Um teste online de cinco programas de bem-estar
31 de julho de 2018 atualizado por: Happify Inc.
Um estudo randomizado que examina o impacto de cinco programas de bem-estar on-line de 8 semanas no humor e no bem-estar
Os participantes completam um programa de 8 semanas e completam as medidas de avaliação para acompanhar seus resultados ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente entre cinco programas de bem-estar diferentes, cada um com 8 semanas de duração e ocorrendo em uma versão de pesquisa simplificada da plataforma Happify.
Eles serão solicitados a preencher questionários antes e depois do programa de 8 semanas, bem como questionários de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa, momento em que a participação no estudo terminará.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma experiência anterior na plataforma Happify (cadastro de novo usuário)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Feliz inalterado
Os participantes usam o Happify como está atualmente disponível para os consumidores no site principal, incluindo todos os elementos de engajamento.
Os usuários podem acessar uma ampla variedade de programas de 4 semanas e usá-los da maneira que desejarem durante todo o período de estudo.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faixas com foco negativo
Os participantes usam duas faixas Happify pré-selecionadas que se concentram na correção de negativos (por exemplo,
"conquistar pensamentos negativos" e "controlar o estresse").
Vários elementos de engajamento estão faltando, incluindo fóruns sociais, e-mails informativos regulares e a capacidade de jogar.
Os participantes obtêm acesso a 8 semanas de conteúdo, mas podem repetir o conteúdo quantas vezes quiserem no período de acompanhamento.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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ACTIVE_COMPARATOR: Faixas com foco positivo
Os participantes usam duas faixas Happify pré-selecionadas que se concentram na melhoria dos pontos positivos (por exemplo,
construção do bem-estar, usando as próprias forças).
Vários elementos de engajamento estão faltando, incluindo fóruns sociais, e-mails informativos regulares e a capacidade de jogar.
Os participantes obtêm acesso a 8 semanas de conteúdo, mas podem repetir o conteúdo quantas vezes quiserem no período de acompanhamento.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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PLACEBO_COMPARATOR: Condição de placebo
Os participantes completam um programa Happify projetado para se envolver com atividades específicas, mas que não visa promover emoções positivas ou reduzir emoções negativas.
Os participantes obtêm acesso a 8 semanas de conteúdo, mas podem repetir o conteúdo quantas vezes quiserem no período de acompanhamento.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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SHAM_COMPARATOR: Condição de distração
Os participantes completam uma série de questionários e enquetes no Happify projetados para envolvê-los na reflexão sobre tópicos de bem-estar, mas sem fornecer instruções específicas sobre como promover o bem-estar.
Os participantes obtêm acesso a 8 semanas de conteúdo, mas podem repetir o conteúdo quantas vezes quiserem no período de acompanhamento.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos (Questionário de Saúde do Paciente 9 itens; PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 8 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medida de 9 itens de sintomas depressivos
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 8 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Sintomas de ansiedade (transtorno de ansiedade generalizada 7 itens; GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 8 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medida de 7 itens de sintomas de ansiedade
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 8 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de resiliência
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 8 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuação composta feita de estresse percebido, emocionalidade positiva e otimismo
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 8 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Feliz
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Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Retirado