bez podawania żadnych konkretnych instrukcji dotyczących promowania dobrego samopoczucia.
Uczestnicy uzyskują dostęp do treści z 8 tygodni, ale mogą je powtarzać tak często, jak chcą w okresie uzupełniającym.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji; PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
|
9-itemowa skala objawów depresyjnych
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Objawy lękowe (uogólnione zaburzenie lękowe 7 pozycji; GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
|
7-itemowa skala objawów lękowych
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt sprężystości
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
|
Złożony wynik składający się z postrzeganego stresu, pozytywnej emocjonalności i optymizmu
|
Zmiana od punktu początkowego do 8-tygodniowego postu, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszczęśliwić
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Wycofane