- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03233061
비만이 여성 심폐 건강 및 일상 신체 활동에 영향을 미칩니까? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
비만이 여성 심폐 건강 및 일상 신체 활동에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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HAinaut
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Tournai, HAinaut, 벨기에, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI = 체중(킬로그램)/(키) x (키(미터))): 건강한 비만(OB 그룹(OB); BMI 30~39.9kg.m-2; n = 20), 및 건강한 비 비만(NO 그룹(NO), BMI 18.5~24.9 kg.m-2, n = 28).
제외 기준:
동반 질환(비만 제외):
- 전신성 고혈압 또는 항고혈압 약물의 병력, 진성 당뇨병, 심혈관 또는 호흡기 질환, 전신 질환, 흡연;
- 모든 약물;
- BMI >40kg.m-2;
- 규칙적인 신체 활동을 한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아니
비 비만 여성 그룹(동일한 연령 및 동일한 신체 활동) 심폐 운동 테스트와 최고 산소 섭취량, 심박수 및 최대 순환 출력을 평가합니다.
심폐 기능은 다림질, 바닥 청소, 걷기 및 계단 오르기와 같은 가사 활동 중에 평가됩니다.
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심폐 운동 테스트는 심혈관 및 호흡 소프트웨어에 연결된 사이클 에르고미터에서 수행됩니다. 대상자는 호흡 및 대사 변수를 수집하는 안면 마스크를 가지고 있습니다. 탈진할 때까지 증분 운동 테스트가 수행됩니다. ⩒O2가 기록되고 심박수가 심전도 시스템에 의해 평균화됩니다. 가정 활동 중 심폐 운동 검사 피험자는 다림질, 바닥 청소, 걷기 및 계단 오르기의 3가지 일상 생활 가사 활동을 수행해야 합니다. 홀터 모드와 함께 웨어러블 외래 간접 대사 시스템을 사용하여 심폐 측정을 기록합니다. 피험자는 K4b2 안면 마스크를 통해 호흡해야 합니다. 그리고 터빈. |
실험적: OB
OBESE GROUP 최고 산소 섭취량, 심박수 및 최대 순환 출력을 평가하는 심폐 운동 검사.심폐 기능은 다림질, 바닥 청소, 걷기 및 계단 오르기와 같은 가사 활동 중에 평가됩니다.
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심폐 운동 테스트는 심혈관 및 호흡 소프트웨어에 연결된 사이클 에르고미터에서 수행됩니다. 대상자는 호흡 및 대사 변수를 수집하는 안면 마스크를 가지고 있습니다. 탈진할 때까지 증분 운동 테스트가 수행됩니다. ⩒O2가 기록되고 심박수가 심전도 시스템에 의해 평균화됩니다. 가정 활동 중 심폐 운동 검사 피험자는 다림질, 바닥 청소, 걷기 및 계단 오르기의 3가지 일상 생활 가사 활동을 수행해야 합니다. 홀터 모드와 함께 웨어러블 외래 간접 대사 시스템을 사용하여 심폐 측정을 기록합니다. 피험자는 K4b2 안면 마스크를 통해 호흡해야 합니다. 그리고 터빈. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 열량계로 측정한 비만 여성과 정상 여성의 상대적인 최대 산소 소비량 비교
기간: 2 개월
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⩒OB 대 NO 여성 간의 O2 피크 비교.
각 가정 활동에 대해 ⩒O2 활동/휴식 ⩒O2 비율 또는 ⩒O2 활동/⩒O2 피크 비율로 표현되는 강도를 NO와 OB 간에 비교합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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