Un essai en ligne de cinq programmes de bien-être
31 juillet 2018 mis à jour par: Happify Inc.
Un essai randomisé examinant l'impact de cinq programmes de bien-être en ligne de 8 semaines sur l'humeur et le bien-être
Les participants suivent un programme de 8 semaines et complètent les mesures d'évaluation pour suivre leurs résultats au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard entre cinq programmes de bien-être différents, chacun d'une durée de 8 semaines et se déroulant sur une version de recherche simplifiée de la plateforme Happify.
Il leur sera demandé de remplir des questionnaires avant et après le programme de 8 semaines, ainsi que des questionnaires de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la fin du programme, moment auquel la participation à l'étude prendra fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune expérience préalable sur la plateforme Happify (inscription d'un nouvel utilisateur)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Inchangé Happify
Les participants utilisent Happify tel qu'il est actuellement disponible pour les consommateurs sur le site principal, y compris tous les éléments d'engagement.
Les utilisateurs peuvent accéder à une grande variété de programmes de 4 semaines et les utiliser comme ils le souhaitent pendant toute la période d'étude.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pistes à focalisation négative
Les participants utilisent deux pistes Happify présélectionnées qui se concentrent sur la correction des négatifs (par ex.
« vaincre les pensées négatives » et « gérer le stress »).
Plusieurs éléments d'engagement manquent, notamment les forums sociaux, les e-mails d'information réguliers et la possibilité de jouer à des jeux.
Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pistes positives
Les participants utilisent deux pistes Happify présélectionnées qui se concentrent sur l'amélioration des points positifs (par ex.
construire son bien-être, utiliser ses forces).
Plusieurs éléments d'engagement manquent, notamment les forums sociaux, les e-mails d'information réguliers et la possibilité de jouer à des jeux.
Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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PLACEBO_COMPARATOR: Condition placebo
Les participants suivent un programme Happify conçu pour s'engager dans des activités spécifiques, mais qui ne vise pas à promouvoir des émotions positives ni à réduire les émotions négatives.
Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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SHAM_COMPARATOR: Condition de distraction
Les participants répondent à une série de quiz et de sondages sur Happify conçus pour les inciter à réfléchir sur des sujets liés au bien-être, mais sans donner d'instructions spécifiques sur la manière de promouvoir le bien-être.
Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs (Questionnaire sur la santé du patient 9 items ; PHQ-9)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi après 8 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesure en 9 points des symptômes dépressifs
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Changement de la ligne de base au suivi après 8 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée 7 item ; GAD-7)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi après 8 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesure en 7 points des symptômes d'anxiété
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Changement de la ligne de base au suivi après 8 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composite de résilience
Délai: Changement de la ligne de base au suivi après 8 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Score composite composé du stress perçu, de l'émotivité positive et de l'optimisme
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Changement de la ligne de base au suivi après 8 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Autre identifiant: Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .