- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03233061
Påvirker fedme kvinners kardiorespiratoriske kondisjon og daglige fysiske aktiviteter? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
Påvirker fedme kvinners kardiorespiratoriske kondisjon og daglige fysiske aktiviteter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
HAinaut
-
Tournai, HAinaut, Belgia, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI = vekt i kilogram/(høyde i meter) x (høyde i meter)) som: sunn overvekt (OB-gruppe (OB); BMI mellom 30 til 39,9 kg.m-2; n = 20), og sunn ikke overvektig (NO gruppe (NO); BMI mellom 18,5 til 24,9 kg.m-2; n = 28).
Ekskluderingskriterier:
komorbiditeter (annet enn fedme):
- historie med systemisk hypertensjon eller antihypertensiv medisin, diabetes mellitus, kardiovaskulær eller respiratorisk sykdom, systemisk sykdom, røyking;
- noen rusmidler;
- BMI >40 kg.m-2;
- å ha regelmessig fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NEI
IKKE OVERFEDE KVINNEGRUPPE (samme alder og samme fysiske aktiviteter) kardiorespiratorisk treningstesting med evaluering av maksimalt oksygenopptak, hjertefrekvens og maksimal syklingseffekt.
Kardiorespiratorisk funksjon vurderes under husholdningsaktiviteter som stryking, rengjøring av gulv, gåing og trappegang.
|
Kardiopulmonal treningstesting utføres på et syklusergometer koblet til kardiovaskulær og respiratorisk programvare. Forsøkspersonene har en ansiktsmaske som samler respiratoriske og metabolske variabler. En inkrementell treningstest utføres opp til utmattelse. ⩒O2 registreres og gjennomsnittet av hjertefrekvensen beregnes av et elektrokardiogramsystem. Hjerte- og lungetreningstesting under husholdningsaktiviteter. Forsøkspersonene må utføre tre daglige husholdningsaktiviteter: stryke, vaske gulv, gå og gå i trapper. Et bærbart ambulatorisk indirekte metabolsk system brukes med Holter-modus for å registrere kardiorespiratoriske tiltak. Forsøkspersonene må puste gjennom K4b2 ansiktsmasken og turbin. |
Eksperimentell: OB
FEDME GRUPPE kardiorespiratorisk treningstesting med evaluering av topp oksygenopptak, hjertefrekvens og maksimal sykkeleffekt. Kardiorespiratorisk funksjon vurderes under husholdningsaktiviteter som stryking, rengjøring av gulv, gåing og trapper
|
Kardiopulmonal treningstesting utføres på et syklusergometer koblet til kardiovaskulær og respiratorisk programvare. Forsøkspersonene har en ansiktsmaske som samler respiratoriske og metabolske variabler. En inkrementell treningstest utføres opp til utmattelse. ⩒O2 registreres og gjennomsnittet av hjertefrekvensen beregnes av et elektrokardiogramsystem. Hjerte- og lungetreningstesting under husholdningsaktiviteter. Forsøkspersonene må utføre tre daglige husholdningsaktiviteter: stryke, vaske gulv, gå og gå i trapper. Et bærbart ambulatorisk indirekte metabolsk system brukes med Holter-modus for å registrere kardiorespiratoriske tiltak. Forsøkspersonene må puste gjennom K4b2 ansiktsmasken og turbin. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av relativt topp oksygenforbruk mellom overvektige og ikke-overvektige kvinner, målt med indirekte kalorimetri
Tidsramme: 2 måneder
|
⩒ O2 topp sammenligning mellom OB vs NO kvinner.
For hver husholdningsaktivitet vil intensiteten uttrykt ved forholdet ⩒O2 aktivitet/hvile ⩒O2 eller forholdet ⩒O2 aktivitet/⩒O2 topp sammenlignes mellom NO og OB
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .