- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03233061
¿Influye la obesidad en la salud cardiorrespiratoria y en la actividad física diaria de las mujeres? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
¿Influye la obesidad en la salud cardiorrespiratoria y en la actividad física diaria de las mujeres?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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HAinaut
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Tournai, HAinaut, Bélgica, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC = peso en kilogramos/(altura en metros) x (altura en metros)) como: obesos sanos (grupo OB (OB); IMC entre 30 a 39.9 kg.m-2; n = 20), y sanos no obesos (grupo NO (NO); IMC entre 18,5 a 24,9 kg.m-2; n = 28).
Criterio de exclusión:
comorbilidades (aparte de la obesidad):
- antecedentes de hipertensión sistémica o medicación antihipertensiva, diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular o respiratoria, enfermedad sistémica, tabaquismo;
- cualquier droga;
- IMC >40 kg.m-2;
- tener una actividad física regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: NO
GRUPO DE MUJERES NO OBESAS (misma edad y mismas actividades físicas) prueba de esfuerzo cardiorrespiratorio con evaluación del pico de consumo de oxígeno, frecuencia cardiaca y potencia máxima de ciclismo.
El funcionamiento cardiorrespiratorio se evalúa durante las actividades del hogar, como planchar, limpiar el piso, caminar y subir escaleras.
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar se realiza en un cicloergómetro conectado a un software cardiovascular y respiratorio. Los sujetos cuentan con una máscara facial, que recoge variables respiratorias y metabólicas. Se realiza una prueba de esfuerzo incremental hasta el agotamiento. Se registra el ⩒O2 y se promedia la frecuencia cardíaca mediante un sistema de electrocardiograma. Prueba de ejercicio cardiopulmonar durante las actividades domésticas Los sujetos deben realizar 3 actividades domésticas de la vida cotidiana: planchar, limpiar el piso, caminar y subir escaleras. Se usa un sistema metabólico indirecto ambulatorio portátil con modo Holter para registrar las medidas cardiorrespiratorias. Los sujetos deben respirar a través de la máscara facial K4b2 y turbina. |
Experimental: Transmisión exterior
Prueba de ejercicio cardiorrespiratorio OBESE GROUP con evaluación del consumo máximo de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la producción máxima de potencia en bicicleta. El funcionamiento cardiorrespiratorio se evalúa durante las actividades del hogar, como planchar, limpiar el piso, caminar y subir escaleras.
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar se realiza en un cicloergómetro conectado a un software cardiovascular y respiratorio. Los sujetos cuentan con una máscara facial, que recoge variables respiratorias y metabólicas. Se realiza una prueba de esfuerzo incremental hasta el agotamiento. Se registra el ⩒O2 y se promedia la frecuencia cardíaca mediante un sistema de electrocardiograma. Prueba de ejercicio cardiopulmonar durante las actividades domésticas Los sujetos deben realizar 3 actividades domésticas de la vida cotidiana: planchar, limpiar el piso, caminar y subir escaleras. Se usa un sistema metabólico indirecto ambulatorio portátil con modo Holter para registrar las medidas cardiorrespiratorias. Los sujetos deben respirar a través de la máscara facial K4b2 y turbina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del consumo pico relativo de oxígeno entre mujeres obesas y no obesas, medido con calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 2 meses
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⩒Comparación del pico de O2 entre mujeres OB vs NO.
Para cada actividad del hogar, se comparará la intensidad expresada por el cociente ⩒O2 actividad/⩒O2 en reposo o el cociente ⩒O2 actividad/⩒O2 pico entre NO y OB
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2017001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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