- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233022
Online-kokeilu viidestä hyvinvointiohjelmasta
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Happify Inc.
Satunnaistettu kokeilu, jossa tutkitaan viiden 8 viikon online-hyvinvointiohjelman vaikutusta mielialaan ja hyvinvointiin
Osallistujat suorittavat 8 viikon ohjelman ja suorittavat arviointitoimenpiteitä seuratakseen tuloksiaan ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti viiden erilaisen hyvinvointiohjelman välillä, kukin 8 viikon mittainen ja tapahtuu Happify-alustan yksinkertaistetussa tutkimusversiossa.
Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen 8 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakyselyt ohjelman päätyttyä, jolloin tutkimukseen osallistuminen päättyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa kokemusta Happify-alustasta (uuden käyttäjän rekisteröinti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muuttumaton Happify
Osallistujat käyttävät Happifya sellaisena kuin se on tällä hetkellä kuluttajien saatavilla pääsivustolla, mukaan lukien kaikki sitoutumiselementit.
Käyttäjät voivat käyttää monenlaisia 4 viikon ohjelmia ja käyttää niitä haluamallaan tavalla koko opintojakson ajan.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Negatiiviset kappaleet
Osallistujat käyttävät kahta ennalta valittua Happify-raitaa, jotka keskittyvät negatiivisten asioiden korjaamiseen (esim.
"negatiivisten ajatusten voittaminen" ja "stressin hallinta").
Useat sitoutumiselementit puuttuvat, mukaan lukien sosiaaliset foorumit, säännölliset tiedotussähköpostit ja mahdollisuus pelata pelejä.
Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Positiivisesti keskittyneet kappaleet
Osallistujat käyttävät kahta ennalta valittua Happify-raitaa, jotka keskittyvät parantamaan positiivisia asioita (esim.
hyvinvoinnin rakentaminen, vahvuuksien hyödyntäminen).
Useat sitoutumiselementit puuttuvat, mukaan lukien sosiaaliset foorumit, säännölliset tiedotussähköpostit ja mahdollisuus pelata pelejä.
Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kunto
Osallistujat suorittavat Happify-ohjelman, joka on suunniteltu osallistumaan tiettyihin aktiviteetteihin, mutta jonka tarkoituksena ei ole edistää positiivisia tunteita tai vähentää negatiivisia tunteita.
Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Häiriötilanne
Osallistujat täyttävät sarjan Happifyn tietokilpailuja ja kyselyjä, jotka on suunniteltu saamaan heidät pohtimaan hyvinvointiaiheita, mutta eivät anna erityisiä ohjeita hyvinvoinnin edistämiseen.
Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (potilaan terveyskysely, 9 kohta; PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
9 kohdan masennusoireiden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Ahdistuneisuusoireet (yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 - kohta; GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Seitsemän kohdan mitta ahdistuneisuusoireista
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kimmoisuuskomposiitti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhdistelmäpistemäärä koetun stressin, positiivisen emotionaalisuuden ja optimismin perusteella
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvinvointi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Ilahduta
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Peruutettu