- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03233061
L'obésité influence-t-elle la condition cardiorespiratoire et les activités physiques quotidiennes des femmes ? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
L'obésité influence-t-elle la condition cardiorespiratoire et les activités physiques quotidiennes des femmes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgique, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC = poids en kilogrammes/(taille en mètres) x (taille en mètres)) comme : obèse en bonne santé (groupe OB (OB) ; IMC entre 30 et 39,9 kg.m-2 ; n = 20), et sain non obèse (groupe NO (NO) ; IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg.m-2 ; n = 28).
Critère d'exclusion:
comorbidités (autres que l'obésité) :
- antécédents d'hypertension systémique ou de médicaments antihypertenseurs, de diabète sucré, de maladie cardiovasculaire ou respiratoire, de maladie systémique, de tabagisme ;
- toute drogue;
- IMC >40 kg.m-2 ;
- avoir une activité physique régulière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: NON
GROUPE DE FEMMES NON OBESES (même âge et mêmes activités physiques) test d'effort cardiorespiratoire avec évaluation de la consommation maximale d'oxygène, de la fréquence cardiaque et de la puissance maximale du cycle.
Le fonctionnement cardiorespiratoire est évalué lors d'activités ménagères telles que le repassage, le nettoyage du sol, la marche et la montée d'escaliers.
|
L'épreuve d'effort cardiopulmonaire est réalisée sur un vélo ergomètre connecté à un logiciel cardiovasculaire et respiratoire. Les sujets ont un masque facial, qui recueille des variables respiratoires et métaboliques. Un test d'effort incrémental est effectué jusqu'à l'épuisement. ⩒O2 est enregistré et la fréquence cardiaque est moyennée par un système d'électrocardiogramme. Test d'effort cardiopulmonaire pendant les activités domestiques Les sujets doivent effectuer 3 activités domestiques de la vie quotidienne : repasser, nettoyer le sol, marcher et monter les escaliers. Un système métabolique indirect ambulatoire portable est utilisé avec le mode Holter pour enregistrer les mesures cardiorespiratoires. Les sujets doivent respirer à travers le masque facial K4b2. et turbine. |
Expérimental: OB
Test d'exercice cardiorespiratoire OBESE GROUP avec évaluation de l'absorption maximale d'oxygène, de la fréquence cardiaque et de la puissance maximale du cycle. Le fonctionnement cardiorespiratoire est évalué pendant les activités ménagères telles que le repassage, le nettoyage du sol, la marche et la montée des escaliers
|
L'épreuve d'effort cardiopulmonaire est réalisée sur un vélo ergomètre connecté à un logiciel cardiovasculaire et respiratoire. Les sujets ont un masque facial, qui recueille des variables respiratoires et métaboliques. Un test d'effort incrémental est effectué jusqu'à l'épuisement. ⩒O2 est enregistré et la fréquence cardiaque est moyennée par un système d'électrocardiogramme. Test d'effort cardiopulmonaire pendant les activités domestiques Les sujets doivent effectuer 3 activités domestiques de la vie quotidienne : repasser, nettoyer le sol, marcher et monter les escaliers. Un système métabolique indirect ambulatoire portable est utilisé avec le mode Holter pour enregistrer les mesures cardiorespiratoires. Les sujets doivent respirer à travers le masque facial K4b2. et turbine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison du pic relatif de consommation d'oxygène entre les femmes obèses et non obèses, mesuré par calorimétrie indirecte
Délai: 2 mois
|
⩒Comparaison du pic d'O2 entre les femmes OB vs NO.
Pour chaque activité du ménage, l'intensité exprimée par le ratio ⩒O2 activité/⩒O2 au repos ou le ratio ⩒O2 activité /⩒O2 pic sera comparée entre NO et OB
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .