- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03233061
A obesidade influencia a aptidão cardiorrespiratória e as atividades físicas diárias das mulheres? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
A obesidade influencia a aptidão cardiorrespiratória e as atividades físicas diárias das mulheres?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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HAinaut
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Tournai, HAinaut, Bélgica, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC = peso em quilogramas/(altura em metros) x (altura em metros)) como: obeso saudável (grupo OB (OB); IMC entre 30 a 39,9 kg.m-2; n = 20), e saudáveis não obesos (grupo NO (NO); IMC entre 18,5 a 24,9 kg.m-2; n = 28).
Critério de exclusão:
comorbidades (exceto obesidade):
- história de hipertensão sistêmica ou medicação anti-hipertensiva, diabetes mellitus, doença cardiovascular ou respiratória, doença sistêmica, tabagismo;
- qualquer droga;
- IMC >40 kg.m-2;
- ter uma atividade física regular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: NÃO
GRUPO DE MULHERES NÃO OBESAS (mesma idade e mesmas atividades físicas) teste cardiorrespiratório com avaliação do consumo de oxigênio pico, frequência cardíaca e potência máxima de ciclismo.
A função cardiorrespiratória é avaliada durante as atividades domésticas, como passar roupas, limpar o chão, caminhar e subir escadas.
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O teste de exercício cardiopulmonar é realizado em cicloergômetro conectado a software cardiovascular e respiratório. Os sujeitos têm uma máscara facial, que coleta variáveis respiratórias e metabólicas. Um teste de exercício incremental é realizado até a exaustão. ⩒O2 é registrado e a média da frequência cardíaca é calculada por um sistema de eletrocardiograma. Teste de exercício cardiopulmonar durante atividades domésticas Os indivíduos devem realizar 3 atividades domésticas da vida cotidiana: passar roupas, limpar o chão, caminhar e subir escadas. Um sistema metabólico indireto ambulatorial vestível é usado com o modo Holter para registrar medidas cardiorrespiratórias. e turbina. |
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Experimental: Obstetra
Teste de exercício cardiorrespiratório do GRUPO OBESO com avaliação do consumo máximo de oxigênio, frequência cardíaca e potência máxima de ciclismo. O funcionamento cardiorrespiratório é avaliado durante as atividades domésticas, como passar roupas, limpar o chão, caminhar e subir escadas
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O teste de exercício cardiopulmonar é realizado em cicloergômetro conectado a software cardiovascular e respiratório. Os sujeitos têm uma máscara facial, que coleta variáveis respiratórias e metabólicas. Um teste de exercício incremental é realizado até a exaustão. ⩒O2 é registrado e a média da frequência cardíaca é calculada por um sistema de eletrocardiograma. Teste de exercício cardiopulmonar durante atividades domésticas Os indivíduos devem realizar 3 atividades domésticas da vida cotidiana: passar roupas, limpar o chão, caminhar e subir escadas. Um sistema metabólico indireto ambulatorial vestível é usado com o modo Holter para registrar medidas cardiorrespiratórias. e turbina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do pico relativo de consumo de oxigênio entre mulheres obesas e não obesas, medido com calorimetria indireta
Prazo: 2 meses
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⩒Comparação do pico de O2 entre mulheres OB vs NO.
Para cada atividade domiciliar, será comparada a intensidade expressa pela razão ⩒O2 atividade/repouso ⩒O2 ou pela razão ⩒O2 atividade /⩒O2 pico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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